A [18F]FDG PET/CT képalkotás értéke a nyálkahártya melanóma prognosztikai értékelésében
2026. március 27. frissítette: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
A [18F]FDG PET/CT képalkotás prognosztikai értékelésének jelentősége a nyálkahártya melanómában
Ez a projekt a hisztopatológiailag diagnosztizált nyálkahártya melanómás betegeket célozza meg, akiknél [¹⁸F]FDG PET/CT képalkotást alkalmaznak retrospektív prognosztikai értékelés céljából. Az elsődleges cél a [¹⁸F]FDG PET/CT képalkotás prognosztikai értékének feltárása a nyálkahártya melanómában, valamint a kvantitatív [¹⁸F]FDG PET paraméterek és a progressziómentes túlélés (PFS), valamint a teljes túlélés (OS) közötti korrelációk meghatározása, hogy referenciás bizonyítékot szolgáltasson az egyéni kezelési döntéshozatal számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felülvizsgáltuk a páciensek elektronikus orvosi nyilvántartását és képalkotó adatait, akiknél patológiailag igazolt nyálkahártya melanoma állapotát, és akik a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Karának Union Kórházának PET központjában végeztek [18F]FDG PET/CT vizsgálatot 2021. január 1. és 2024. június 1. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Páciensek hisztopatológiailag igazolt nyálkahártya melanómával.
Kizárási kritériumok:
- Más primer malignitás jelenléte (a nyálkahártya melanómán kívül).
- Követésből való kiesés.
- 18 év alatti kor.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyálkahártya Melanoma Kohorsz
Retrospektív kohorsz nyálkahártya melanómás betegek, akik prognosztikai értékelés céljából [18F]FDG PET/CT vizsgálaton estek át.
|
Telefonos nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes túlélés
Időkeret: Akár 4 évig
|
Az össztúlélés (OS) a ¹⁸F-FDG PET/CT vizsgálat időpontjától a halál időpontjáig eltelt időként definiálható.
|
Akár 4 évig
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
A progressziómentes túlélés (PFS) a [18F]FDG PET/CT képalkotás dátumától a betegségprogresszió, recidíva vagy halál legkorábbi dátumáig eltelt időt jelenti.
|
Legfeljebb 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XLan-251264
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .