Pilot-tutkimus kiihtyvyyksien välisestä korrelaatiosta (BIOIMPACT)
Pilottitutkimus ammattirugbypelaajien otteluiden aikana koettujen kiihtyvyyksien ja kirjallisuudessa aivovamman yhteydessä tunnistettujen sylkibiomarkkerien profiilin välisestä korrelaatiosta.
Aivotärähdys, joka tunnetaan myös lievänä aivovammana, muodostaa 85 % kaikista aivovammoista ja on yleinen sekä ammatti- että harrastajaurheilussa. Se johtuu kineettisistä iskuista, jotka aiheuttavat väliaikaisen aivotoiminnan häiriön usein ilman näkyviä poikkeavuuksia kuvantamistutkimuksissa, mikä vaikeuttaa diagnosointia.
Suurin osa aivotärähdyksistä jää havaitsematta ilman erityistä hoitoa. Havaitsemisen helpottamiseksi luotettavien sylkibioomarkkereiden kehittäminen on välttämätöntä, sillä ne tarjoavat kajoamattoman, nopean ja yksinkertaisen menetelmän aivotärähdykseen liittyvien biologisten muutosten varhaiseen tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotärähdys eli lievä aivovamma muodostaa 85 % aivovammoista ja on yleinen sekä ammatti- että harrastelijaurheilussa. Se johtuu kineettisistä iskuista, jotka aiheuttavat aivotoiminnan väliaikaisen häiriön usein ilman näkyviä poikkeavuuksia kuvantamisessa, mikä vaikeuttaa diagnoosia.
Suurin osa aivotärähdyksistä jää havaitsematta ilman erityistä hoitoa. Äskettäin on tunnistettu useita korkeatasoisissa urheilijoissa esiintyviä aivotärähdyksen molekyylibiomarkkereita (Di Pietro et al., 2021; McCrea et al., 2020; Oris et al., 2024; LaRocca et al. 2019; Janigro et al. 2020; Powell et al. 2020).
Näiden biomarkkereiden fysiologisia viitearvoja ei kuitenkaan ole vielä riittävästi vahvistettu, jotta aivotärähdysten diagnostiikkatestien optimaalinen käyttö olisi mahdollista. Luotettavien sylkibiomarkkereiden kehittäminen on välttämätöntä havaitsemisen helpottamiseksi, sillä ne tarjoavat kajoamattoman, nopean ja yksinkertaisen menetelmän aivotärähdyksiin liittyvien biologisten muutosten varhaiseen tunnistamiseen.
On myös ratkaisevan tärkeää yhdistää nämä muutokset pelaajien iskujen aikana kokemiin fyysisiin voimiin. Kirjallisuuden mukaan aivotärähdykset voivat johtua nopeista pään liikkeistä, joita aiheuttavat usein voimakkaat lineaariset ja kulmaiset kiihtyvyydet/hidastuvuudet, vaikkakin epäsuorat (Musumeci, Ravalli et al. 2019, Patricios, Schneider et al. 2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Puhelinnumero: +33 (0) 467 047 481
- Sähköposti: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34184
- Rekrytointi
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck MOLINA, Phd
- Puhelinnumero: +33 (0) 467 047 460
- Sähköposti: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Puhelinnumero: +33 (0) 467 047 481
- Sähköposti: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Päätutkija:
- Malik KAHLI, PhD
-
Alatutkija:
- Thi Nhu Ngoc VAN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteensä 66 koehenkilöä rekrytoidaan Ranskan alle 20-vuotiaiden rugbyjoukkueen (U20) pelaajista, jotka on kutsuttu urheilutapahtumiin kuten Six Nations -turnaukseen tai MM-kisoihin.
