- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510763
Piriformis- ja pakaralihaksen paksuus potilailla, joilla on yksipuolinen suuren trokantterin kipuoireyhtymä
Havaitsemallinen arviointi syvän gluteaalisen oireyhtymän ja kaksipuolisen piriformis-, gluteus medius- ja gluteus maximus -lihaksen paksuudesta ultratutkimuksen avulla potilailla, joilla on yksipuolinen suuren trokanteerikipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus poikkileikkausasetelmassa tutkii ultratutkimuksella lihasten morfologiaa ja niihin liittyviä kliinisiä löydöksiä potilailla, joilla on yksipuolinen suuren trokanteerin kipuoireyhtymä (GTPS), keskittyen piriformis- ja pakaralihasten paksuuteen, oireiden vakavuuteen ja syvän pakaralihassyndrooman liittyviin löydöksiin.
Yksipuolisen GTPS:n omaavat osallistujat ja terveet verrokit rekrytoidaan polikliinisistä asetelmista. Suuren trokanteerin kipuoireyhtymän kliininen diagnoosi perustuu lateraalisen lonkkakivun esiintymiseen yhdessä vähintään kahden seuraavista löydöksistä: herkkyys suuren trokanteerin alueella palpoidessa, kipu 30 sekunnin yksijalkaisen seisomatestin aikana tai tukevat ultratutkimuslöydökset.
Ultraäänitutkimukset suoritetaan molemmin puolin mittaamaan piriformis-, gluteus medius- ja gluteus maximus -lihasten paksuutta. Jokaisesta lihaksesta otetaan kolme mittausarvoa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Väliset erot vaivaisen ja terveen lonkan välillä GTPS-ryhmässä sekä molempien lonkkojen välillä verrokkiryhmässä lasketaan arvioimaan epäsymmetriaa.
Verrokkiryhmässä molempien lonkkojen keskiarvot lasketaan ja niitä käytetään vertailuarvoina. Vertailut suoritetaan potilasryhmän sisällä vaivaisen ja terveen lonkan välillä. Lisäksi GTPS-ryhmän vaivaisen ja terveen lonkan lihaspaksuudet verrataan erikseen verrokkiryhmän keskiarvoihin kullekin lihakselle. Lihaspaksuuksien välisiä eroja verrataan myös potilaiden ja terveiden verrokkien välillä. Trokanteerin pussinesteen ja Doppler-signaalin muutoksia arvioidaan myös ultratutkimuksella.
Syvän pakaralihassyndrooman esiintyminen määritetään kliinisten kriteerien perusteella, määriteltynä vähintään yhdeksi kliiniseksi löydökseksi yhdessä vähintään kahden positiivisen standardoidun kliinisen provokaatiotestin kanssa. Potilaat luokitellaan syvän pakaralihassyndromapositiivisiksi tai -negatiivisiksi vastaavasti.
Oireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) -kyselylomaketta. Korrelaatioanalyysit suoritetaan arvioimaan yhteyttä VISA-G-pisteiden ja lihaspaksuuksien välisen eron välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta tai vanhemmat
- Diagnoosi yksipuolisesta ison trokanteerin kivun oireyhtymästä
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan radikulopatian esiintyminen
- Lonkan tai selkärangan nivelrikon esiintyminen
- Lannerangan tai alaraajojen leikkaushistoria
- Lihaksiin tai ääreishermoihin vaikuttavien neurologisten sairauksien esiintyminen
- Raskaus
- Kognitiivisen heikentymisen tai osallistumista rajoittavien neuropsykiatristen tilojen esiintyminen
- Haluttomuus osallistua
- Säännöllinen fyysisen harjoittelun harrastaminen (määritelty useammin kuin kaksi kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GTPS-potilaat
Potilaat, joilla on yksipuolinen ison lonkkaluun kyhmykivun oireyhtymä, arvioitu ultrasonografialla
|
|
Terveet verrokkiryhmät
Terveet yksilöt ilman lonkkakipua tai tunnettuja liikuntaelinvaivoja, arvioitu ultratutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piriformis-lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Piriformis-lihaksen paksuuden vertailu yksipuolisen ison trokanteerin kipuoireyhtymän potilaiden ja terveiden verrokkien välillä ultraäänitutkimuksella
|
Alkutilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluteus Medius ja Gluteus Maximus -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alussa
|
Vertailu gluteus medius- ja gluteus maximus-lihaksen paksuudesta yksipuolisen ison trokanteerin kipuoireyhtymän potilaiden ja terveiden verrokkien välillä ultratutkimuksen avulla.
|
Alussa
|
|
Sivusuuntainen lihaspaksuuden vertailu
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Ryhmän sisäinen vertailu piriformis-, gluteus medius- ja gluteus maximus -lihasten paksuudesta vaikutetun ja vaikuttamattoman puolen välillä potilailla, joilla on yksipuolinen suuren trokanteerin kipuoireyhtymä.
|
Alkutilanteessa
|
|
Trokanteripussi ja Doppler-löydökset
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Arvio lonkkaluun pussinesteestä ja Doppler-signaalin muutoksista suuren lonkkaluun kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla ultratutkimuksen avulla.
|
Alkutilanteessa
|
|
Syvän pakaralihassyndrooman esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Syvän pakaralihassyndrooman esiintymisen arviointi potilailla, joilla on suuren trokanteerin kipusyndrooma, perustuen kliiniseen arviointiin ja standardoituihin provokaatio- eli ärsytykokeisiin.
|
Alkutilanteessa
|
|
Korrelaatio VISA-G-pisteiden ja lonkkalihasten paksuuden epäsymmetrian välillä
Aikaikkuna: Perusarvojen mittaamishetkellä
|
Korrelaatio VISA-G-pisteytyksen ja potilasryhmässä ultraäänitutkimuksella mitattujen piriformiksen, gluteus mediuksen ja gluteus maximuksen lihaspaksuuserojen välillä.
|
Perusarvojen mittaamishetkellä
|
|
Potilaiden ja kontrolliryhmän välisen lihaspaksuuden ero kylkiluiden välillä
Aikaikkuna: Alussa
|
Vertailu potilaiden, joilla on yksipuolinen ison trokanteerin kipuoireyhtelmä, ja terveiden verrokkien välillä ultraäänitutkimuksella mitattujen piriformis-, gluteus medius- ja gluteus maximus -lihaksen paksuuksien eroista kummallakin puolella
|
Alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .