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Sturzprävention bei MCI (NEUROFALL)

3. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Sturzprävention bei kognitiv beeinträchtigten älteren Veteranen durch neurophysiologische Rehabilitation

Stürze stellen die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte, Pflegeheimeinweisungen, Behinderungen und Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen dar, mit jährlichen Gesundheitskosten von über 50 Milliarden US-Dollar. Ältere Veteranen mit kognitiven Beeinträchtigungen haben ein erhöhtes Risiko für Stürze und verletzungsbedingte Stürze. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 6-wöchigen virtuellen Tele-Neurorehabilitationsintervention auf Sturzprävention, funktionelle Mobilität, Kraft, Kognition und die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu testen. Die Teilnehmer werden zu den 28 Teilnehmern im VA Maryland Health Care System gehören. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und die Forschung wird im VA Maryland Health Care System durchgeführt. Die gesamte Studie wird voraussichtlich etwa 2 Jahre dauern. Die Teilnahme der Probanden an der Studie wird 3 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze stellen die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen, Aufnahmen in Pflegeheime, Behinderungen und Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen dar, mit jährlichen Gesundheitskosten von über 50 Milliarden Dollar. Ältere Veteranen mit kognitiver Beeinträchtigung haben ein erhöhtes Risiko für Stürze und verletzungsbedingte Stürze. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer virtuellen Neurorehabilitationsintervention zur Verbesserung der funktionellen Mobilität, Kraft, Kognition und der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens in einer Kohorte von 28 älteren Veteranen mit kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen. Die übergeordneten Ziele sind die Verbesserung des Sturzrisikos in einer Population, für die traditionelle Rehabilitationsprogramme möglicherweise nicht durchführbar sind. Die Forscher stellen sich ein Neurorehabilitationsmodell vor, das leicht übertragbar und mit minimalen Ressourcen in anderen VA-Einrichtungen weitreichend umgesetzt werden kann, um die klinische Versorgung zur Sturzprävention zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alyssa D Stookey, PhD MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Gemeinschaft lebend
  • Sturzgefährdet, wie durch die Bejahung einer der folgenden Fragen angezeigt: 1) Sind Sie im letzten Jahr gestürzt? 2) Four-Square-Step-Test-Zeit > 15 Sekunden 3) Machen Sie sich Sorgen über Stürze?
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch entweder 1) klinische Diagnose 2) MOCA-Wert von 10-25
  • In der Lage, schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • MOCA <10 oder klinisch diagnostizierte Demenz
  • Unfähigkeit, an einer virtuellen Intervention teilzunehmen
  • Schwere Seh- oder Hörprobleme
  • Schlaganfall mit Hemiparese oder schwere neurologische Erkrankung
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die den mentalen Zustand beeinflussen
  • Aktuelle aktive Teilnahme an Programmen im Zusammenhang mit Gleichgewicht oder Mobilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe
In dieser Pilotstudie wird es keine Gruppenzuweisungen geben und alle Teilnehmer erhalten die Intervention.
Verhalten: Virtuelle neurophysiologische Rehabilitation
Kombination von aktiver Beobachtung (AO) und motorischer Vorstellung (MI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmadhärenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der besuchten Sitzungen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Four Square Step Test-Zeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit bis zum Abschluss des Four Square Step Tests
6 Wochen
Änderung im 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der ohne Hilfe in 30 Sekunden durchgeführten Stuhlaufstehversuche
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRD6-001-25M
  • 1I21RD000591-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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