Heidän sylkensä analysoidaan ja kiinnostuksen kohteena olevien biomarkkerien vaihteluita mitataan analysoidakseen näiden mittausten korrelaatioita samoissa otteluissa instrumentoidulla suojuksella saatujen mittausten kanssa, joka mittaa kiihtyvyyksiä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miespuolinen koehenkilö
- 19–20-vuotias koehenkilö
- Koehenkilö on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Koehenkilö ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, luonteen ja metodologian
- Koehenkilö kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
- Koehenkilö on allekirjoittanut vastustamattomuuden tutkimukseen osallistumisesta
- Koehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen syljen mikro-RNA-analyysiin
- Ranskan alle 20-vuotiaiden rugbyjoukkueeseen (U20) valittu koehenkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ei kuulu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään eikä ole sen edunsaaja
- Vapaudestaan menetetty, suojeltu aikuinen, haavoittuva henkilö tai alaikäinen
- Koehenkilöllä on todettu tai epäilty krooninen tartuntatauti, joka voi aiheuttaa kontaminaatiovaaran näytteenkäsittelyn aikana (laboratoriot eivät ole varustettuja tällaisten näytteiden käsittelyyn)
- Koehenkilöllä on Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä (kuivaoireyhtymä)
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta vastustamattomuutta
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustunutta suostumusta syljen mikro-RNA-analyysiin
Erityiset ei-sisällytyskriteerit:
- Koehenkilö, jolla on ollut äskettäinen aivohalvaus tai epileptinen kohtaus (viimeisen kahden kuukauden aikana)
- Koehenkilö, jolla on neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
U20
66 ranskalaisen U20-joukkueen ammattilaistason rugbypelaajan sylki analysoidaan, ja kiinnostuksen kohteena olevien biomarkkerien (jotka on tunnistettu liittyvän aivotärähdykseen) vaihteluja mitataan analysoidakseen näiden mittausten korrelaatioita samoissa otteluissa instrumentoidulla suojuksella mitattujen kiihtyvyystietojen kanssa.
|
Nukleiinihapot eristetään osallistujien syljestä kaupallisella eristyskitillä (Qiagen). MiRNA:ta analysoidaan sitten RT-qPCR:llä. MiRNA:sta tehdään ensin käänteiskopiointivaihe, jotta saadaan aikaan komplementaarisia DNA:ita. Sitten käyttämällä spesifisiä alukkeita, komplementaarisia DNA:ta vahvistetaan ja mitataan kvantitatiivisella PCR:lla (qPCR). Kiinnostavien proteiinien (NSE, UCHL1 ja GFAP) pitoisuuksia mitataan osallistujien syljessä entsymaattisilla menetelmillä tai ELISA-tyyppisillä menetelmillä, jotka suoritetaan kaupallisilla kitteillä. Instrumentoitu suojus mittaa jokaisen pelaajan ottamien törmäysten voimakkuutta (kiihtyvyyttä) ja määrää otteluiden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi iskujen voimakkuutta ja määrää
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, korreloivatko pelaajien korkean intensiteetin otteluissa kokemat iskujen intensiteetti ja määrä (kiihtyvyysvoimat) aivovamman yhteydessä kuvattujen sylkibiomarkkerien (proteiinien ja lyhyiden nukleiinihappojen) profiilien vaihteluun, joita mitataan ennen ja jälkeen ottelun ammattilaisrugbynpelaajilla (U20).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa syljen BMS-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaa syljen biomarkkerien (BM) pitoisuuksia kilpailullisissa otteluissa, kuten Ranskan alle 20-vuotiaiden rugbyjoukkueen (U20) Six Nations -turnauksessa, biomarkkerien fysiologisten arvojen määrittämiseksi.
|
3 vuotta
|
|
Mittaa kiihtyvyys- ja hidastusvoimat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaa kiihtyvyys- ja hidastusvoimat, joita pelaajat kokevat näissä otteluissa, sekä niiden määrä.
|
3 vuotta
|
|
Vertaa BMs:n profiileja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaile ammattiurheilijoiden syljen BM-profiileja ennen ja jälkeen jokaisen ottelun.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malik KAHLI, PhD, Sys2Diag
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Pietro V, O'Halloran P, Watson CN, Begum G, Acharjee A, Yakoub KM, Bentley C, Davies DJ, Iliceto P, Candilera G, Menon DK, Cross MJ, Stokes KA, Kemp SP, Belli A. Unique diagnostic signatures of concussion in the saliva of male athletes: the Study of Concussion in Rugby Union through MicroRNAs (SCRUM). Br J Sports Med. 2021 Dec;55(24):1395-1404. doi: 10.1136/bjsports-2020-103274. Epub 2021 Mar 23.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Roe G, Sawczuk T, Owen C, Tooby J, Starling L, Gilthorpe MS, Falvey E, Hendricks S, Rasmussen K, Readhead C, Salmon D, Stokes K, Tucker R, Jones B. Head Acceleration Events During Tackle, Ball-Carry, and Ruck Events in Professional Southern Hemisphere Men's Rugby Union Matches: A Study Using Instrumented Mouthguards. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jun;34(6):e14676. doi: 10.1111/sms.14676.
- Tooby J, Till K, Gardner A, Stokes K, Tierney G, Weaving D, Rowson S, Ghajari M, Emery C, Bussey MD, Jones B. When to Pull the Trigger: Conceptual Considerations for Approximating Head Acceleration Events Using Instrumented Mouthguards. Sports Med. 2024 Jun;54(6):1361-1369. doi: 10.1007/s40279-024-02012-5. Epub 2024 Mar 9.
- Hicks SD, Onks C, Kim RY, Zhen KJ, Loeffert J, Loeffert AC, Olympia RP, Fedorchak G, DeVita S, Rangnekar A, Leddy J, Haider MN, Gagnon Z, McLoughlin CD, Badia M, Randall J, Madeira M, Yengo-Kahn AM, Wenzel J, Heller M, Zwibel H, Roberts A, Johnson S, Monteith C, Dretsch MN, Campbell TR, Mannix R, Neville C, Middleton F. Diagnosing mild traumatic brain injury using saliva RNA compared to cognitive and balance testing. Clin Transl Med. 2020 Oct;10(6):e197. doi: 10.1002/ctm2.197.
- Woodward J, Tooby J, Tucker R, Falvey EC, Salmon DM, Starling L, Tierney G. Instrumented mouthguards in elite-level men's and women's rugby union: characterising tackle-based head acceleration events. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 1;10(3):e002013. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002013. eCollection 2024.
- Tooby J, Woodward J, Tucker R, Jones B, Falvey E, Salmon D, Bussey MD, Starling L, Tierney G. Correction to: Instrumented Mouthguards in Elite-Level Men's and Women's Rugby Union: The Incidence and Propensity of Head Acceleration Events in Matches. Sports Med. 2024 May;54(5):1339-1341. doi: 10.1007/s40279-023-01968-0. No abstract available.
- Daneshvar DH, Nair ES, Baucom ZH, Rasch A, Abdolmohammadi B, Uretsky M, Saltiel N, Shah A, Jarnagin J, Baugh CM, Martin BM, Palmisano JN, Cherry JD, Alvarez VE, Huber BR, Weuve J, Nowinski CJ, Cantu RC, Zafonte RD, Dwyer B, Crary JF, Goldstein LE, Kowall NW, Katz DI, Stern RA, Tripodis Y, Stein TD, McClean MD, Alosco ML, McKee AC, Mez J. Leveraging football accelerometer data to quantify associations between repetitive head impacts and chronic traumatic encephalopathy in males. Nat Commun. 2023 Jun 20;14(1):3470. doi: 10.1038/s41467-023-39183-0.
- Powell JR, Boltz AJ, DeCicco JP, Chandran A, DeLellis SM, Healy ML, Kane SF, Lynch JH, Means GE, Hackney AC, Mihalik JP. Neuroinflammatory Biomarkers Associated With Mild Traumatic Brain Injury History in Special Operations Forces Combat Soldiers. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):300-307. doi: 10.1097/HTR.0000000000000598.
- LaRocca D, Barns S, Hicks SD, Brindle A, Williams J, Uhlig R, Johnson P, Neville C, Middleton FA. Comparison of serum and saliva miRNAs for identification and characterization of mTBI in adult mixed martial arts fighters. PLoS One. 2019 Jan 2;14(1):e0207785. doi: 10.1371/journal.pone.0207785. eCollection 2019.
- Janigro D, Kawata K, Silverman E, Marchi N, Diaz-Arrastia R. Is Salivary S100B a Biomarker of Traumatic Brain Injury? A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Jun 12;11:528. doi: 10.3389/fneur.2020.00528. eCollection 2020.
- McCrea M, Broglio SP, McAllister TW, Gill J, Giza CC, Huber DL, Harezlak J, Cameron KL, Houston MN, McGinty G, Jackson JC, Guskiewicz K, Mihalik J, Brooks MA, Duma S, Rowson S, Nelson LD, Pasquina P, Meier TB; CARE Consortium Investigators; Foroud T, Katz BP, Saykin AJ, Campbell DE, Svoboda SJ, Goldman J, DiFiori J. Association of Blood Biomarkers With Acute Sport-Related Concussion in Collegiate Athletes: Findings From the NCAA and Department of Defense CARE Consortium. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919771. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19771.
- Lefevre-Dognin C, Cogne M, Perdrieau V, Granger A, Heslot C, Azouvi P. Definition and epidemiology of mild traumatic brain injury. Neurochirurgie. 2021 May;67(3):218-221. doi: 10.1016/j.neuchi.2020.02.002. Epub 2020 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02331-46
- 24.05325.000379 (Muu tunniste: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .