- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07507812
Faldforebyggelse ved MCI (NEUROFALL)
3. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forebyggelse af fald hos kognitivt nedsatte ældre veteraner gennem neurofysiologisk rehabilitering
Fald repræsenterer den førende årsag til indlæggelse på hospital, optagelse på plejehjem, handicap og dødelighed for ældre voksne med årlige sundhedsomkostninger på over 50 milliarder dollars.
Ældre veteraner med kognitiv svækkelse har en øget risiko for fald og skadelige fald.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekterne af 6 uger med en virtuelt tele-neurorehabiliteringsintervention på forebyggelse af fald, funktionel mobilitet, styrke, kognition og udførelse af daglige aktiviteter.
Deltagere vil være en af 28 deltagere i VA Maryland Health Care System.
Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og forskningen vil blive udført på VA Maryland Health Care System.
Hele undersøgelsen vil tage cirka 2 år at fuldføre.
Forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen vil vare 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er den førende årsag til indlæggelse, plejehjemsindlæggelse, handicap og dødelighed for ældre voksne med årlige sundhedsomkostninger på over 50 milliarder dollars.
Ældre veteraner med kognitiv svækkelse har en forhøjet risiko for fald og fald med skader.
Dette pilotprojekt har til formål at afgøre gennemførligheden og effektiviteten af en virtuelt neurorehabiliteringsintervention for at forbedre funktionel mobilitet, styrke, kognition og udførelse af daglige aktiviteter i en kohorte på 28 ældre veteraner med kognitiv svækkelse.
De overordnede mål er at forbedre faldrisikoen i en befolkningsgruppe, hvor traditionelle rehabiliteringsprogrammer muligvis ikke er gennemførlige.
Forskerne forestiller sig en neurorehabiliteringsmodel, der nemt kan eksporteres og bredt implementeres på andre VA-faciliteter med minimale ressourcer som en forbedring af den kliniske pleje for faldforebyggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Odessa R Addison, PhD DPT
- Telefonnummer: 5393 (410) 605-7000
- E-mail: Odessa.Addison@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alyssa D Stookey, PhD MS
- Telefonnummer: 5431 (410) 605-7000
- E-mail: alyssa.stookey@va.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Jamie Giffuni, MD BA
- Telefonnummer: 4840 410-605-7000
- E-mail: jamie.giffuni@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Alyssa D Stookey, PhD MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- boende i eget hjem
- risiko for fald, angivet ved at svare ja til et af følgende: 1) er du faldet inden for det sidste år? 2) fire-kvadrant-træningstid > 15 sekunder 3) er du bekymret for at falde?
- kognitiv svækkelse, angivet ved enten 1) klinisk diagnose 2) MOCA-score på 10-25
- i stand til at give skriftligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- MOCA <10 eller klinisk diagnosticeret demens
- umulighed for at deltage i en virtuel intervention
- alvorlige syns- eller høreproblemer
- slagtilfælde med hemiparese eller alvorlig neurologisk sygdom
- nuværende brug af medicin, der påvirker mental tilstand
- nuværende aktiv deltagelse i programmer relateret til balance eller mobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe
Der vil ikke være nogen gruppetildelinger i denne pilotundersøgelse, og alle deltagere vil modtage interventionen.
|
Kombination af aktiv observation (AO) og motorisk forestilling (MI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: 6 uger
|
Antal deltagne sessioner
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Four Square Step Test-tid
Tidsramme: 6 uger
|
Tid til at gennemføre Four Square Step Test
|
6 uger
|
|
Ændring i 30 sekunders stol-rejs test
Tidsramme: 6 uger
|
Antal uassisterede stolrejsninger udført på 30 sekunder
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRD6-001-25M
- 1I21RD000591-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Virtuel Neurofysiologisk Rehabilitering
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Neuromuskulær sygdom | Neurologiske sygdomme eller tilstandeItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet