Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pádů u MCI (NEUROFALL)

3. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prevence pádů u starších veteránů s kognitivním postižením prostřednictvím neurofyziologické rehabilitace

Pády představují hlavní příčinu hospitalizací, přijetí do pečovatelských domů, invalidity a úmrtnosti u starších dospělých s ročními náklady na zdravotní péči přes 50 miliard dolarů. Starší veteráni s kognitivním postižením mají zvýšené riziko pádů a zranění při pádu. Účelem této studie je otestovat účinky 6 týdnů virtuální tele-neurorehabilitační intervence na prevenci pádů, funkční mobilitu, sílu, kognici a výkonnost při každodenních činnostech. Účastníky bude jeden z 28 účastníků ve zdravotnickém systému VA Maryland. Účast na studii je dobrovolná a výzkum bude proveden ve zdravotnickém systému VA Maryland. Celá studie bude trvat přibližně 2 roky. Účast subjektu ve studii bude trvat 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády představují hlavní příčinu hospitalizace, přijetí do pečovatelských domů, invalidity a úmrtnosti u starších dospělých s ročními náklady na zdravotní péči přes 50 miliard dolarů. Starší veteráni s kognitivním postižením mají zvýšené riziko pádů a zranění při pádu. Tento pilotní projekt si klade za cíl určit proveditelnost a účinnost virtuální neurorehabilitační intervence pro zlepšení funkční mobility, síly, kognice a výkonu při každodenních činnostech u kohorty 28 starších veteránů s kognitivním postižením. Celkovým cílem je snížit riziko pádů v populaci, u které nemusí být tradiční rehabilitační programy proveditelné. Výzkumníci představují neurorehabilitační model, který lze snadno přenést a široce implementovat v dalších zařízeních VA s minimálními zdroji jako doplněk klinické péče o prevenci pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Odessa R Addison, PhD DPT
  • Telefonní číslo: 5393 (410) 605-7000
  • E-mail: Odessa.Addison@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alyssa D Stookey, PhD MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • bydlení v komunitě
  • riziko pádů, indikované kladnou odpovědí na jednu z následujících otázek: 1) upadli jste v posledním roce? 2) čas testu čtyř čtverců > 15 sekund 3) máte obavy z pádu?
  • kognitivní porucha, indikovaná buď 1) klinickou diagnózou 2) skóre MOCA 10–25
  • schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • MOCA <10 nebo klinicky diagnostikovaná demence
  • neschopnost účastnit se virtuální intervence
  • vážné zrakové nebo sluchové problémy
  • cévní mozková příhoda s hemiparézou nebo závažné neurologické onemocnění
  • aktuální užívání léků ovlivňujících duševní stav
  • aktuální aktivní účast v programech týkajících se rovnováhy nebo mobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina
V této pilotní studii nebudou provedena žádná skupinová přiřazení a všichni účastníci obdrží intervenci.
Behaviorální: Virtuální neurofyziologická rehabilitace
Kombinace aktivního pozorování (AO) a motorické imaginace (MI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování programu
Časové okno: 6 týdnů
Počet absolvovaných sezení
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času testu Four Square Step
Časové okno: 6 týdnů
Čas potřebný k dokončení testu čtyř čtverců
6 týdnů
Změna ve 30sekundovém testu vstávání ze židle
Časové okno: 6 týdnů
Počet nepodporovaných vztyků ze židle dokončených za 30 sekund
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyssa D Stookey, PhD MS, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRD6-001-25M
  • 1I21RD000591-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Virtuální neurofyziologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit