- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07510763
A piriformis és a gluteális izmok vastagsága egyoldali nagy trochanter fájdalom szindrómában szenvedő betegekben
A mély gluteális szindróma és a kétoldali piriformis, gluteus medius és gluteus maximus izomvastagság ultrahangvizsgálattal történő megfigyelési értékelése egyoldali nagy trochanteri fájdalommal járó szindrómában szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat a piriformis és gluteális izomvastagság, a tünetek súlyossága, valamint a mély gluteális szindrómával összefüggő leletek összefüggésében vizsgálja az ultrahangos izommorfológiát és a kapcsolódó klinikai leleteket egyoldali nagy trochanter fájdalom szindrómás (GTPS) betegekben.
A vizsgálatba egyoldali GTPS-sel rendelkező résztvevőket és egészséges kontrollszemélyeket vonnak be ambuláns klinikai környezetből. A nagy trochanter fájdalom szindróma klinikai diagnózisa a laterális csípőfájdalom jelenlétére épül, amelyet legalább két további lelet kísér: fájdalom a nagy trochanter tapintásakor, fájdalom 30 másodperces egy lábon állás teszt során, vagy támogató ultrahangos leletek.
Kétoldali ultrahangos értékeléseket végeznek a piriformis, a gluteus medius és a gluteus maximus izomvastagságának mérésére. Minden izom esetében három mérést végeznek, és az átlagértéket használják az elemzéshez. Az érintett és nem érintett csípők közötti oldalközi különbségeket a GTPS csoportban, valamint mindkét csípő közötti különbségeket a kontrollcsoportban számítják ki az aszimmetria felméréséhez.
A kontrollcsoportban mindkét csípő átlagértékeit számítják ki és referenciaként használják. Összehasonlításokat végeznek a betegcsoporton belül az érintett és nem érintett csípők között. Ezen kívül a GTPS csoportban az érintett és nem érintett csípők izomvastagságát külön-külön hasonlítják össze a kontrollcsoport átlagértékeivel minden egyes izomra. Az izomvastagság oldalközi különbségeit is összehasonlítják a betegek és az egészséges kontrollszemélyek között. A trochantericus bursa folyadék és Doppler jelváltozásokat szintén értékelik ultrahanggal.
A mély gluteális szindróma jelenlétét klinikai kritériumok alapján határozzák meg, amelyet legalább egy klinikai lelet és legalább két pozitív szabványosított klinikai provokációs teszt együttes jelenléteként definiálnak. A betegeket ennek megfelelően mély gluteális szindróma-pozitív vagy negatív kategóriákba sorolják.
A tünetek súlyosságát a VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) kérdőívvel értékelik. Korrelációs elemzéseket végeznek a VISA-G pontszámok és az izomvastagság oldalközi különbségei közötti összefüggés értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek
- Egyoldali nagy trochanteri fájdalom szindróma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Lumbális radiculopathia jelenléte
- Csípő- vagy gerincosteoarthrosis jelenléte
- Lumbális gerinc vagy alsó végtag műtétének előzménye
- Az izmokat vagy perifériás idegeket érintő neurológiai rendellenességek jelenléte
- Terhesség
- A részvételt korlátozó kognitív zavar vagy neuropszichiátriai állapotok jelenléte
- Nem hajlandóság a részvételre
- Rendszeres fizikai edzésben való részvétel (heti több mint két alkalomként definiálva)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GTPS betegek
A egyoldali nagy trochanter fájdalom szindrómával rendelkező betegek ultrahangvizsgálattal értékelve
|
|
Egészséges Kontrollok
Egészséges egyének csípőfájdalom vagy ismert mozgásszervi rendellenességek nélkül, ultrahangvizsgálattal értékelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Piriformisizom vastagsága
Időkeret: Kiinduló állapotban
|
A piriformis izom vastagságának összehasonlítása egyoldali Nagy Trochanteri Fájdalom Szindrómában szenvedő betegek és egészséges kontrollok között ultrahangvizsgálattal
|
Kiinduló állapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gluteus Medius és Gluteus Maximus Izomvastagság
Időkeret: Az alapvonalon
|
Az egyoldali nagy trochanter fájdalom szindrómával rendelkező betegek és az egészséges kontrollcsoport gluteus medius és gluteus maximus izomvastagságának összehasonlítása ultrahangvizsgálattal.
|
Az alapvonalon
|
|
Oldalról oldalra izomvastagság-összehasonlítás
Időkeret: Alapvonalon
|
Csoporton belüli összehasonlítás a piriformis, gluteus medius és gluteus maximus izmok vastagságáról az érintett és nem érintett oldalak között egyoldali Nagy Trochanter Fájdalom Szindrómás betegeknél.
|
Alapvonalon
|
|
Trochanteric Bursa és Doppler vizsgálatok
Időkeret: Alapvonalnál
|
A trochantericus bursalis folyadék és Doppler-jel változások értékelése ultrahangvizsgálattal a Nagy Trochantericus Fájdalom Szindrómában szenvedő betegeknél.
|
Alapvonalnál
|
|
A mély gluteális szindróma prevalenciája
Időkeret: Alapvonalon
|
A mély glutealis szindróma jelenlétének felmérése nagy trochanteri fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél klinikai értékelés és standardizált provokációs tesztek alapján.
|
Alapvonalon
|
|
A VISA-G pontszám és a csípőizom vastagság aszimmetria közötti korreláció
Időkeret: Az alapvonalnál
|
A VISA-G pontszám és a piriformis, gluteus medius és gluteus maximus oldalak közötti izomvastagság-különbségek közötti korreláció ultrahanggal mért értékei a betegcsoportban.
|
Az alapvonalnál
|
|
A betegek és a kontrollcsoport között tapasztalt izomvastagság-különbség
Időkeret: Alapvonalnál
|
A piriformis, gluteus medius és gluteus maximus izomvastagság oldalak közötti különbségeinek összehasonlítása egyoldali nagy trochanteri fájdalom szindrómás betegek és egészséges kontrollok között ultrahangvizsgálat segítségével
|
Alapvonalnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .