Étude pilote sur la corrélation entre les accélérations subies (BIOIMPACT)
Étude pilote sur la corrélation entre les accélérations subies pendant les matchs par les joueurs de rugby professionnels et un profil de biomarqueurs salivaires identifiés dans la littérature comme étant liés à la commotion cérébrale.
La commotion cérébrale, ou traumatisme crânien léger, représente 85 % des lésions cérébrales et est fréquente dans les sports professionnels et amateurs. Elle résulte d'impacts cinétiques provoquant une perturbation temporaire des fonctions cérébrales, souvent sans anomalies visibles à l'imagerie, rendant le diagnostic difficile.
La majorité des commotions cérébrales restent non détectées, sans prise en charge spécifique. Pour faciliter la détection, le développement de biomarqueurs salivaires fiables est essentiel, car ils offrent une méthode non invasive, rapide et simple pour l'identification précoce des changements biologiques liés aux commotions cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La commotion cérébrale, ou traumatisme crânien léger, représente 85 % des lésions cérébrales et est fréquente aussi bien dans les sports professionnels qu'amateurs. Elle résulte d'impacts cinétiques provoquant une perturbation temporaire des fonctions cérébrales, souvent sans anomalies visibles à l'imagerie, ce qui rend le diagnostic difficile.
La majorité des commotions cérébrales restent non détectées, sans prise en charge spécifique. Récemment, plusieurs biomarqueurs moléculaires (BM) de la commotion cérébrale chez les sportifs de haut niveau ont été identifiés (Di Pietro et al., 2021 ; McCrea et al., 2020 ; Oris et al., 2024 ; LaRocca et al. 2019 ; Janigro et al. 2020 ; Powell et al. 2020).
Cependant, les valeurs de référence physiologiques de ces BM ne sont pas encore suffisamment établies pour permettre une utilisation optimale des tests diagnostiques de la commotion cérébrale. Pour faciliter la détection, le développement de BM salivaires fiables est essentiel, car ils offrent une méthode non invasive, rapide et simple pour l'identification précoce des changements biologiques liés aux commotions cérébrales.
Il est également crucial de corréler ces changements avec les forces physiques subies par les joueurs lors des impacts. En effet, la littérature indique que les commotions cérébrales peuvent résulter de mouvements rapides de la tête, souvent causés par des accélérations/décélérations linéaires et angulaires violentes, même si elles sont indirectes (Musumeci, Ravalli et al. 2019, Patricios, Schneider et al. 2023).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numéro de téléphone: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34184
- Recrutement
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
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Contact:
- Franck MOLINA, Phd
- Numéro de téléphone: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Contact:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numéro de téléphone: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Chercheur principal:
- Malik KAHLI, PhD
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Sous-enquêteur:
- Thi Nhu Ngoc VAN, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 66 sujets seront recrutés parmi les joueurs de l'équipe de rugby française des moins de 20 ans (U20) convoqués pour des événements sportifs tels que le Tournoi des Six Nations ou la Coupe du Monde.
Leur salive sera analysée et les variations des biomarqueurs d'intérêt seront mesurées afin d'analyser les corrélations de ces mesures avec celles obtenues lors des mêmes matchs par un protège-dents instrumenté mesurant les accélérations.
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet masculin
- Sujet âgé entre 19 et 20 ans
- Sujet disposé à suivre les procédures de l'étude
- Sujet capable de comprendre l'objectif, la nature et la méthodologie de l'étude
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel régime
- Sujet ayant signé la non-opposition à la participation à la recherche
- Sujet ayant signé le consentement éclairé pour l'analyse des micro-ARN salivaires
- Sujet sélectionné dans l'équipe de rugby française des moins de 20 ans (U20).
Critères d'exclusion :
- Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale français ou non bénéficiaire d'un tel régime
- Sujet privé de liberté, majeur protégé, personne vulnérable ou mineur
- Sujet atteint d'une maladie infectieuse chronique avérée ou suspectée pouvant présenter un risque de contamination lors de la manipulation des échantillons (laboratoires non équipés pour traiter ce type d'échantillon)
- Sujet souffrant du syndrome de Gougerot-Sjögren (syndrome sec)
- Refus de signer la non-opposition
- Refus de signer le consentement éclairé pour l'analyse des micro-ARN salivaires.
Critères spécifiques de non-inclusion :
- Sujet ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un événement épileptique récent (au cours des deux derniers mois)
- Sujet souffrant de maladies neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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U20
La salive de 66 joueurs de rugby professionnels de l'équipe de France des moins de 20 ans sera analysée et les variations des biomarqueurs d'intérêt (identifiés comme liés aux commotions cérébrales) seront mesurées afin d'analyser les corrélations de ces mesures avec celles obtenues lors des mêmes matchs par un protège-dents instrumenté mesurant les accélérations.
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Les acides nucléiques seront extraits de la salive des participants en utilisant un kit d'extraction commercial (Qiagen). Les miRNAs seront ensuite analysés par RT-qPCR. Les miRNAs subiront d'abord une étape de transcription inverse pour générer des ADN complémentaires. Ensuite, en utilisant des amorces spécifiques, les ADN complémentaires seront amplifiés et mesurés par PCR quantitative (qPCR). Les niveaux des protéines d'intérêt (NSE, UCHL1 et GFAP) seront mesurés dans la salive des participants en utilisant des méthodes de dosage enzymatique ou des méthodes de type ELISA réalisées à l'aide de kits commerciaux. Un protège-dents instrumenté mesurera l'intensité (accélération) et le nombre d'impacts subis par chaque joueur pendant les matchs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'intensité et le nombre d'impacts
Délai: 3 ans
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L'objectif principal est d'évaluer si l'intensité et le nombre d'impacts (forces d'accélération) subis par les joueurs lors de matchs à haute intensité sont corrélés à une variation des profils des biomarqueurs salivaires (protéines et acides nucléiques courts) décrits pour la commotion cérébrale, qui seront mesurés avant et après un match chez des joueurs de rugby professionnels (U20).
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la concentration des biomarqueurs salivaires
Délai: 3 ans
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Mesurer la concentration des biomarqueurs salivaires pendant les matchs compétitifs tels que le Tournoi des Six Nations de l'équipe de rugby française des moins de 20 ans (U20) pour déterminer les valeurs physiologiques des biomarqueurs.
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3 ans
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Mesurer les forces d'accélération et de décélération
Délai: 3 ans
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Mesurer les forces d'accélération et de décélération subies par les joueurs pendant ces matchs, ainsi que leur nombre.
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3 ans
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Comparer les profils des cellules B
Délai: 3 ans
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Comparez les profils des BMs dans la salive des sportifs professionnels avant et après chaque match.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malik KAHLI, PhD, Sys2Diag
Publications et liens utiles
Publications générales
- Di Pietro V, O'Halloran P, Watson CN, Begum G, Acharjee A, Yakoub KM, Bentley C, Davies DJ, Iliceto P, Candilera G, Menon DK, Cross MJ, Stokes KA, Kemp SP, Belli A. Unique diagnostic signatures of concussion in the saliva of male athletes: the Study of Concussion in Rugby Union through MicroRNAs (SCRUM). Br J Sports Med. 2021 Dec;55(24):1395-1404. doi: 10.1136/bjsports-2020-103274. Epub 2021 Mar 23.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Roe G, Sawczuk T, Owen C, Tooby J, Starling L, Gilthorpe MS, Falvey E, Hendricks S, Rasmussen K, Readhead C, Salmon D, Stokes K, Tucker R, Jones B. Head Acceleration Events During Tackle, Ball-Carry, and Ruck Events in Professional Southern Hemisphere Men's Rugby Union Matches: A Study Using Instrumented Mouthguards. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jun;34(6):e14676. doi: 10.1111/sms.14676.
- Tooby J, Till K, Gardner A, Stokes K, Tierney G, Weaving D, Rowson S, Ghajari M, Emery C, Bussey MD, Jones B. When to Pull the Trigger: Conceptual Considerations for Approximating Head Acceleration Events Using Instrumented Mouthguards. Sports Med. 2024 Jun;54(6):1361-1369. doi: 10.1007/s40279-024-02012-5. Epub 2024 Mar 9.
- Hicks SD, Onks C, Kim RY, Zhen KJ, Loeffert J, Loeffert AC, Olympia RP, Fedorchak G, DeVita S, Rangnekar A, Leddy J, Haider MN, Gagnon Z, McLoughlin CD, Badia M, Randall J, Madeira M, Yengo-Kahn AM, Wenzel J, Heller M, Zwibel H, Roberts A, Johnson S, Monteith C, Dretsch MN, Campbell TR, Mannix R, Neville C, Middleton F. Diagnosing mild traumatic brain injury using saliva RNA compared to cognitive and balance testing. Clin Transl Med. 2020 Oct;10(6):e197. doi: 10.1002/ctm2.197.
- Woodward J, Tooby J, Tucker R, Falvey EC, Salmon DM, Starling L, Tierney G. Instrumented mouthguards in elite-level men's and women's rugby union: characterising tackle-based head acceleration events. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 1;10(3):e002013. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002013. eCollection 2024.
- Tooby J, Woodward J, Tucker R, Jones B, Falvey E, Salmon D, Bussey MD, Starling L, Tierney G. Correction to: Instrumented Mouthguards in Elite-Level Men's and Women's Rugby Union: The Incidence and Propensity of Head Acceleration Events in Matches. Sports Med. 2024 May;54(5):1339-1341. doi: 10.1007/s40279-023-01968-0. No abstract available.
- Daneshvar DH, Nair ES, Baucom ZH, Rasch A, Abdolmohammadi B, Uretsky M, Saltiel N, Shah A, Jarnagin J, Baugh CM, Martin BM, Palmisano JN, Cherry JD, Alvarez VE, Huber BR, Weuve J, Nowinski CJ, Cantu RC, Zafonte RD, Dwyer B, Crary JF, Goldstein LE, Kowall NW, Katz DI, Stern RA, Tripodis Y, Stein TD, McClean MD, Alosco ML, McKee AC, Mez J. Leveraging football accelerometer data to quantify associations between repetitive head impacts and chronic traumatic encephalopathy in males. Nat Commun. 2023 Jun 20;14(1):3470. doi: 10.1038/s41467-023-39183-0.
- Powell JR, Boltz AJ, DeCicco JP, Chandran A, DeLellis SM, Healy ML, Kane SF, Lynch JH, Means GE, Hackney AC, Mihalik JP. Neuroinflammatory Biomarkers Associated With Mild Traumatic Brain Injury History in Special Operations Forces Combat Soldiers. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):300-307. doi: 10.1097/HTR.0000000000000598.
- LaRocca D, Barns S, Hicks SD, Brindle A, Williams J, Uhlig R, Johnson P, Neville C, Middleton FA. Comparison of serum and saliva miRNAs for identification and characterization of mTBI in adult mixed martial arts fighters. PLoS One. 2019 Jan 2;14(1):e0207785. doi: 10.1371/journal.pone.0207785. eCollection 2019.
- Janigro D, Kawata K, Silverman E, Marchi N, Diaz-Arrastia R. Is Salivary S100B a Biomarker of Traumatic Brain Injury? A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Jun 12;11:528. doi: 10.3389/fneur.2020.00528. eCollection 2020.
- McCrea M, Broglio SP, McAllister TW, Gill J, Giza CC, Huber DL, Harezlak J, Cameron KL, Houston MN, McGinty G, Jackson JC, Guskiewicz K, Mihalik J, Brooks MA, Duma S, Rowson S, Nelson LD, Pasquina P, Meier TB; CARE Consortium Investigators; Foroud T, Katz BP, Saykin AJ, Campbell DE, Svoboda SJ, Goldman J, DiFiori J. Association of Blood Biomarkers With Acute Sport-Related Concussion in Collegiate Athletes: Findings From the NCAA and Department of Defense CARE Consortium. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919771. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19771.
- Lefevre-Dognin C, Cogne M, Perdrieau V, Granger A, Heslot C, Azouvi P. Definition and epidemiology of mild traumatic brain injury. Neurochirurgie. 2021 May;67(3):218-221. doi: 10.1016/j.neuchi.2020.02.002. Epub 2020 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02331-46
- 24.05325.000379 (Autre identifiant: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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