Prevenção de Quedas em DCL (NEUROFALL)
3 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Prevenção de Quedas em Veteranos Idosos com Comprometimento Cognitivo Através de Reabilitação Neurofisiológica
As quedas representam a principal causa de hospitalização, admissões em lares de idosos, incapacidade e mortalidade para os idosos, com custos anuais de saúde superiores a 50 mil milhões de dólares.
Os Veteranos idosos com comprometimento cognitivo têm um risco aumentado de quedas e quedas lesivas.
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de 6 semanas de uma intervenção de tele-neuroreabilitação virtual na prevenção de quedas, mobilidade funcional, força, cognição e desempenho das atividades de vida diária.
Os participantes serão um dos 28 participantes no Sistema de Saúde VA Maryland.
A participação no estudo é voluntária e a investigação será realizada no Sistema de Saúde VA Maryland.
Todo o estudo levará aproximadamente 2 anos para ser concluído.
A participação do sujeito no estudo terá a duração de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas representam a principal causa de hospitalização, admissões em lares de idosos, incapacidade e mortalidade para adultos mais velhos, com custos anuais de cuidados de saúde superiores a 50 mil milhões de dólares.
Veteranos mais velhos com comprometimento cognitivo têm um risco aumentado de quedas e quedas lesivas.
Este estudo piloto visa determinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de neurorreabilitação virtual para melhorar a mobilidade funcional, força, cognição e desempenho de atividades da vida diária numa coorte de 28 Veteranos mais velhos com comprometimento cognitivo.
Os objetivos gerais são melhorar o risco de queda numa população para a qual os programas tradicionais de reabilitação podem não ser viáveis.
Os investigadores preveem um modelo de neurorreabilitação que possa ser facilmente exportado e amplamente implementado noutras instalações da VA com recursos mínimos, como um reforço dos cuidados clínicos para prevenção de quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Odessa R Addison, PhD DPT
- Número de telefone: 5393 (410) 605-7000
- E-mail: Odessa.Addison@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Número de telefone: 5431 (410) 605-7000
- E-mail: alyssa.stookey@va.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contato:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Número de telefone: 4840 410-605-7000
- E-mail: jamie.giffuni@va.gov
-
Investigador principal:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residente na comunidade
- em risco de quedas, indicado por responder sim a uma das seguintes: 1) caiu no último ano? 2) tempo no teste dos quatro quadrados > 15 segundos 3) está preocupado com quedas?
- comprometimento cognitivo indicado por 1) diagnóstico clínico 2) pontuação MOCA de 10-25
- capaz de fornecer consentimento escrito
Critérios de Exclusão:
- MOCA <10 ou demência clinicamente diagnosticada
- incapacidade de participar numa intervenção virtual
- problemas visuais ou auditivos graves
- acidente vascular cerebral com hemiparesia ou doença neurológica grave
- uso atual de medicamentos que afetem o estado mental
- participação ativa atual em programas relacionados com equilíbrio ou mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo
Não haverá atribuição de grupos neste estudo piloto e todos os participantes receberão a intervenção.
|
Combinando observação ativa (AO) e imagética motora (MI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao Programa
Prazo: 6 semanas
|
Número de sessões frequentadas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no tempo do Teste de Quatro Passos
Prazo: 6 semanas
|
Tempo para completar o Teste dos Quatro Quadrados
|
6 semanas
|
|
Alteração no teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 6 semanas
|
Número de elevações da cadeira sem assistência completadas em 30 segundos
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .