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Spessore dei Muscoli Piriforme e Glutei in Pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere Unilaterale

8 aprile 2026 aggiornato da: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Valutazione Osservazionale della Sindrome del Gluteo Profondo e dello Spessore Muscolare Bilaterale del Piriforme, del Gluteo Medio e del Gluteo Massimo Mediante Ultrasonografia in Pazienti con Sindrome Dolorosa Unilaterale del Gran Trocantere

Questo studio mira a valutare lo spessore muscolare nei pazienti con Sindrome Dolorosa del Grande Trocantere unilaterale mediante ecografia e a confrontare questi risultati con individui sani. L'obiettivo primario è determinare se lo spessore del muscolo piriforme differisca tra pazienti e controlli. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dello spessore dei muscoli gluteo medio e gluteo massimo, le differenze laterali nello spessore dei muscoli piriforme e glutei, e la presenza della Sindrome del Gluteo Profondo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale trasversale indaga la morfologia muscolare ecografica e i reperti clinici associati in pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere (GTPS) unilaterale, focalizzandosi sullo spessore del muscolo piriforme e dei muscoli glutei, sulla gravità dei sintomi e sui reperti correlati alla Sindrome del Gluteo Profondo.

Partecipanti con GTPS unilaterale e controlli sani sono reclutati da ambulatori clinici. La diagnosi clinica della Sindrome del Dolore del Grande Trocantere si basa sulla presenza di dolore laterale dell'anca in combinazione con almeno due dei seguenti reperti: dolorabilità al palpo del grande trocantere, dolore durante un test di appoggio monopodalico di 30 secondi o reperti ecografici di supporto.

Le valutazioni ecografiche sono eseguite bilateralmente per misurare lo spessore dei muscoli piriforme, gluteo medio e gluteo massimo. Per ciascun muscolo, vengono ottenute tre misurazioni e il valore medio è utilizzato per l'analisi. Le differenze inter-lato tra anche affette e non affette nel gruppo GTPS e tra entrambe le anche nel gruppo di controllo sono calcolate per valutare l'asimmetria.

Nel gruppo di controllo, i valori medi di entrambe le anche sono calcolati e utilizzati come valori di riferimento. I confronti sono eseguiti tra anche affette e non affette all'interno del gruppo di pazienti. Inoltre, lo spessore muscolare delle anche affette e non affette nel gruppo GTPS è confrontato separatamente con i valori medi del gruppo di controllo per ciascun muscolo. Le differenze inter-lato nello spessore muscolare sono anche confrontate tra pazienti e controlli sani. Il fluido della borsa trocanterica e i cambiamenti del segnale Doppler sono anche valutati utilizzando l'ecografia.

La presenza della Sindrome del Gluteo Profondo è determinata sulla base di criteri clinici, definiti come almeno un reperto clinico insieme ad almeno due test di provocazione clinica standardizzati positivi. I pazienti sono categorizzati di conseguenza come positivi o negativi per la Sindrome del Gluteo Profondo.

La gravità dei sintomi è valutata utilizzando il questionario VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Analisi di correlazione sono eseguite per valutare l'associazione tra punteggi VISA-G e differenze inter-lato nello spessore muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si stanno reclutando adulti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere unilaterale e individui sani senza dolore all'anca o disturbi muscoloscheletrici noti. I partecipanti vengono valutati mediante ecografia in un contesto clinico ambulatoriale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di Sindrome del Dolore del Gran Trocantere unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di radicolopatia lombare
  • Presenza di artrosi dell'anca o della colonna vertebrale
  • Storia di intervento chirurgico alla colonna lombare o agli arti inferiori
  • Presenza di disturbi neurologici che colpiscono i muscoli o i nervi periferici
  • Gravidanza
  • Presenza di deficit cognitivo o condizioni neuropsichiatriche che limitano la partecipazione
  • Mancata disponibilità a partecipare
  • Partecipazione regolare ad esercizio fisico (definita come più di due sessioni a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con GTPS
Pazienti con Sindrome dolorosa del grande trocantere unilaterale valutata con ecografia
Controlli Sani
Individui sani senza dolore all'anca o disturbi muscoloscheletrici noti, valutati mediante ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del Muscolo Piriforme
Lasso di tempo: Alla baseline
Confronto dello spessore del muscolo piriforme tra pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia
Alla baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del Muscolo Gluteo Medio e Gluteo Massimo
Lasso di tempo: Alla baseline
Confronto dello spessore dei muscoli gluteo medio e gluteo massimo tra pazienti con Sindrome Dolorosa del Grande Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia.
Alla baseline
Confronto dello Spessore Muscolare Lato a Lato
Lasso di tempo: Al basale
Confronto intragruppo dello spessore muscolare del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo tra il lato affetto e il lato non affetto in pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere unilaterale.
Al basale
Borsa Trocanterica e Rilevazioni Doppler
Lasso di tempo: Alla baseline
Valutazione del liquido della borsa trocanterica e dei cambiamenti del segnale Doppler in pazienti con Sindrome da Dolore del Grande Trocantere mediante ecografia.
Alla baseline
Prevalenza della Sindrome del Gluteo Profondo
Lasso di tempo: Alla baseline
Valutazione della presenza della Sindrome del Gluteo Profondo in pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere basata su valutazione clinica e test di provocazione standardizzati.
Alla baseline
Correlazione tra Punteggio VISA-G e Asimmetria dello Spessore Muscolare dell'Anca
Lasso di tempo: Al basale
Correlazione tra punteggio VISA-G e differenze di spessore muscolare inter-laterale del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo misurate mediante ecografia nel gruppo di pazienti.
Al basale
Differenza interlaterale nello spessore muscolare tra pazienti e controlli
Lasso di tempo: Alla baseline
Confronto delle differenze inter-laterali nello spessore muscolare del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo tra pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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