- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510763
Tloušťka svalu piriformis a gluteálních svalů u pacientů s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru
Observační hodnocení tloušťky hlubokého gluteálního syndromu a oboustranných svalů piriformis, gluteus medius a gluteus maximus pomocí ultrasonografie u pacientů s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato observační průřezová studie zkoumá ultrasonografickou morfologii svalů a související klinické nálezy u pacientů s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru (GTPS), přičemž se zaměřuje na tloušťku svalu piriformis a gluteálních svalů, závažnost příznaků a nálezy související se syndromem hlubokého hýždě.
Účastníci s jednostranným GTPS a zdraví kontrolní jedinci jsou rekrutováni z ambulantních klinických pracovišť. Klinická diagnóza syndromu bolesti velkého trochanteru je založena na přítomnosti laterální bolesti kyčle v kombinaci s alespoň dvěma z následujících nálezů: bolestivost při palpaci nad velkým trochanterem, bolest během 30sekundového testu stoje na jedné noze nebo podpůrné ultrasonografické nálezy.
Ultrasonografická vyšetření jsou prováděna oboustranně za účelem měření tloušťky svalu piriformis, svalu gluteus medius a svalu gluteus maximus. Pro každý sval jsou provedena tři měření a pro analýzu je použita průměrná hodnota. Mezistranné rozdíly mezi postiženým a nepostiženým kyčlem ve skupině GTPS a mezi oběma kyčlemi v kontrolní skupině jsou vypočítány za účelem posouzení asymetrie.
V kontrolní skupině jsou vypočteny průměrné hodnoty obou kyčlí a použity jako referenční hodnoty. Srovnání jsou prováděna mezi postiženým a nepostiženým kyčlem v rámci pacientské skupiny. Kromě toho je tloušťka svalů postiženého a nepostiženého kyčle ve skupině GTPS porovnávána samostatně s průměrnými hodnotami kontrolní skupiny pro každý sval. Mezistranné rozdíly v tloušťce svalů jsou také porovnávány mezi pacienty a zdravými kontrolami. Trochanterická burzální tekutina a změny Dopplerova signálu jsou rovněž hodnoceny pomocí ultrasonografie.
Přítomnost syndromu hlubokého hýždě je stanovena na základě klinických kritérií, definovaných jako alespoň jeden klinický nález spolu s alespoň dvěma pozitivními standardizovanými klinickými provokačními testy. Pacienti jsou podle toho kategorizováni jako pozitivní nebo negativní na syndrom hlubokého hýždě.
Závažnost příznaků je hodnocena pomocí dotazníku VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Korelační analýzy jsou prováděny za účelem vyhodnocení vztahu mezi skóre VISA-G a mezistrannými rozdíly v tloušťce svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Diagnóza jednostranného syndromu bolesti velkého trochanteru
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost lumbální radikulopatie
- Přítomnost osteoartrózy kyčle nebo páteře
- Anamnéza operace bederní páteře nebo dolních končetin
- Přítomnost neurologických poruch postihujících svaly nebo periferní nervy
- Těhotenství
- Přítomnost kognitivní poruchy nebo neuropsychiatrických stavů omezujících účast
- Nechuť účastnit se
- Pravidelná účast na fyzickém cvičení (definováno jako více než dvě sezení týdně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s GTPS
Pacienti s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru vyšetření ultrazvukem
|
|
Zdraví Kontroly
Zdraví jedinci bez bolesti kyčle nebo známých poruch pohybového aparátu, vyšetření pomocí ultrasonografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu piriformis
Časové okno: Na začátku
|
Srovnání tloušťky svalu piriformis mezi pacienty s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru a zdravými kontrolními subjekty pomocí ultrasonografie
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu gluteus medius a gluteus maximus
Časové okno: Na začátku
|
Srovnání tloušťky svalu gluteus medius a gluteus maximus mezi pacienty s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru a zdravými kontrolami pomocí ultrasonografie.
|
Na začátku
|
|
Porovnání tloušťky svalů ze strany na stranu
Časové okno: Na počátku
|
Vnitroskupinové srovnání tloušťky svalu piriformis, gluteus medius a gluteus maximus mezi postiženou a nepostiženou stranou u pacientů s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru.
|
Na počátku
|
|
Bursa trochanterica a dopplerovské nálezy
Časové okno: Na začátku
|
Vyšetření burzálního výpotku v oblasti trochanteru a změn Dopplerova signálu u pacientů se syndromem bolesti velkého trochanteru pomocí ultrasonografie.
|
Na začátku
|
|
Prevalence syndromu hlubokého hýždě
Časové okno: Na začátku studie
|
Posouzení přítomnosti syndromu hlubokého hýždě u pacientů se syndromem bolesti velkého trochanteru na základě klinického vyšetření a standardizovaných provokačních testů.
|
Na začátku studie
|
|
Korelace mezi skóre VISA-G a asymetrií tloušťky svalů kyčle
Časové okno: Na začátku
|
Korelace mezi skóre VISA-G a rozdíly v tloušťce svalu piriformis, gluteus medius a gluteus maximus měřené ultrazvukem v pacientské skupině.
|
Na začátku
|
|
Mezistranový rozdíl v tloušťce svalu mezi pacienty a kontrolní skupinou
Časové okno: Na počátku
|
Porovnání rozdílů mezi stranami v tloušťce svalu piriformis, gluteus medius a gluteus maximus mezi pacienty s jednostranným syndromem bolesti velkého trochanteru a zdravými kontrolními osobami pomocí ultrasonografie
|
Na počátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gluteální tendinopatie
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme