- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507812
Prevenzione delle Cadute nell'MCI (NEUROFALL)
3 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Prevenzione delle Cadute nei Veterani Anziani con Deficit Cognitivo Attraverso la Riabilitazione Neurofisiologica
Le cadute rappresentano la principale causa di ospedalizzazione, ricovero in case di cura, disabilità e mortalità per gli anziani, con costi sanitari annuali superiori a 50 miliardi di dollari.
I veterani anziani con deterioramento cognitivo sono a maggior rischio di cadute e cadute lesive.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di 6 settimane di un intervento di tele-neuroriabilitazione virtuale sulla prevenzione delle cadute, la mobilità funzionale, la forza, la cognizione e la prestazione delle attività della vita quotidiana.
I partecipanti saranno uno dei 28 partecipanti presso il VA Maryland Health Care System.
La partecipazione allo studio è volontaria e la ricerca sarà condotta presso il VA Maryland Health Care System.
L'intero studio richiederà circa 2 anni per essere completato.
La partecipazione del soggetto allo studio durerà 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute rappresentano la principale causa di ospedalizzazione, ricoveri in case di cura, disabilità e mortalità per gli anziani, con costi sanitari annuali superiori a 50 miliardi di dollari.
Gli anziani Veterani con deterioramento cognitivo sono a maggior rischio di cadute e cadute con lesioni.
Questo studio pilota mira a determinare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di neuroriabilitazione virtuale per migliorare la mobilità funzionale, la forza, la cognizione e le prestazioni nelle attività della vita quotidiana in una coorte di 28 anziani Veterani con deterioramento cognitivo.
Gli obiettivi generali sono migliorare il rischio di caduta in una popolazione per la quale i programmi di riabilitazione tradizionali potrebbero non essere fattibili.
I ricercatori immaginano un modello di neuroriabilitazione che possa essere facilmente esportabile e ampiamente implementato in altre strutture VA con risorse minime come potenziamento dell'assistenza clinica per la prevenzione delle cadute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Odessa R Addison, PhD DPT
- Numero di telefono: 5393 (410) 605-7000
- Email: Odessa.Addison@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Numero di telefono: 5431 (410) 605-7000
- Email: alyssa.stookey@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contatto:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Numero di telefono: 4840 410-605-7000
- Email: jamie.giffuni@va.gov
-
Investigatore principale:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- residente in comunità
- a rischio di cadute come indicato dalla risposta affermativa a una delle seguenti domande: 1) hai subito una caduta nell'ultimo anno? 2) tempo del test dei quattro passi > 15 secondi 3) sei preoccupato di cadere?
- compromissione cognitiva come indicato da 1) diagnosi clinica 2) punteggio MOCA di 10-25
- in grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- MOCA <10 o demenza diagnosticata clinicamente
- incapacità di partecipare a un intervento virtuale
- gravi problemi visivi o uditivi
- ictus con emiparesi o grave malattia neurologica
- uso attuale di farmaci che influenzano lo stato mentale
- partecipazione attuale a programmi relativi all'equilibrio o alla mobilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo
Non ci saranno assegnazioni di gruppo in questo studio pilota e tutti i partecipanti riceveranno l'intervento.
|
Combinazione di osservazione attiva (AO) e immaginazione motoria (MI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione al Programma
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Numero di sessioni frequentate
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tempo nel Four Square Step Test
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tempo per completare il Four Square Step Test
|
6 settimane
|
|
Variazione nel test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Numero di alzate dalla sedia senza assistenza completate in 30 secondi
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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