- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07510763
Piriformis- en Gluteale Spierdikte bij Patiënten met Unilateraal Grote Trochanter Pijnsyndroom
Observationele beoordeling van diep gluteaal syndroom en bilaterale piriformis, gluteus medius en gluteus maximus spierdikte met behulp van echografie bij patiënten met unilateraal groot trochanter pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele cross-sectionele studie onderzoekt echografische spier morfologie en geassocieerde klinische bevindingen bij patiënten met unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), met focus op dikte van de piriformis- en bilspieren, symptoomernst en bevindingen gerelateerd aan Deep Gluteal Syndrome.
Deelnemers met unilateraal GTPS en gezonde controles worden geworven uit poliklinische klinische settings. De klinische diagnose van Greater Trochanteric Pain Syndrome is gebaseerd op de aanwezigheid van laterale heuppijn in combinatie met minstens twee van de volgende bevindingen: gevoeligheid over de grote trochanter bij palpatie, pijn tijdens een 30-seconden eenbenige stand test, of ondersteunende echografische bevindingen.
Echografische evaluaties worden bilateraal uitgevoerd om de dikte van de piriformis-, gluteus medius- en gluteus maximus-spieren te meten. Voor elke spier worden drie metingen verkregen, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse. Interzijdige verschillen tussen aangedane en niet-aangedane heupen in de GTPS-groep en tussen beide heupen in de controlegroep worden berekend om asymmetrie te beoordelen.
In de controlegroep worden de gemiddelde waarden van beide heupen berekend en gebruikt als referentiewaarden. Vergelijkingen worden uitgevoerd tussen aangedane en niet-aangedane heupen binnen de patiëntengroep. Daarnaast wordt de spierdikte van de aangedane en niet-aangedane heupen in de GTPS-groep apart vergeleken met de gemiddelde waarden van de controlegroep voor elke spier. Interzijdige verschillen in spierdikte worden ook vergeleken tussen patiënten en gezonde controles. Trochanterische bursavocht en Doppler signaalveranderingen worden ook geëvalueerd met behulp van echografie.
De aanwezigheid van Deep Gluteal Syndrome wordt bepaald op basis van klinische criteria, gedefinieerd als minstens één klinische bevinding samen met minstens twee positieve gestandaardiseerde klinische provocatietesten. Patiënten worden dienovereenkomstig gecategoriseerd als Deep Gluteal Syndrome-positief of -negatief.
Symptoomernst wordt beoordeeld met behulp van de VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) vragenlijst. Correlatieanalyses worden uitgevoerd om de associatie tussen VISA-G scores en interzijdige verschillen in spierdikte te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Diagnose van unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van lumbale radiculopathie
- Aanwezigheid van heup- of wervelkolomartrose
- Geschiedenis van lumbale wervelkolom- of onderste ledemaatchirurgie
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die spieren of perifere zenuwen aantasten
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van cognitieve beperkingen of neuropsychiatrische aandoeningen die deelname beperken
- Onwil om deel te nemen
- Regelmatige deelname aan fysieke oefeningen (gedefinieerd als meer dan twee sessies per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GTPS-patiënten
Patiënten met unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome geëvalueerd met echografie
|
|
Gezonde Controles
Gezonde personen zonder heuppijn of bekende aandoeningen van het bewegingsapparaat, geëvalueerd met echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piriformis Spierdikte
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Vergelijking van de dikte van de musculus piriformis tussen patiënten met unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome en gezonde controles met behulp van echografie
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de Gluteus Medius- en Gluteus Maximus-spieren
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Vergelijking van de dikte van de musculus gluteus medius en de musculus gluteus maximus tussen patiënten met unilateraal grotere trochanterpijnsyndroom en gezonde controles met behulp van echografie.
|
Bij aanvang
|
|
Vergelijking van Spierdikte van Kant tot Kant
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Vergelijking binnen de groep van de dikte van de piriformis, gluteus medius en gluteus maximus spieren tussen de aangedane en niet-aangedane zijde bij patiënten met unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome.
|
Bij aanvang
|
|
Trochanterische Bursa en Doppler-bevindingen
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beoordeling van trochanterische bursavloeistof en Doppler-signaalveranderingen bij patiënten met Greater Trochanteric Pain Syndrome met behulp van echografie.
|
Bij aanvang
|
|
Prevalentie van Deep Gluteal Syndrome
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Beoordeling van de aanwezigheid van Deep Gluteal Syndrome bij patiënten met Greater Trochanteric Pain Syndrome op basis van klinische evaluatie en gestandaardiseerde provocatietests.
|
Bij aanvang
|
|
Correlatie tussen VISA-G-score en heupspierdikte-asymmetrie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Correlatie tussen VISA-G-score en interlaterale spierdikteverschillen van musculus piriformis, musculus gluteus medius en musculus gluteus maximus gemeten met echografie in de patiëntengroep.
|
Bij aanvang
|
|
Interkantverschil in spierdikte tussen patiënten en controles
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Vergelijking van interzijdige verschillen in spierdikte van de piriformis, gluteus medius en gluteus maximus tussen patiënten met unilateraal Greater Trochanteric Pain Syndrome en gezonde controles met behulp van echografie
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .