- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506447
Verdien av [18F]FDG PET/CT-bildebehandling i prognostisk evaluering av slimhinne-melanom
27. mars 2026 oppdatert av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Verdien av [18F]FDG PET/CT-bildedannelse i prognostisk evaluering av mucosal melanom
Dette prosjektet vil rette seg mot pasienter med histopatologisk diagnostisert slimhinne-melanom ved bruk av [¹⁸F]FDG PET/CT-bildedannelse for retrospektiv prognostisk evaluering. Hovedmålet er å utforske verdien av [¹⁸F]FDG PET/CT-bildedannelse i den prognostiske vurderingen av slimhinne-melanom, og å fastslå sammenhengene mellom kvantitative [¹⁸F]FDG PET-parametere og progresjonsfri overlevelse (PFS) samt total overlevelse (OS), for å gi referansebevis for individualisert behandlingsbeslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomgikk elektroniske medisinske journaler og bildebehandlingsdata fra pasienter med patologisk bekreftet slimhinne-melanom som gjennomgikk [18F]FDG PET/CT-avbildning ved PET-senteret på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology mellom 1. januar 2021 og 1. juni 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histopatologisk bekreftet slimhinne-melanom.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en annen primær malignitet (annet enn slimhinne-melanom).
- Å være tapt til oppfølging.
- Å være under 18 år.
- Å være gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mucosal Melanoma Kohort
Retrospektiv kohort av pasienter med slimhinne-melanom som gjennomgikk [18F]FDG PET/CT for prognostisk evaluering.
|
Telefonoppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell overlevelse
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden som har gått fra datoen for ¹⁸F-FDG PET/CT-undersøkelsen til dødsdatoen.
|
Opptil 4 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Progressjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra datoen for [18F]FDG PET/CT-avbildning til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død.
|
Opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XLan-251264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .