Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpreventie bij MCI (NEUROFALL)

3 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Valpreventie bij Cognitief Aangetaste Oudere Veteranen door Neurofysiologische Revalidatie

Vallen vormt de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname, opname in verpleeghuizen, invaliditeit en sterfte voor oudere volwassenen, met jaarlijkse gezondheidszorgkosten van meer dan $50 miljard. Oudere veteranen met cognitieve beperkingen lopen een verhoogd risico op vallen en op letsel door vallen. Het doel van deze studie is om de effecten te testen van 6 weken van een virtuele tele-neurorevalidatie-interventie op valpreventie, functionele mobiliteit, kracht, cognitie en uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven. Deelnemers zullen één van de 28 deelnemers zijn in het VA Maryland Health Care System. Deelname aan de studie is vrijwillig en het onderzoek zal worden uitgevoerd in het VA Maryland Health Care System. De gehele studie zal ongeveer 2 jaar duren om te voltooien. De deelname van de proefpersoon aan de studie zal 3 maanden duren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vallen vertegenwoordigt de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopnames, opnames in verpleeghuizen, invaliditeit en sterfte voor oudere volwassenen, met jaarlijkse gezondheidszorgkosten van meer dan $50 miljard. Oudere veteranen met cognitieve stoornissen hebben een verhoogd risico op vallen en verwondingen door vallen. Deze pilotstudie heeft als doel de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een virtuele neurorevalidatie-interventie om functionele mobiliteit, kracht, cognitie en uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren in een cohort van 28 oudere veteranen met cognitieve stoornissen. De algemene doelen zijn om het valrisico te verbeteren in een populatie waarvoor traditionele revalidatieprogramma's mogelijk niet haalbaar zijn. De onderzoekers voorzien een neurorevalidatiemodel dat gemakkelijk exporteerbaar en op grote schaal kan worden geïmplementeerd in andere VA-faciliteiten met minimale middelen als een verbetering van de klinische zorg voor valpreventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alyssa D Stookey, PhD MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfstandig wonend in de gemeenschap
  • risico op vallen zoals aangegeven door 'ja' te antwoorden op een van de volgende vragen: 1) bent u het afgelopen jaar gevallen? 2) vierkante stap testtijd > 15 seconden 3) maakt u zich zorgen over vallen?
  • cognitieve beperking zoals aangegeven door ofwel 1) klinische diagnose 2) MOCA-score van 10-25
  • in staat om schriftelijke toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • MOCA <10 of klinisch gediagnosticeerde dementie
  • onvermogen om deel te nemen aan een virtuele interventie
  • ernstige visuele of gehoorproblemen
  • beroerte met hemiparese of ernstige neurologische aandoening
  • huidig gebruik van medicijnen die de mentale toestand beïnvloeden
  • huidige actieve deelname aan programma's gerelateerd aan balans of mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep
In deze pilotstudie zullen er geen groepstoewijzingen zijn en alle deelnemers zullen de interventie ontvangen.
Gedragsmatig: Virtuele Neurofysiologische Revalidatie
Het combineren van actieve observatie (AO) en motorische verbeelding (MI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma-naleving
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal bijgewoonde sessies
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Four Square Step Test-tijd
Tijdsspanne: 6 weken
Tijd om de Four Square Step Test te voltooien
6 weken
Verandering in 30 seconden stoel-opstaan-test
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal onondersteunde stoelopstaanbewegingen voltooid in 30 seconden
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRD6-001-25M
  • 1I21RD000591-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren