- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506447
O Valor da Imagiologia [18F]FDG PET/CT na Avaliação Prognóstica do Melanoma Mucosal
27 de março de 2026 atualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
O Valor da Imagiologia [18F]FDG PET/CT na Avaliação Prognóstica do Melanoma Mucoso
Este projeto terá como alvo doentes com melanoma mucoso diagnosticado histopatologicamente, utilizando imagens [¹⁸F]FDG PET/CT para avaliação prognóstica retrospetiva. O objetivo principal é explorar o valor das imagens [¹⁸F]FDG PET/CT na avaliação prognóstica do melanoma mucoso e determinar as correlações entre os parâmetros quantitativos [¹⁸F]FDG PET e a sobrevivência livre de progressão (SLP), bem como a sobrevivência global (SG), de modo a fornecer evidências de referência para a tomada de decisão de tratamento individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisámos o registo médico eletrónico e os dados de imagem de doentes com melanoma mucosal confirmado patologicamente que realizaram imagiologia com [18F]FDG PET/CT no Centro PET do Hospital Union, Faculdade de Medicina Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong entre 1 de janeiro de 2021 e 1 de junho de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com melanoma mucoso confirmado histopatologicamente.
Critérios de Exclusão:
- Ter outra neoplasia primária (que não melanoma mucoso).
- Perda de acompanhamento.
- Idade inferior a 18 anos.
- Estar grávida ou a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Melanoma Mucosal
Cohorte retrospectiva de doentes com melanoma mucosal submetidos a PET/TC com [18F]FDG para avaliação prognóstica.
|
Acompanhamento por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência global
Prazo: Até 4 anos
|
A sobrevivência global (SG) é definida como o tempo decorrido desde a data do exame ¹⁸F-FDG PET/CT até à data do óbito.
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Até 4 anos
|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Até 4 anos
|
A sobrevivência livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde a data da imagem de [18F]FDG PET/CT até à data mais precoce de progressão da doença, recidiva ou morte.
|
Até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XLan-251264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .