- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510763
Grosor del Músculo Piriforme y Glúteo en Pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor Unilateral
Evaluación Observacional del Síndrome Glúteo Profundo y del Grosor Muscular Bilateral del Piriforme, Glúteo Medio y Glúteo Mayor Mediante Ultrasonografía en Pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor Unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal investiga la morfología muscular ecográfica y los hallazgos clínicos asociados en pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor (GTPS) unilateral, centrándose en el grosor de los músculos piriforme y glúteos, la gravedad de los síntomas y los hallazgos relacionados con el Síndrome Glúteo Profundo.
Se reclutan participantes con GTPS unilateral y controles sanos en entornos clínicos ambulatorios. El diagnóstico clínico del Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor se basa en la presencia de dolor lateral de cadera junto con al menos dos de los siguientes hallazgos: sensibilidad sobre el trocánter mayor a la palpación, dolor durante una prueba de apoyo monopodal de 30 segundos o hallazgos ecográficos de apoyo.
Las evaluaciones ecográficas se realizan bilateralmente para medir el grosor de los músculos piriforme, glúteo medio y glúteo mayor. Para cada músculo, se obtienen tres mediciones y se utiliza el valor medio para el análisis. Se calculan las diferencias interlaterales entre las caderas afectadas y no afectadas en el grupo GTPS y entre ambas caderas en el grupo control para evaluar la asimetría.
En el grupo control, se calculan los valores medios de ambas caderas y se utilizan como valores de referencia. Se realizan comparaciones entre las caderas afectadas y no afectadas dentro del grupo de pacientes. Además, el grosor muscular de las caderas afectadas y no afectadas en el grupo GTPS se compara por separado con los valores medios del grupo control para cada músculo. Las diferencias interlaterales en el grosor muscular también se comparan entre pacientes y controles sanos. El líquido de la bolsa trocantérica y los cambios en la señal Doppler también se evalúan mediante ecografía.
La presencia del Síndrome Glúteo Profundo se determina según criterios clínicos, definidos como al menos un hallazgo clínico junto con al menos dos pruebas de provocación clínica estandarizadas positivas. En consecuencia, los pacientes se clasifican como positivos o negativos para el Síndrome Glúteo Profundo.
La gravedad de los síntomas se evalúa mediante el cuestionario VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Se realizan análisis de correlación para evaluar la asociación entre las puntuaciones VISA-G y las diferencias interlaterales en el grosor muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico de síndrome de dolor del trocánter mayor unilateral
Criterios de exclusión:
- Presencia de radiculopatía lumbar
- Presencia de osteoartritis de cadera o espinal
- Antecedentes de cirugía de columna lumbar o extremidades inferiores
- Presencia de trastornos neurológicos que afecten músculos o nervios periféricos
- Embarazo
- Presencia de deterioro cognitivo o afecciones neuropsiquiátricas que limiten la participación
- Falta de voluntad para participar
- Participación regular en ejercicio físico (definida como más de dos sesiones por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con GTPS
Pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor unilateral evaluados con ultrasonografía
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Controles Sanos
Individuos sanos sin dolor de cadera ni trastornos musculoesqueléticos conocidos, evaluados mediante ultrasonografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del Músculo Piriforme
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Comparación del grosor del músculo piriforme entre pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor unilateral y controles sanos mediante ultrasonografía
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del Músculo Glúteo Medio y Glúteo Mayor
Periodo de tiempo: En el inicio
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Comparación del grosor muscular del glúteo medio y del glúteo mayor entre pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor unilateral y controles sanos mediante ultrasonografía.
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En el inicio
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Comparación del Grosor Muscular de Lado a Lado
Periodo de tiempo: Al inicio
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Comparación intragrupo del grosor muscular del piriforme, glúteo medio y glúteo mayor entre los lados afectado y no afectado en pacientes con Síndrome Doloroso del Trocánter Mayor unilateral.
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Al inicio
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Bolsa Trocantérea y Hallazgos Doppler
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Evaluación del líquido de la bolsa trocantérea y de los cambios en la señal Doppler en pacientes con síndrome de dolor del trocánter mayor mediante ultrasonografía.
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Al inicio del estudio
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Prevalencia del Síndrome del Glúteo Profundo
Periodo de tiempo: Al inicio
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Evaluación de la presencia del Síndrome del Glúteo Profundo en pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor basada en evaluación clínica y pruebas de provocación estandarizadas.
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Al inicio
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Correlación entre la puntuación VISA-G y la asimetría del grosor muscular de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Correlación entre la puntuación VISA-G y las diferencias de grosor muscular entre lados del piriforme, glúteo medio y glúteo mayor medidas mediante ultrasonografía en el grupo de pacientes.
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Al inicio del estudio
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Diferencia interhemisférica en el grosor muscular entre pacientes y controles
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Comparación de las diferencias interlaterales en el grosor muscular del piriforme, glúteo medio y glúteo mayor entre pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor unilateral y controles sanos mediante ultrasonografía
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK1-2025-015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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