Zapobieganie upadkom w MCI (NEUROFALL)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zapobieganie upadkom u starszych weteranów z zaburzeniami poznawczymi poprzez rehabilitację neurofizjologiczną
Upadki stanowią główną przyczynę hospitalizacji, przyjęć do domów opieki, niepełnosprawności i śmiertelności wśród osób starszych, z rocznymi kosztami opieki zdrowotnej przekraczającymi 50 miliardów dolarów.
Starszych weteranów z zaburzeniami poznawczymi cechuje podwyższone ryzyko upadków i urazowych upadków.
Celem tego badania jest przetestowanie efektów 6-tygodniowej wirtualnej interwencji teleneurorahabilitacyjnej na zapobieganie upadkom, mobilność funkcjonalną, siłę, funkcje poznawcze i wykonywanie czynności życia codziennego.
Uczestnikami będzie 28 osób z systemu opieki zdrowotnej VA Maryland.
Udział w badaniu jest dobrowolny, a badania będą prowadzone w systemie opieki zdrowotnej VA Maryland.
Całe badanie potrwa około 2 lat.
Udział podmiotu w badaniu będzie trwał 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki stanowią główną przyczynę hospitalizacji, przyjęć do domów opieki, niepełnosprawności i śmiertelności wśród osób starszych, a roczne koszty opieki zdrowotnej przekraczają 50 miliardów dolarów.
Starsze osoby weteranów z zaburzeniami poznawczymi są narażone na zwiększone ryzyko upadków i urazów spowodowanych upadkiem.
Celem tego pilotażu jest określenie wykonalności i skuteczności wirtualnej interwencji neurorehabilitacyjnej w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, siły, funkcji poznawczych i wykonywania czynności życia codziennego w grupie 28 starszych weteranów z zaburzeniami poznawczymi.
Ogólnymi celami są zmniejszenie ryzyka upadków w populacji, dla której tradycyjne programy rehabilitacyjne mogą nie być wykonalne.
Badacze przewidują model neurorehabilitacji, który może być łatwo przenoszony i szeroko wdrażany w innych placówkach VA przy minimalnych zasobach jako uzupełnienie opieki klinicznej w zapobieganiu upadkom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Odessa R Addison, PhD DPT
- Numer telefonu: 5393 (410) 605-7000
- E-mail: Odessa.Addison@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Numer telefonu: 5431 (410) 605-7000
- E-mail: alyssa.stookey@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Numer telefonu: 4840 410-605-7000
- E-mail: jamie.giffuni@va.gov
-
Główny śledczy:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mieszkać w społeczności lokalnej
- zagrożenie upadkami wskazane przez odpowiedź "tak" na jedno z poniższych: 1) czy upadłeś/aś w ciągu ostatniego roku? 2) czas testu czterech kwadratów > 15 sekund 3) czy obawiasz się upadku?
- zaburzenia poznawcze wskazane przez: 1) diagnozę kliniczną 2) wynik MOCA 10-25
- zdolność do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- MOCA <10 lub klinicznie zdiagnozowana demencja
- niemożność uczestnictwa w interwencji wirtualnej
- poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem
- udar z niedowładem połowiczym lub ciężka choroba neurologiczna
- obecne stosowanie leków wpływających na stan psychiczny
- obecne aktywne uczestnictwo w programach związanych z równowagą lub mobilnością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
W tym badaniu pilotażowym nie będzie przypisania do grup, a wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję.
|
Łączenie aktywnej obserwacji (AO) i wyobrażeń motorycznych (MI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba odbytych sesji
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu w teście czterech kwadratów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas wykonania testu czterech kwadratów
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w teście wstawania z krzesła w 30 sekund
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba samodzielnych wstań z krzesła wykonanych w ciągu 30 sekund
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .