Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging ved MCI (NEUROFALL)

3. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forebygging av fall hos eldre veteraner med kognitiv svikt gjennom nevrofysiologisk rehabilitering

Fall er den ledende årsaken til sykehusinnleggelse, sykehjemsopphold, funksjonsnedsettelse og dødelighet for eldre voksne med årlige helsekostnader over 50 milliarder dollar. Eldre veteraner med kognitiv svikt har økt risiko for fall og skadelige fall. Formålet med denne studien er å teste effektene av 6 uker med en virtuell teleneurorehabiliteringsintervensjon på fallforebygging, funksjonell mobilitet, styrke, kognisjon og utførelse av daglige aktiviteter. Deltakere vil være en av 28 deltakere i VA Maryland Health Care System. Deltakelse i studien er frivillig og forskningen vil bli utført ved VA Maryland Health Care System. Hele studien vil ta omtrent 2 år å fullføre. Deltakerens deltakelse i studien vil vare i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er den ledende årsaken til sykehusinnleggelser, sykehjemsopphold, funksjonshemming og dødelighet for eldre voksne med årlige helsekostnader over 50 milliarder dollar. Eldre veteraner med kognitiv svikt har økt risiko for fall og skadelige fall. Denne pilotstudien har som mål å fastslå gjennomførbarheten og effektiviteten av en virtuell nevrorehabiliteringsintervensjon for å forbedre funksjonell mobilitet, styrke, kognisjon og utførelse av daglige aktiviteter i en kohort på 28 eldre veteraner med kognitiv svikt. De overordnede målene er å redusere fallrisiko i en populasjon der tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer kanskje ikke er gjennomførbare. Forskerne ser for seg en nevrorehabiliteringsmodell som lett kan eksporteres og implementeres bredt på andre VA-anlegg med minimale ressurser som en forbedring av klinisk omsorg for fallforebygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alyssa D Stookey, PhD MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i egen bolig
  • risiko for fall som indikert ved å svare ja på ett av følgende: 1) har du falt det siste året? 2) firekantstesttid > 15 sekunder 3) er du bekymret for å falle?
  • kognitiv svikt som indikert av enten 1) klinisk diagnose 2) MOCA-poengsum på 10-25
  • i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • MOCA <10 eller klinisk diagnostisert demens
  • umulighet til å delta i en virtuell intervensjon
  • alvorlige syns- eller hørselsproblemer
  • slag med hemiparese eller alvorlig nevrologisk sykdom
  • nåværende bruk av medisiner som påvirker mental tilstand
  • nåværende aktiv deltakelse i programmer relatert til balanse eller mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe
Det vil ikke være noen gruppetildelinger i denne pilotstudien, og alle deltakere vil motta intervensjonen.
Atferdsmessig: Virtuell Nevrofysiologisk Rehabilitering
Kombinering av aktiv observasjon (AO) og motorisk forestilling (MI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programfølge
Tidsramme: 6 uker
Antall deltok økter
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Four Square Step Test-tid
Tidsramme: 6 uker
Tid for å fullføre Four Square Step Test
6 uker
Endring i 30 sekunders stoltest
Tidsramme: 6 uker
Antall stolreiser uten assistanse fullført på 30 sekunder
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRD6-001-25M
  • 1I21RD000591-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere