Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota zobrazovací metody [18F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu

Hodnota zobrazování pomocí [18F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu

Tento projekt se zaměří na pacienty s histopatologicky diagnostikovaným mukózním melanomem za použití zobrazování [¹⁸F]FDG PET/CT pro retrospektivní prognostické hodnocení. Primárním cílem je prozkoumat hodnotu zobrazování [¹⁸F]FDG PET/CT v prognostickém hodnocení mukózního melanomu a stanovit korelace mezi kvantitativními parametry [¹⁸F]FDG PET a přežitím bez progrese (PFS) a celkovým přežitím (OS), aby bylo možné poskytnout referenční důkazy pro individualizované rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prozkoumali jsme elektronické zdravotní záznamy a zobrazovací data pacientů s patologicky potvrzeným mukózním melanomem, kteří podstoupili [18F]FDG PET/CT vyšetření v PET centru Univerzitní nemocnice Unie, Lékařské fakulty Tongji, Vědecké a technologické univerzity Huazhong mezi 1. lednem 2021 a 1. červnem 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s histopatologicky potvrzeným mukózním melanomem.

Vylučovací kritéria:

  1. Přítomnost jiného primárního maligního nádoru (kromě mukózního melanomu).
  2. Ztráta pacienta z následného sledování.
  3. Věk pod 18 let.
  4. Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta mukózního melanomu
Retrospektivní kohorta pacientů s mukózním melanomem, kteří podstoupili [18F]FDG PET/CT k prognostickému hodnocení.
Telefonické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 4 roky
Celkové přežití (OS) je definováno jako čas uplynulý od data vyšetření ¹⁸F-FDG PET/CT do data úmrtí.
Až 4 roky
Bezprogresivní přežití
Časové okno: Až 4 roky
Bezprogresivní přežití (PFS) je definováno jako doba od data zobrazení metodou [18F]FDG PET/CT do nejbližšího data progrese onemocnění, recidivy nebo úmrtí.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XLan-251264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slizniční melanom

Klinické studie na Telefonické sledování

Předplatit