- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506447
Værdien af [18F]FDG PET/CT-billeddannelse i prognostisk evaluering af mukosal melanom
27. marts 2026 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Værdien af [18F]FDG PET/CT-skanning i prognostisk evaluering af mukosalt melanom
Dette projekt vil rette sig mod patienter med histopatologisk diagnosticeret slimhindemelanom ved hjælp af [¹⁸F]FDG PET/CT-billeddannelse til retrospektiv prognostisk evaluering. Det primære mål er at undersøge værdien af [¹⁸F]FDG PET/CT-billeddannelse i den prognostiske vurdering af slimhindemelanom og at fastslå sammenhængene mellem kvantitative [¹⁸F]FDG PET-parametre og progressionsfri overlevelse (PFS) samt total overlevelse (OS) for at levere referencebevis til individuel behandlingsbeslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi gennemgik de elektroniske patientjournaler og billeddata for patienter med patologisk bekræftet mucosal melanom, som blev undersøgt med [18F]FDG PET/CT på PET-centret ved Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology mellem 1. januar 2021 og 1. juni 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologisk bekræftet mukøst melanom.
Eksklusionskriterier:
- At have en anden primær malignitet (anden end mukøst melanom).
- At være tabt til opfølgning.
- At være under 18 år.
- At være gravid eller amme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mucosal Melanoma Kohorte
Retrospektiv kohorte af patienter med slimhindemelanom, der gennemgik [18F]FDG PET/CT til prognostisk evaluering.
|
Telefonisk opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i alt
Tidsramme: Op til 4 år
|
Overlevelse (OS) er defineret som tiden fra datoen for ¹⁸F-FDG PET/CT-undersøgelsen til dødsdatoen.
|
Op til 4 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) defineres som tiden fra datoen for [18F]FDG PET/CT-skanning til den tidligste dato for sygdomsprogression, recidiv eller død.
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XLan-251264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .