- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506447
Wartość obrazowania [18F]FDG PET/CT w ocenie rokowania czerniaka błon śluzowych
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Wartość obrazowania [18F]FDG PET/CT w ocenie prognostycznej czerniaka błon śluzowych
Ten projekt będzie obejmował pacjentów z histopatologicznie rozpoznanym czerniakiem błon śluzowych, wykorzystując obrazowanie [¹⁸F]FDG PET/CT do retrospektywnej oceny prognostycznej. Głównym celem jest zbadanie wartości obrazowania [¹⁸F]FDG PET/CT w ocenie prognostycznej czerniaka błon śluzowych oraz określenie korelacji między ilościowymi parametrami [¹⁸F]FDG PET a przeżyciem wolnym od progresji (PFS) oraz całkowitym przeżyciem (OS), aby dostarczyć dowodów referencyjnych dla indywidualnego podejmowania decyzji terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowaliśmy elektroniczną dokumentację medyczną oraz dane obrazowe pacjentów z potwierdzonym patologicznie czerniakiem błon śluzowych, którzy przeszli obrazowanie [18F]FDG PET/CT w Centrum PET Szpitala Unii, Wydziału Medycznego Tongji, Uniwersytetu Nauki i Technologii Huazhong w okresie od 1 stycznia 2021 roku do 1 czerwca 2024 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym czerniakiem błon śluzowych.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innego pierwotnego nowotworu złośliwego (innego niż czerniak błon śluzowych).
- Utrata pacjenta z obserwacji.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Ciaża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Czerniaka Błon Śluzowych
Retrospektywna kohorta pacjentów z czerniakiem błon śluzowych, u których wykonano [18F]FDG PET/CT w celu oceny rokowania.
|
Monitorowanie telefoniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas, jaki upłynął od daty badania ¹⁸F-FDG PET/CT do daty zgonu.
|
Do 4 lat
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Czas przeżycia bez progresji (PFS) definiuje się jako czas od daty wykonania obrazowania [18F]FDG PET/CT do najwcześniejszej daty progresji choroby, nawrotu lub zgonu.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XLan-251264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .