- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506447
De waarde van [18F]FDG PET/CT-beeldvorming bij prognostische evaluatie van mucosale melanoom
27 maart 2026 bijgewerkt door: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
De waarde van [18F]FDG PET/CT-beeldvorming bij prognostische evaluatie van mucosaal melanoom
Dit project zal zich richten op patiënten met histopathologisch gediagnosticeerd mucosaal melanoom door gebruik te maken van [¹⁸F]FDG PET/CT-beeldvorming voor retrospectieve prognostische evaluatie. Het primaire doel is om de waarde van [¹⁸F]FDG PET/CT-beeldvorming in de prognostische beoordeling van mucosaal melanoom te onderzoeken, en om de correlaties tussen kwantitatieve [¹⁸F]FDG PET-parameters en progressievrije overleving (PFS) alsook algehele overleving (OS) te bepalen, teneinde referentiebewijs te leveren voor geïndividualiseerde behandelbesluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben het elektronisch medisch dossier en de beeldvormingsgegevens beoordeeld van patiënten met pathologisch bevestigde mucosaal melanoom die tussen 1 januari 2021 en 1 juni 2024 [18F]FDG PET/CT-beeldvorming ondergingen in het PET-centrum van Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histopathologisch bevestigde mucosale melanoom.
Exclusiecriteria:
- Een ander primair maligne neoplasma hebben (anders dan mucosale melanoom).
- Verloren zijn voor follow-up.
- Jonger zijn dan 18 jaar.
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mucosaal Melanoom Cohort
Retrospectieve cohort van patiënten met mucosaal melanoom die [18F]FDG PET/CT ondergingen voor prognostische evaluatie.
|
Telefonische opvolging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Overall survival (OS) wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de datum van het ¹⁸F-FDG PET/CT-onderzoek tot de datum van overlijden.
|
Tot 4 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
PFS (progression-free survival) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van [18F]FDG PET/CT-beeldvorming tot de vroegste datum van ziekteprogressie, recidief of overlijden.
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XLan-251264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .