- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07507812
Prévention des chutes dans les troubles cognitifs légers (NEUROFALL)
3 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Prévention des chutes chez les vétérans âgés ayant des troubles cognitifs grâce à la réadaptation neurophysiologique
Les chutes représentent la principale cause d'hospitalisation, d'admission en maison de retraite, d'invalidité et de mortalité chez les personnes âgées, avec des coûts annuels de soins de santé dépassant 50 milliards de dollars.
Les anciens combattants âgés présentant des troubles cognitifs ont un risque accru de chutes et de chutes entraînant des blessures.
L'objectif de cette étude est de tester les effets de 6 semaines d'une intervention de télénéroréhabilitation virtuelle sur la prévention des chutes, la mobilité fonctionnelle, la force, la cognition et la réalisation des activités de la vie quotidienne.
Les participants seront l'un des 28 participants du système de santé VA Maryland.
La participation à l'étude est volontaire et la recherche sera menée au sein du système de santé VA Maryland.
L'ensemble de l'étude prendra environ 2 ans.
La participation du sujet à l'étude durera 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes représentent la principale cause d'hospitalisation, d'admission en maison de retraite, d'invalidité et de mortalité pour les personnes âgées, avec des coûts de santé annuels dépassant 50 milliards de dollars.
Les anciens combattants âgés souffrant de troubles cognitifs présentent un risque accru de chutes et de chutes entraînant des blessures.
Cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de neuroréadaptation virtuelle pour améliorer la mobilité fonctionnelle, la force, la cognition et la réalisation des activités de la vie quotidienne auprès d'une cohorte de 28 anciens combattants âgés souffrant de troubles cognitifs.
Les objectifs globaux sont de réduire le risque de chute dans une population pour laquelle les programmes de réadaptation traditionnels peuvent ne pas être réalisables.
Les chercheurs envisagent un modèle de neuroréadaptation qui puisse être facilement exportable et largement mis en œuvre dans d'autres établissements de l'administration des anciens combattants avec des ressources minimales, en tant qu'amélioration des soins cliniques pour la prévention des chutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Odessa R Addison, PhD DPT
- Numéro de téléphone: 5393 (410) 605-7000
- E-mail: Odessa.Addison@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Numéro de téléphone: 5431 (410) 605-7000
- E-mail: alyssa.stookey@va.gov
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Contact:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Numéro de téléphone: 4840 410-605-7000
- E-mail: jamie.giffuni@va.gov
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Chercheur principal:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- vivant en communauté
- à risque de chutes tel qu'indiqué par une réponse positive à l'une des questions suivantes : 1) êtes-vous tombé au cours de la dernière année ? 2) temps du test des quatre carrés > 15 secondes 3) êtes-vous inquiet de tomber ?
- déficit cognitif tel qu'indiqué par soit 1) un diagnostic clinique 2) un score MOCA de 10 à 25
- capable de fournir un consentement écrit
Critères d'exclusion :
- MOCA <10 ou démence diagnostiquée cliniquement
- incapacité à participer à une intervention virtuelle
- problèmes visuels ou auditifs graves
- accident vasculaire cérébral avec hémiparésie ou maladie neurologique sévère
- utilisation actuelle de médicaments affectant l'état mental
- participation active actuelle à des programmes liés à l'équilibre ou à la mobilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe
Il n'y aura aucune répartition en groupes dans cette étude pilote et tous les participants recevront l'intervention.
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Combinaison de l'observation active (AO) et de l'imagerie motrice (MI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au programme
Délai: 6 semaines
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Nombre de sessions suivies
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du temps au test des quatre carrés
Délai: 6 semaines
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Temps nécessaire pour réaliser le test des quatre carrés
|
6 semaines
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Modification du test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: 6 semaines
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Nombre de lever de chaise sans assistance effectués en 30 secondes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .