- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07506447
Il valore dell'imaging [18F]FDG PET/CT nella valutazione prognostica del melanoma mucosale
27 marzo 2026 aggiornato da: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Il valore dell'imaging [18F]FDG PET/CT nella valutazione prognostica del melanoma mucoso
Questo progetto mirerà a pazienti con melanoma mucoso diagnosticato istopatologicamente utilizzando l'imaging PET/TC con [¹⁸F]FDG per una valutazione prognostica retrospettiva. L'obiettivo primario è esplorare il valore dell'imaging PET/TC con [¹⁸F]FDG nella valutazione prognostica del melanoma mucoso e determinare le correlazioni tra i parametri quantitativi PET con [¹⁸F]FDG e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nonché la sopravvivenza globale (OS), al fine di fornire evidenze di riferimento per il processo decisionale di trattamento individualizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo revisionato la cartella clinica elettronica e i dati di imaging di pazienti con melanoma mucoso confermato patologicamente che hanno eseguito imaging [18F]FDG PET/CT presso il Centro PET dell'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology tra il 1 gennaio 2021 e il 1 giugno 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con melanoma mucoso confermato istopatologicamente.
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra neoplasia primaria (diversa dal melanoma mucoso).
- Essere persi al follow-up.
- Avere meno di 18 anni di età.
- Essere in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cohort del Melanoma Mucoso
Cohort retrospettivo di pazienti con melanoma mucoso sottoposti a [18F]FDG PET/CT per valutazione prognostica.
|
Follow-up telefonico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo trascorso dalla data dell'esame ¹⁸F-FDG PET/CT alla data del decesso.
|
Fino a 4 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla data dell'imaging [18F]FDG PET/CT alla data più precoce di progressione della malattia, recidiva o decesso.
|
Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XLan-251264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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