Fall Prevention in MCI (NEUROFALL)
3 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Fall Prevention in Cognitively Impaired Older Veterans Through Neurophysiological Rehabilitation
Fall är den främsta orsaken till sjukhusinläggning, vårdhemsplacering, funktionsnedsättning och dödlighet bland äldre med årliga sjukvårdskostnader på över 50 miljarder dollar.
Äldre veteraner med kognitiv nedsättning löper ökad risk för fall och skadliga fall.
Syftet med denna studie är att testa effekterna av 6 veckors virtuell teleneurorehabiliteringsintervention för fallprevention, funktionell rörlighet, styrka, kognition och utförande av dagliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att vara en av 28 deltagare vid VA Maryland Health Care System.
Deltagande i studien är frivilligt och forskningen kommer att genomföras vid VA Maryland Health Care System.
Hela studien kommer att ta cirka 2 år att slutföra.
Deltagarnas medverkan i studien kommer att vara i 3 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall är den främsta orsaken till sjukhusinläggningar, vårdhemsintagningar, funktionsnedsättning och dödlighet bland äldre vuxna med årliga sjukvårdskostnader på över 50 miljarder dollar.
Äldre veteraner med kognitiv nedsättning löper en ökad risk för fall och skadliga fall.
Denna pilotstudie syftar till att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av en virtuell neurorehabiliteringsintervention för att förbättra funktionell rörlighet, styrka, kognition och utförande av dagliga livsaktiviteter i en kohort på 28 äldre veteraner med kognitiv nedsättning.
De övergripande målen är att minska fallrisken i en population för vilken traditionella rehabiliteringsprogram kanske inte är genomförbara.
Forskarna föreställer sig en neurorehabiliteringsmodell som lätt kan exporteras och implementeras i stor skala på andra VA-anläggningar med minimala resurser som ett komplement till klinisk vård för fallprevention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Odessa R Addison, PhD DPT
- Telefonnummer: 5393 (410) 605-7000
- E-post: Odessa.Addison@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Telefonnummer: 5431 (410) 605-7000
- E-post: alyssa.stookey@va.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Telefonnummer: 4840 410-605-7000
- E-post: jamie.giffuni@va.gov
-
Huvudutredare:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- boende i eget hem
- risk för fall som indikeras av att svara ja på en av följande: 1) har du fallit under det senaste året? 2) four square step test tid > 15 sekunder 3) är du orolig för att falla?
- kognitiv nedsättning som indikeras av antingen 1) klinisk diagnos 2) MOCA-poäng på 10-25
- kan lämna skriftligt samtycke
Exklusionskriterier:
- MOCA <10 eller kliniskt diagnostiserad demens
- oförmåga att delta i en virtuell intervention
- allvarliga syn- eller hörselproblem
- stroke med hemipares eller allvarlig neurologisk sjukdom
- nuvarande användning av läkemedel som påverkar mentalt tillstånd
- nuvarande aktivt deltagande i program relaterade till balans eller rörlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp
Det kommer inte att finnas några grupptilldelningar i denna pilotstudie och alla deltagare kommer att få interventionen.
|
Kombinera aktiv observation (AO) och motorisk föreställning (MI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programföljsamhet
Tidsram: 6 veckor
|
Antal genomförda sessioner
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Four Square Step Test-tid
Tidsram: 6 veckor
|
Tid att slutföra Four Square Step Test
|
6 veckor
|
|
Förändring i 30 sekunders stoluppståndningstest
Tidsram: 6 veckor
|
Antal obefordrade stoluppresningar som slutförs på 30 sekunder
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .