- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07506447
El Valor de la Imagen [18F]FDG PET/CT en la Evaluación Pronóstica del Melanoma Mucosal
27 de marzo de 2026 actualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Este proyecto se centrará en pacientes con melanoma mucoso diagnosticado histopatológicamente, utilizando imágenes de PET/CT con [¹⁸F]FDG para una evaluación pronóstica retrospectiva. El objetivo principal es explorar el valor de las imágenes de PET/CT con [¹⁸F]FDG en la evaluación pronóstica del melanoma mucoso, y determinar las correlaciones entre los parámetros cuantitativos de PET con [¹⁸F]FDG y la supervivencia libre de progresión (SLP) así como la supervivencia global (SG), con el fin de proporcionar evidencia de referencia para la toma de decisiones de tratamiento individualizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisamos el historial médico electrónico y los datos de imágenes de pacientes con melanoma mucoso confirmado patológicamente que se sometieron a imágenes [18F]FDG PET/CT en el Centro PET del Hospital Union, Facultad de Medicina Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de junio de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con melanoma mucoso confirmado histopatológicamente.
Criterios de exclusión:
- Tener otra neoplasia primaria (distinta del melanoma mucoso).
- Perderse durante el seguimiento.
- Tener menos de 18 años de edad.
- Estar embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de Melanoma Mucosal
Cohorte retrospectiva de pacientes con melanoma mucoso que se sometieron a [18F]FDG PET/CT para evaluación pronóstica.
|
Seguimiento telefónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
La supervivencia global (SG) se define como el tiempo transcurrido desde la fecha del examen ¹⁸F-FDG PET/CT hasta la fecha de fallecimiento.
|
Hasta 4 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde la fecha de la imagen de [18F]FDG PET/CT hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte.
|
Hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XLan-251264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .