- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510763
Grubość mięśnia gruszkowatego i mięśni pośladkowych u pacjentów z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego
Obserwacyjna Ocena Zespołu Głębokiego Pośladka oraz Grubości Mięśni Piriformis, Pośladkowego Średniego i Pośladkowego Wielkiego Obustronnie przy Użyciu Ultrasonografii u Pacjentów z Jednostronnym Zespołem Bólowym Krętarza Większego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To obserwacyjne badanie przekrojowe bada ultrasonograficzną morfologię mięśni i związane z nimi wyniki kliniczne u pacjentów z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego (GTPS), skupiając się na grubości mięśnia gruszkowatego i mięśni pośladkowych, nasileniu objawów oraz wynikach związanych z zespołem głębokiego pośladka.
Uczestnicy z jednostronnym GTPS i zdrowi ochotnicy są rekrutowani z ambulatoryjnych ośrodków klinicznych. Kliniczna diagnoza zespołu bólowego krętarza większego opiera się na obecności bólu bocznego biodra w połączeniu z co najmniej dwoma z następujących objawów: tkliwość nad krętarzem większym przy palpacji, ból podczas 30-sekundowego testu stania na jednej nodze lub wspierające wyniki ultrasonograficzne.
Ultrasonograficzne oceny są przeprowadzane obustronnie w celu pomiaru grubości mięśnia gruszkowatego, mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia pośladkowego wielkiego. Dla każdego mięśnia uzyskuje się trzy pomiary, a do analizy używa się wartości średniej. Różnice między stronami między biodrem dotkniętym i nie dotkniętym w grupie GTPS oraz między oboma biodrami w grupie kontrolnej są obliczane w celu oceny asymetrii.
W grupie kontrolnej obliczane są średnie wartości obu bioder i używane jako wartości odniesienia. Porównania są wykonywane między biodrem dotkniętym i nie dotkniętym w grupie pacjentów. Dodatkowo, grubość mięśni biodra dotkniętego i nie dotkniętego w grupie GTPS jest porównywana oddzielnie ze średnimi wartościami grupy kontrolnej dla każdego mięśnia. Różnice między stronami w grubości mięśni są również porównywane między pacjentami a zdrowymi ochotnikami. Płyn kaletki krętarzowej i zmiany sygnału Dopplera są również oceniane za pomocą ultrasonografii.
Obecność zespołu głębokiego pośladka jest określana na podstawie kryteriów klinicznych, zdefiniowanych jako co najmniej jeden wynik kliniczny wraz z co najmniej dwoma pozytywnymi standaryzowanymi testami prowokacji klinicznej. Pacjenci są odpowiednio kategoryzowani jako pozytywni lub negatywni pod względem zespołu głębokiego pośladka.
Nasilenie objawów jest oceniane za pomocą kwestionariusza VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Analizy korelacji są przeprowadzane w celu oceny związku między wynikami VISA-G a różnicami między stronami w grubości mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie jednostronnego zespołu bólowego krętarza większego
Kryteria wykluczenia:
- Obecność rwy kulszowej
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kręgosłupa
- Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych
- Obecność zaburzeń neurologicznych wpływających na mięśnie lub nerwy obwodowe
- Ciaża
- Obecność zaburzeń poznawczych lub schorzeń neuropsychiatrycznych ograniczających uczestnictwo
- Niechęć do uczestnictwa
- Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach fizycznych (zdefiniowane jako więcej niż dwa treningi tygodniowo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z GTPS
Pacjenci z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego oceniani za pomocą ultrasonografii
|
|
Kontrola Zdrowych
Zdrowi ochotnicy bez bólu biodra lub znanych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, oceniani za pomocą ultrasonografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia gruszkowatego
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Porównanie grubości mięśnia gruszkowatego między pacjentami z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego a zdrowymi osobami kontrolnymi przy użyciu ultrasonografii
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia pośladkowego wielkiego
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Porównanie grubości mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia pośladkowego wielkiego między pacjentami z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego a zdrową grupą kontrolną przy użyciu ultrasonografii.
|
Na początku badania
|
|
Porównanie grubości mięśni z boku na bok
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Wewnątrzgrupowe porównanie grubości mięśni gruszkowatego, pośladkowego średniego i pośladkowego wielkiego między stroną objętą i nieobjętą u pacjentów z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego.
|
Na początku badania
|
|
Kaletka krętarzowa i wyniki badania Dopplera
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ocena płynu w kaletce krętarzowej oraz zmian sygnału Dopplera u pacjentów z zespołem bólowym krętarza większego przy użyciu ultrasonografii.
|
Na początku badania
|
|
Częstość występowania zespołu głębokiego pośladkowego
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ocena występowania zespołu głębokiego pośladkowego u pacjentów z zespołem bólowym krętarza większego na podstawie oceny klinicznej i standaryzowanych testów prowokacyjnych.
|
Na początku badania
|
|
Korelacja między wynikiem VISA-G a asymetrią grubości mięśni biodra
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Korelacja między wynikiem VISA-G a różnicami grubości mięśni po obu stronach mięśnia gruszkowatego, pośladkowego średniego i pośladkowego wielkiego mierzonych ultrasonografią w grupie pacjentów.
|
Na początku badania
|
|
Różnica między stronami w grubości mięśni między pacjentami a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego
|
Porównanie różnic międzystronnych w grubości mięśni: gruszkowatego, pośladkowego średniego i pośladkowego wielkiego między pacjentami z jednostronnym zespołem bólowym krętarza większego a zdrowymi osobami kontrolnymi z wykorzystaniem ultrasonografii
|
Podczas badania wstępnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .