- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07507812
Kaatumisten ehkäisy lievässä kognitiivisessa heikentymässä (MCI) (NEUROFALL)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kognitiivisesti heikentyneiden vanhempien veteraanien kaatumisten ehkäisy neurofysiologisen kuntoutuksen kautta
Kaatumiset ovat vanhusten yleisin sairaalahoitoon, hoitokotiin sijoittamiseen, vammautumiseen ja kuolleisuuteen johtava syy, ja niiden vuosittaiset terveydenhuoltokustannukset ylittävät 50 miljardia dollaria.
Kognitiivisesti heikentyneet vanhemmat veteraanit ovat kohonneessa riskissä kaatua ja saada kaatumisvamma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6 viikon virtuaalisen tele-neurorehabilitaatiointervention vaikutuksia kaatumisten ehkäisyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen, voimaan, kognitioon ja päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Osallistujia on yhteensä 28 VA Marylandin terveydenhuoltojärjestelmässä.
Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista, ja tutkimus suoritetaan VA Marylandin terveydenhuoltojärjestelmässä.
Koko tutkimus kestää noin 2 vuotta.
Kohteen osallistuminen tutkimukseen kestää 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat vanhusten yleisin sairaalahoitoon, hoitokotiin sijoittamiseen, vammautumiseen ja kuolemaan johtava syy, ja niiden vuosittaiset terveydenhuoltokustannukset ylittävät 50 miljardia dollaria.
Vanhemmat veteraanit, joilla on kognitiivinen heikentymä, ovat lisääntyneessä riskissä kaatumisille ja vammauttaville kaatumisille.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalisen neurorehabilitaatiointervention toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta parantamaan toiminnallista liikkuvuutta, voimaa, kognitiota ja arjen toimintojen suorittamista 28 vanhemman kognitiivista heikentymää sairastavan veteraanin kohortissa.
Yleiset tavoitteet ovat parantaa kaatumisriskiä väestössä, jossa perinteiset kuntoutusohjelmat eivät välttämättä ole toteuttamiskelpoisia.
Tutkijat kuvittelevat neurorehabilitaatiomallin, joka voidaan helposti viedä ja laajasti toteuttaa muissa VA-laitoksissa minimaalisin resurssein klinisen hoidon parannuksena kaatumisten ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Odessa R Addison, PhD DPT
- Puhelinnumero: 5393 (410) 605-7000
- Sähköposti: Odessa.Addison@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Puhelinnumero: 5431 (410) 605-7000
- Sähköposti: alyssa.stookey@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Puhelinnumero: 4840 410-605-7000
- Sähköposti: jamie.giffuni@va.gov
-
Päätutkija:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yhteisössä asuva
- kaatumisriski, joka ilmenee vastaamalla kyllä yhteen seuraavista: 1) oletko kaatunut viimeisen vuoden aikana? 2) neliön askelkoeaika > 15 sekuntia 3) oletko huolissaan kaatumisesta?
- kognitiivinen heikentyminen, joka ilmenee joko 1) kliinisellä diagnoosilla 2) MOCA-pisteillä 10-25
- kykeneviä antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- MOCA <10 tai kliinisesti diagnosoitu dementia
- kyvyttömyys osallistua virtuaaliseen interventioon
- vakavat näkö- tai kuulovaikeudet
- halvausoireinen aivoverenvuoto tai vakava neurologinen sairaus
- nykyinen lääkitys, joka vaikuttaa mielentilaan
- nykyinen aktiivinen osallistuminen tasapainoon tai liikkuvuuteen liittyviin ohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä
Tässä pilottitutkimuksessa ei tule olemaan ryhmäjakoja ja kaikki osallistujat saavat interventiota.
|
Aktiivisen havainnoinnin (AO) ja motorisen kuvittelun (MI) yhdistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Four Square Step Test -ajassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika neljän neliön askeltestin suorittamiseen
|
6 viikkoa
|
|
Muutos 30 sekunnin tuolista nousemisen testissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
30 sekunnissa suoritettujen tuolista nousemisten lukumäärä ilman apua
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .