- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510763
Толщина грушевидной и ягодичных мышц у пациентов с односторонним синдромом боли большого вертела
Наблюдательная оценка глубокого ягодичного синдрома и двусторонней толщины мышц грушевидной, средней ягодичной и большой ягодичной мышц с помощью ультразвукового исследования у пациентов с односторонним синдромом боли в большом вертеле
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное наблюдательное кросс-секционное исследование изучает ультразвуковую морфологию мышц и связанные с ней клинические находки у пациентов с односторонним синдромом боли в большом вертеле (СББВ), уделяя особое внимание толщине грушевидной и ягодичных мышц, тяжести симптомов и находкам, связанным с синдромом глубокой ягодичной области.
Участники с односторонним СББВ и здоровые лица контрольной группы набираются из амбулаторных клинических учреждений. Клинический диагноз синдрома боли в большом вертеле основывается на наличии боли в латеральной области бедра в сочетании как минимум с двумя из следующих находок: болезненность при пальпации над большим вертелом, боль во время 30-секундного теста на стойку на одной ноге или подтверждающие ультразвуковые находки.
Двусторонние ультразвуковые оценки проводятся для измерения толщины грушевидной мышцы, средней ягодичной мышцы и большой ягодичной мышцы. Для каждой мышцы получают три измерения, и для анализа используется среднее значение. Рассчитываются межсторонние различия между пораженным и здоровым бедром в группе СББВ и между обоими бедрами в контрольной группе для оценки асимметрии.
В контрольной группе рассчитываются средние значения обоих бедер и используются в качестве референсных значений. Сравнения проводятся между пораженным и здоровым бедром в группе пациентов. Кроме того, толщина мышц пораженного и здорового бедра в группе СББВ отдельно сравнивается со средними значениями контрольной группы для каждой мышцы. Межсторонние различия в толщине мышц также сравниваются между пациентами и здоровыми лицами контрольной группы. Вертельная бурсальная жидкость и изменения допплеровского сигнала также оцениваются с помощью ультразвукового исследования.
Наличие синдрома глубокой ягодичной области определяется на основе клинических критериев, определенных как наличие как минимум одной клинической находки вместе как минимум с двумя положительными стандартизированными клиническими провокационными тестами. Соответственно, пациенты классифицируются как позитивные или негативные по синдрому глубокой ягодичной области.
Тяжесть симптомов оценивается с помощью опросника VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Проводятся корреляционные анализы для оценки связи между баллами VISA-G и межсторонними различиями в толщине мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз одностороннего болевого синдрома большого вертела
Критерии исключения:
- Наличие поясничной радикулопатии
- Наличие остеоартрита тазобедренного сустава или позвоночника
- Наличие в анамнезе операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях
- Наличие неврологических расстройств, влияющих на мышцы или периферические нервы
- Беременность
- Наличие когнитивных нарушений или нейропсихиатрических состояний, ограничивающих участие
- Нежелание участвовать
- Регулярное участие в физических упражнениях (определяется как более двух сеансов в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с GTPS
Пациенты с односторонним синдромом боли в большом вертеле, оцененные с помощью ультразвукового исследования
|
|
Здоровые контроли
Здоровые лица без боли в тазобедренном суставе или известных заболеваний опорно-двигательного аппарата, оцененные с помощью ультразвукового исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина грушевидной мышцы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сравнение толщины грушевидной мышцы между пациентами с односторонним синдромом боли в большом вертеле и здоровыми контрольными группами с использованием ультразвукового исследования
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц средней и большой ягодичных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сравнение толщины мышц средней и большой ягодичных мышц у пациентов с односторонним синдромом боли в большом вертеле и здоровых лиц контрольной группы с использованием ультразвукового исследования.
|
На исходном уровне
|
|
Сравнение толщины мышц сбоку
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
Внутригрупповое сравнение толщины мышц грушевидной, средней ягодичной и большой ягодичной мышц между пораженной и здоровой сторонами у пациентов с односторонним синдромом боли в большом вертеле.
|
В исходном состоянии
|
|
Трохантерная бурса и допплеровские находки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка жидкости в вертельной сумке и изменений допплеровского сигнала у пациентов с синдромом боли большого вертела с помощью ультразвукового исследования.
|
На исходном уровне
|
|
Распространенность синдрома глубокой ягодичной области
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка наличия синдрома глубокой ягодичной области у пациентов с синдромом боли в большом вертеле на основе клинической оценки и стандартизированных провокационных тестов.
|
На исходном уровне
|
|
Корреляция между показателем VISA-G и асимметрией толщины мышц бедра
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Корреляция между оценкой VISA-G и межсторонними различиями толщины мышц грушевидной, средней ягодичной и большой ягодичной мышц, измеренными с помощью ультразвукового исследования в группе пациентов.
|
На исходном уровне
|
|
Межсторонняя разница в толщине мышц между пациентами и контрольной группой
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сравнение межсторонних различий в толщине мышц грушевидной, средней ягодичной и большой ягодичной мышц между пациентами с односторонним синдромом боли большого вертела и здоровыми контрольными группами с использованием ультразвукового исследования
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .