Hodnota zobrazovací metody [18F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu
27. března 2026 aktualizováno: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Hodnota zobrazování pomocí [18F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu
Tento projekt se zaměří na pacienty s histopatologicky diagnostikovaným mukózním melanomem za použití zobrazování [¹⁸F]FDG PET/CT pro retrospektivní prognostické hodnocení. Primárním cílem je prozkoumat hodnotu zobrazování [¹⁸F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu a stanovit korelace mezi kvantitativními parametry [¹⁸F]FDG PET a přežitím bez progrese (PFS) a celkovým přežitím (OS), aby bylo možné poskytnout referenční důkazy pro individualizované rozhodování o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prozkoumali jsme elektronické zdravotní záznamy a zobrazovací data pacientů s patologicky potvrzeným mukózním melanomem, kteří podstoupili [18F]FDG PET/CT vyšetření v PET centru Univerzitní nemocnice Unie, Lékařské fakulty Tongji, Vědecké a technologické univerzity Huazhong mezi 1. lednem 2021 a 1. červnem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histopatologicky potvrzeným mukózním melanomem.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jiného primárního maligního nádoru (kromě mukózního melanomu).
- Ztráta pacienta z následného sledování.
- Věk pod 18 let.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta mukózního melanomu
Retrospektivní kohorta pacientů s mukózním melanomem, kteří podstoupili [18F]FDG PET/CT k prognostickému hodnocení.
|
Telefonické sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 4 roky
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako čas uplynulý od data vyšetření ¹⁸F-FDG PET/CT do data úmrtí.
|
Až 4 roky
|
|
Bezprogresivní přežití
Časové okno: Až 4 roky
|
Bezprogresivní přežití (PFS) je definováno jako doba od data zobrazení metodou [18F]FDG PET/CT do nejbližšího data progrese onemocnění, recidivy nebo úmrtí.
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XLan-251264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .