Prevención de caídas en DCL (NEUROFALL)
3 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Prevención de Caídas en Veteranos Mayores con Deterioro Cognitivo Mediante Rehabilitación Neurofisiológica
Las caídas representan la principal causa de hospitalización, ingresos en residencias de ancianos, discapacidad y mortalidad para los adultos mayores, con costes sanitarios anuales superiores a 50 mil millones de dólares.
Los veteranos mayores con deterioro cognitivo tienen un mayor riesgo de caídas y caídas con lesiones.
El propósito de este estudio es probar los efectos de 6 semanas de una intervención virtual de telerrehabilitación neurológica en la prevención de caídas, la movilidad funcional, la fuerza, la cognición y el rendimiento en las actividades de la vida diaria.
Los participantes serán uno de los 28 participantes en el Sistema de Atención Médica de VA Maryland.
La participación en el estudio es voluntaria y la investigación se llevará a cabo en el Sistema de Atención Médica de VA Maryland.
Todo el estudio tardará aproximadamente 2 años en completarse.
La participación del sujeto en el estudio durará 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas representan la principal causa de hospitalización, ingresos en residencias de ancianos, discapacidad y mortalidad para los adultos mayores, con costos sanitarios anuales superiores a 50.000 millones de dólares.
Los Veteranos mayores con deterioro cognitivo tienen un mayor riesgo de caídas y caídas lesivas.
Este estudio piloto tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de una intervención de neurorrehabilitación virtual para mejorar la movilidad funcional, la fuerza, la cognición y el rendimiento en las actividades de la vida diaria en una cohorte de 28 Veteranos mayores con deterioro cognitivo.
Los objetivos generales son mejorar el riesgo de caídas en una población para la que los programas de rehabilitación tradicionales pueden no ser viables.
Los investigadores prevén un modelo de neurorrehabilitación que pueda exportarse fácilmente e implementarse ampliamente en otras instalaciones de la VA con recursos mínimos como mejora de la atención clínica para la prevención de caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Odessa R Addison, PhD DPT
- Número de teléfono: 5393 (410) 605-7000
- Correo electrónico: Odessa.Addison@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Número de teléfono: 5431 (410) 605-7000
- Correo electrónico: alyssa.stookey@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contacto:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Número de teléfono: 4840 410-605-7000
- Correo electrónico: jamie.giffuni@va.gov
-
Investigador principal:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en comunidad
- Riesgo de caídas indicado por responder sí a una de las siguientes preguntas: 1) ¿Se ha caído en el último año? 2) Tiempo en la prueba de cuatro pasos cuadrados > 15 segundos 3) ¿Le preocupa caerse?
- Deterioro cognitivo indicado por: 1) Diagnóstico clínico 2) Puntuación MOCA de 10-25
- Capacidad de dar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- MOCA <10 o demencia diagnosticada clínicamente
- Incapacidad para participar en una intervención virtual
- Problemas graves de visión o audición
- Accidente cerebrovascular con hemiparesia o enfermedad neurológica grave
- Uso actual de medicamentos que afecten el estado mental
- Participación activa actual en programas relacionados con el equilibrio o la movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo
No habrá asignación de grupos en este estudio piloto y todos los participantes recibirán la intervención.
|
Combinando la observación activa (AO) y la imaginería motora (MI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al Programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de sesiones asistidas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de la Prueba de Paso de Cuatro Cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tiempo para completar la Prueba de los Cuatro Cuadrados
|
6 semanas
|
|
Cambio en la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de levantamientos de silla sin asistencia completados en 30 segundos
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .