- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510763
Piriformis og Gluteal Muskeltæthed hos Patienter med Unilateral Greater Trochanteric Smerte Syndrom
Observationsvurdering af Dyb Gluteal Syndrom og Bilateral Piriformis, Gluteus Medius og Gluteus Maximus Muskeltykkelse ved Brug af Ultrasonografi hos Patienter med Unilateral Større Trochanter Smerte Syndrom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse undersøger ultralydsmuskelmorfologi og tilknyttede kliniske fund hos patienter med unilateral Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), med fokus på piriformis- og glutealmuskeltykkelse, symptomernes alvorlighed og fund relateret til Deep Gluteal Syndrome.
Deltagere med unilateral GTPS og sunde kontrolpersoner rekrutteres fra ambulante klinikker. Den kliniske diagnose af Greater Trochanteric Pain Syndrome er baseret på tilstedeværelsen af lateral hoftepine i kombination med mindst to af følgende fund: ømhed over trochanter major ved palpering, smerte under en 30-sekunders enbensståtest eller støttende ultralydsfund.
Ultralydsevalueringer udføres bilateral for at måle piriformis-, gluteus medius- og gluteus maximus-muskeltykkelse. For hver muskel indhentes tre målinger, og middelværdien anvendes til analyse. Forskelle mellem siderne mellem påvirkede og upåvirkede hofter i GTPS-gruppen og mellem begge hofter i kontrolgruppen beregnes for at vurdere asymmetri.
I kontrolgruppen beregnes middelværdierne for begge hofter og anvendes som referenceværdier. Sammenligninger udføres mellem påvirkede og upåvirkede hofter inden for patientgruppen. Derudover sammenlignes muskeltykkelsen i de påvirkede og upåvirkede hofter i GTPS-gruppen separat med kontrolgruppens middelværdier for hver muskel. Forskelle i muskeltykkelse mellem siderne sammenlignes også mellem patienter og sunde kontrolpersoner. Trochanteric bursal væske og Doppler-signalændringer evalueres også ved hjælp af ultralyd.
Tilstedeværelsen af Deep Gluteal Syndrome bestemmes baseret på kliniske kriterier, defineret som mindst ét klinisk fund sammen med mindst to positive standardiserede kliniske provokationstests. Patienter kategoriseres som Deep Gluteal Syndrome-positive eller -negative i overensstemmelse hermed.
Symptomernes alvorlighed vurderes ved hjælp af VISA-G-spørgeskemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Korrelationsanalyser udføres for at evaluere sammenhængen mellem VISA-G-scorer og forskelle i muskeltykkelse mellem siderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre
- Diagnose af ensidigt Trochanter Major Smertesyndrom
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lumbal radikulopati
- Tilstedeværelse af hofteled- eller rygsøjleartrose
- Tidligere lumbal- eller underkropskirurgi
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser, der påvirker muskler eller perifere nerver
- Graviditet
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller neuropsykiatriske tilstande, der begrænser deltagelse
- Uvilje til at deltage
- Regelmæssig deltagelse i fysisk træning (defineret som mere end to sessioner om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GTPS Patienter
Patienter med unilateral trochanter major-smerte syndrom evalueret med ultralydsscanning
|
|
Sunde Kontrolpersoner
Sunde personer uden hofte smerter eller kendte muskuloskeletale lidelser, evalueret ved hjælp af ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piriformis-muskelens tykkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning af musculus piriformis' tykkelse hos patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome og raske kontroller ved hjælp af ultrasonografi
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gluteus Medius og Gluteus Maximus Muskeltjækkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning af gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellem patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome og raske kontroller ved hjælp af ultralydsscanning.
|
Ved baseline
|
|
Side-til-Side Muskeltækkelsessammenligning
Tidsramme: Ved baseline
|
Indenfor-gruppe sammenligning af piriformis, gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellem berørte og uberørte sider hos patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome.
|
Ved baseline
|
|
Trochanterisk bursa og Doppler-fund
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af trochanterisk bursa væske og Doppler signalændringer hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome ved brug af ultralydsscanning.
|
Ved baseline
|
|
Forekomst af Dyb Gluteal Syndrom
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af tilstedeværelsen af Dyb Gluteal Syndrom hos patienter med Trochanter Major Smerte Syndrom baseret på klinisk evaluering og standardiserede provokationstests.
|
Ved baseline
|
|
Korrelation mellem VISA-G score og asymmetri i hoftemuskeltykkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelation mellem VISA-G-score og inter-sidige muskeltækkelsesforskelle af piriformis, gluteus medius og gluteus maximus målt med ultralydsscanning i patientgruppen.
|
Ved baseline
|
|
Forskel i muskeltykkelse mellem patienter og kontrolgrupper
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning af forskelle mellem siderne i tykkelsen af piriformis-, gluteus medius- og gluteus maximus-musklerne mellem patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome og raske kontrolpersoner ved hjælp af ultrasonografi
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gluteal tendinopati
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Ikke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuTendinopati | Tendinose | Gluteal tendinitisForenede Stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DAktiv, ikke rekrutterende
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetGluteal tendinitisDet Forenede Kongerige
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbageTendinopati | Trochanterisk bursitis | Gluteal tendinitis
-
Royal College of Surgeons, IrelandAfsluttetGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Større trochanterisk smertesyndromIrland
-
Jeppe LangeUniversity of AarhusRekrutteringStørre trochanterisk smertesyndrom | Gluteal tendinitis | Ruptur af hofteabduktorsene (lidelse) | Hofte- og lårskadeDanmark
-
Aalborg UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Større trochanterisk smertesyndrom | Lateral hoftesmerterDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttetGluteal tendinitis | Større trochanterisk smertesyndrom i begge underekstremiteterKalkun