- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07510763
Spessore dei Muscoli Piriforme e Glutei in Pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere Unilaterale
Valutazione Osservazionale della Sindrome del Gluteo Profondo e dello Spessore Muscolare Bilaterale del Piriforme, del Gluteo Medio e del Gluteo Massimo Mediante Ultrasonografia in Pazienti con Sindrome Dolorosa Unilaterale del Gran Trocantere
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale trasversale indaga la morfologia muscolare ecografica e i reperti clinici associati in pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere (GTPS) unilaterale, focalizzandosi sullo spessore del muscolo piriforme e dei muscoli glutei, sulla gravità dei sintomi e sui reperti correlati alla Sindrome del Gluteo Profondo.
Partecipanti con GTPS unilaterale e controlli sani sono reclutati da ambulatori clinici. La diagnosi clinica della Sindrome del Dolore del Grande Trocantere si basa sulla presenza di dolore laterale dell'anca in combinazione con almeno due dei seguenti reperti: dolorabilità al palpo del grande trocantere, dolore durante un test di appoggio monopodalico di 30 secondi o reperti ecografici di supporto.
Le valutazioni ecografiche sono eseguite bilateralmente per misurare lo spessore dei muscoli piriforme, gluteo medio e gluteo massimo. Per ciascun muscolo, vengono ottenute tre misurazioni e il valore medio è utilizzato per l'analisi. Le differenze inter-lato tra anche affette e non affette nel gruppo GTPS e tra entrambe le anche nel gruppo di controllo sono calcolate per valutare l'asimmetria.
Nel gruppo di controllo, i valori medi di entrambe le anche sono calcolati e utilizzati come valori di riferimento. I confronti sono eseguiti tra anche affette e non affette all'interno del gruppo di pazienti. Inoltre, lo spessore muscolare delle anche affette e non affette nel gruppo GTPS è confrontato separatamente con i valori medi del gruppo di controllo per ciascun muscolo. Le differenze inter-lato nello spessore muscolare sono anche confrontate tra pazienti e controlli sani. Il fluido della borsa trocanterica e i cambiamenti del segnale Doppler sono anche valutati utilizzando l'ecografia.
La presenza della Sindrome del Gluteo Profondo è determinata sulla base di criteri clinici, definiti come almeno un reperto clinico insieme ad almeno due test di provocazione clinica standardizzati positivi. I pazienti sono categorizzati di conseguenza come positivi o negativi per la Sindrome del Gluteo Profondo.
La gravità dei sintomi è valutata utilizzando il questionario VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Analisi di correlazione sono eseguite per valutare l'associazione tra punteggi VISA-G e differenze inter-lato nello spessore muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di Sindrome del Dolore del Gran Trocantere unilaterale
Criteri di esclusione:
- Presenza di radicolopatia lombare
- Presenza di artrosi dell'anca o della colonna vertebrale
- Storia di intervento chirurgico alla colonna lombare o agli arti inferiori
- Presenza di disturbi neurologici che colpiscono i muscoli o i nervi periferici
- Gravidanza
- Presenza di deficit cognitivo o condizioni neuropsichiatriche che limitano la partecipazione
- Mancata disponibilità a partecipare
- Partecipazione regolare ad esercizio fisico (definita come più di due sessioni a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con GTPS
Pazienti con Sindrome dolorosa del grande trocantere unilaterale valutata con ecografia
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Controlli Sani
Individui sani senza dolore all'anca o disturbi muscoloscheletrici noti, valutati mediante ecografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del Muscolo Piriforme
Lasso di tempo: Alla baseline
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Confronto dello spessore del muscolo piriforme tra pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia
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Alla baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del Muscolo Gluteo Medio e Gluteo Massimo
Lasso di tempo: Alla baseline
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Confronto dello spessore dei muscoli gluteo medio e gluteo massimo tra pazienti con Sindrome Dolorosa del Grande Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia.
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Alla baseline
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Confronto dello Spessore Muscolare Lato a Lato
Lasso di tempo: Al basale
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Confronto intragruppo dello spessore muscolare del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo tra il lato affetto e il lato non affetto in pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere unilaterale.
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Al basale
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Borsa Trocanterica e Rilevazioni Doppler
Lasso di tempo: Alla baseline
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Valutazione del liquido della borsa trocanterica e dei cambiamenti del segnale Doppler in pazienti con Sindrome da Dolore del Grande Trocantere mediante ecografia.
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Alla baseline
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Prevalenza della Sindrome del Gluteo Profondo
Lasso di tempo: Alla baseline
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Valutazione della presenza della Sindrome del Gluteo Profondo in pazienti con Sindrome del Dolore del Grande Trocantere basata su valutazione clinica e test di provocazione standardizzati.
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Alla baseline
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Correlazione tra Punteggio VISA-G e Asimmetria dello Spessore Muscolare dell'Anca
Lasso di tempo: Al basale
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Correlazione tra punteggio VISA-G e differenze di spessore muscolare inter-laterale del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo misurate mediante ecografia nel gruppo di pazienti.
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Al basale
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Differenza interlaterale nello spessore muscolare tra pazienti e controlli
Lasso di tempo: Alla baseline
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Confronto delle differenze inter-laterali nello spessore muscolare del piriforme, del gluteo medio e del gluteo massimo tra pazienti con Sindrome del Dolore del Gran Trocantere monolaterale e controlli sani mediante ecografia
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Alla baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
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- AEŞH-BADEK1-2025-015
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