- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07507812
Профилактика падений при УКН (NEUROFALL)
3 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Предотвращение падений у пожилых ветеранов с когнитивными нарушениями с помощью нейрофизиологической реабилитации
Падения являются основной причиной госпитализации, поступления в дома престарелых, инвалидности и смертности среди пожилых людей, с ежегодными затратами на здравоохранение свыше 50 миллиардов долларов.
Пожилые ветераны с когнитивными нарушениями подвержены повышенному риску падений и травматичных падений.
Цель данного исследования — проверить эффекты 6-недельного виртуального теленейрореабилитационного вмешательства на профилактику падений, функциональную мобильность, силу, когнитивные функции и выполнение повседневных действий.
Участниками станут 28 человек из системы здравоохранения штата Мэриленд для ветеранов.
Участие в исследовании является добровольным, и исследование будет проводиться в системе здравоохранения штата Мэриленд для ветеранов.
Все исследование займет около 2 лет.
Участие субъекта в исследовании продлится 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения являются основной причиной госпитализации, поступления в дома престарелых, инвалидности и смертности среди пожилых людей, с ежегодными расходами на здравоохранение свыше 50 миллиардов долларов.
Пожилые ветераны с когнитивными нарушениями подвержены повышенному риску падений и травматичных падений.
Цель этого пилотного проекта — определить осуществимость и эффективность виртуального нейрореабилитационного вмешательства для улучшения функциональной мобильности, силы, когнитивных функций и выполнения повседневных действий в когорте из 28 пожилых ветеранов с когнитивными нарушениями.
Основные цели — снизить риск падений в популяции, для которой традиционные реабилитационные программы могут быть недоступны.
Исследователи представляют модель нейрореабилитации, которую можно легко внедрить и широко реализовать в других учреждениях VA с минимальными ресурсами в качестве дополнения к клиническому уходу для профилактики падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Odessa R Addison, PhD DPT
- Номер телефона: 5393 (410) 605-7000
- Электронная почта: Odessa.Addison@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Номер телефона: 5431 (410) 605-7000
- Электронная почта: alyssa.stookey@va.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Контакт:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Номер телефона: 4840 410-605-7000
- Электронная почта: jamie.giffuni@va.gov
-
Главный следователь:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проживание в сообществе
- риск падений, определяемый положительным ответом на один из следующих вопросов: 1) падали ли вы в течение последнего года? 2) время выполнения теста четырех квадратов > 15 секунд 3) беспокоитесь ли вы о возможности падения?
- когнитивные нарушения, определяемые либо 1) клиническим диагнозом 2) баллом по шкале MOCA 10-25
- способность предоставить письменное согласие
Критерии исключения:
- MOCA <10 или клинически диагностированная деменция
- невозможность участия в виртуальном вмешательстве
- серьезные проблемы со зрением или слухом
- инсульт с гемипарезом или тяжелое неврологическое заболевание
- текущий прием лекарств, влияющих на психическое состояние
- текущее активное участие в программах, связанных с балансом или мобильностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа
В этом пилотном исследовании не будет распределения по группам, и все участники получат вмешательство.
|
Объединение активного наблюдения (AO) и моторного воображения (MI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность программе
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество посещённых сессий
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени выполнения теста Four Square Step
Временное ограничение: 6 недель
|
Время выполнения теста «Четыре квадрата»
|
6 недель
|
|
Изменение в тесте подъема со стула за 30 секунд
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество подъемов со стула без помощи рук, выполненных за 30 секунд
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .