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Prevenzione delle Cadute nell'MCI (NEUROFALL)

3 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Prevenzione delle Cadute nei Veterani Anziani con Deficit Cognitivo Attraverso la Riabilitazione Neurofisiologica

Le cadute rappresentano la principale causa di ospedalizzazione, ricovero in case di cura, disabilità e mortalità per gli anziani, con costi sanitari annuali superiori a 50 miliardi di dollari. I veterani anziani con deterioramento cognitivo sono a maggior rischio di cadute e cadute lesive. Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di 6 settimane di un intervento di tele-neuroriabilitazione virtuale sulla prevenzione delle cadute, la mobilità funzionale, la forza, la cognizione e la prestazione delle attività della vita quotidiana. I partecipanti saranno uno dei 28 partecipanti presso il VA Maryland Health Care System. La partecipazione allo studio è volontaria e la ricerca sarà condotta presso il VA Maryland Health Care System. L'intero studio richiederà circa 2 anni per essere completato. La partecipazione del soggetto allo studio durerà 3 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute rappresentano la principale causa di ospedalizzazione, ricoveri in case di cura, disabilità e mortalità per gli anziani, con costi sanitari annuali superiori a 50 miliardi di dollari. Gli anziani Veterani con deterioramento cognitivo sono a maggior rischio di cadute e cadute con lesioni. Questo studio pilota mira a determinare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di neuroriabilitazione virtuale per migliorare la mobilità funzionale, la forza, la cognizione e le prestazioni nelle attività della vita quotidiana in una coorte di 28 anziani Veterani con deterioramento cognitivo. Gli obiettivi generali sono migliorare il rischio di caduta in una popolazione per la quale i programmi di riabilitazione tradizionali potrebbero non essere fattibili. I ricercatori immaginano un modello di neuroriabilitazione che possa essere facilmente esportabile e ampiamente implementato in altre strutture VA con risorse minime come potenziamento dell'assistenza clinica per la prevenzione delle cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alyssa D Stookey, PhD MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • residente in comunità
  • a rischio di cadute come indicato dalla risposta affermativa a una delle seguenti domande: 1) hai subito una caduta nell'ultimo anno? 2) tempo del test dei quattro passi > 15 secondi 3) sei preoccupato di cadere?
  • compromissione cognitiva come indicato da 1) diagnosi clinica 2) punteggio MOCA di 10-25
  • in grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • MOCA <10 o demenza diagnosticata clinicamente
  • incapacità di partecipare a un intervento virtuale
  • gravi problemi visivi o uditivi
  • ictus con emiparesi o grave malattia neurologica
  • uso attuale di farmaci che influenzano lo stato mentale
  • partecipazione attuale a programmi relativi all'equilibrio o alla mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo
Non ci saranno assegnazioni di gruppo in questo studio pilota e tutti i partecipanti riceveranno l'intervento.
Combinazione di osservazione attiva (AO) e immaginazione motoria (MI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al Programma
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di sessioni frequentate
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo nel Four Square Step Test
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo per completare il Four Square Step Test
6 settimane
Variazione nel test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di alzate dalla sedia senza assistenza completate in 30 secondi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRD6-001-25M
  • 1I21RD000591-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Neurofisiologica Virtuale

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