Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piriformis- og glutealmuskeltykkelse hos pasienter med ensidig trochanter major-smerte syndrom

8. april 2026 oppdatert av: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Observasjonsvurdering av dypt glutealt syndrom og bilateral piriformis, gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse ved bruk av ultralyd i pasienter med ensidig trokanterisk smerte syndrom

Denne studien har som mål å evaluere muskeltykkelse hos pasienter med ensidig smerte i trochanter major ved hjelp av ultralyd og å sammenligne disse funnene med friske individer. Hovedmålet er å avgjøre om piriformis-muskelens tykkelse er forskjellig mellom pasienter og kontroller. Sekundære mål inkluderer vurdering av gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse, side-til-side forskjeller i piriformis og gluteal muskeltykkelse, og tilstedeværelsen av Deep Gluteal Syndrome.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien undersøker ultralydmuskelmorfologi og tilknyttede kliniske funn hos pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), med fokus på piriformis- og glutealmuskeltykkelse, symptomalvorlighetsgrad og funn relatert til Deep Gluteal Syndrome.

Deltakere med ensidig GTPS og friske kontroller rekrutteres fra polikliniske kliniske omgivelser. Den kliniske diagnosen Greater Trochanteric Pain Syndrome baseres på tilstedeværelse av laterale hofteplager i kombinasjon med minst to av følgende funn: ømhet over store trochanter ved palpasjon, smerte under en 30-sekunders enbensståtest, eller støttende ultralydfunn.

Ultralydundersøkelser utføres bilateral for å måle piriformis-, gluteus medius- og gluteus maximus-muskeltykkelse. For hver muskel oppnås tre målinger, og gjennomsnittsverdien brukes til analyse. Forskjeller mellom sider mellom berørte og uberørte hofter i GTPS-gruppen og mellom begge hofter i kontrollgruppen beregnes for å vurdere asymmetri.

I kontrollgruppen beregnes gjennomsnittsverdiene for begge hofter og brukes som referanseverdier. Sammenligninger utføres mellom berørte og uberørte hofter innenfor pasientgruppen. I tillegg sammenlignes muskeltykkelse for berørte og uberørte hofter i GTPS-gruppen separat med kontrollgruppens gjennomsnittsverdier for hver muskel. Forskjeller mellom sider i muskeltykkelse sammenlignes også mellom pasienter og friske kontroller. Trochanteric bursal væske og Doppler-signalendringer vurderes også ved hjelp av ultralyd.

Tilstedeværelsen av Deep Gluteal Syndrome fastsettes basert på kliniske kriterier, definert som minst ett klinisk funn sammen med minst to positive standardiserte kliniske provokasjonstester. Pasienter kategoriseres som Deep Gluteal Syndrome-positive eller -negative i samsvar med dette.

Symptomalvorlighetsgrad vurderes ved hjelp av VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) spørreskjema. Korrelasjonsanalyser utføres for å vurdere sammenhengen mellom VISA-G-poeng og forskjeller mellom sider i muskeltykkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med ensidig smerte i trochanter major-syndrom og friske personer uten hofteplager eller kjente muskelskjelettlidelser blir rekruttert. Deltakerne blir evaluert ved hjelp av ultralyd i en poliklinisk setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Diagnose med ensidig trokanterisk smertesyndrom

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lumbal radikulopati
  • Tilstedeværelse av hofteledds- eller ryggradsartrose
  • Tidligere operasjon i lumbal ryggsøyle eller nedre ekstremitet
  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser som påvirker muskler eller perifere nerver
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller nevropsykiatriske tilstander som begrenser deltakelse
  • Uvillighet til å delta
  • Regelmessig deltakelse i fysisk trening (definert som mer enn to økter per uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GTPS-pasienter
Pasienter med ensidig trokantersmerte-syndrom evaluert med ultralyd
Friske kontroller
Friske individer uten hofteplager eller kjente muskel- og skjelettlidelser, vurdert ved hjelp av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piriformis-muskelens tykkelse
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning av piriformis-muskeltykkelse mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning av gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd.
Ved baseline
Side-til-side muskeltykkelsessammenligning
Tidsramme: Ved baseline
Innenfor-gruppe sammenligning av piriformis, gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellom affisert og ikke-affisert side hos pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome.
Ved baseline
Trokanterbursa og Doppler-funn
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av trokantær bursal væske og Doppler-signalendringer hos pasienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome ved bruk av ultralyd.
Ved baseline
Forekomst av Dypt Glutealt Syndrom
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av forekomsten av dyp glutealsyndrom hos pasienter med trochanter major-smerte syndrom basert på klinisk evaluering og standardiserte provokasjonstester.
Ved baseline
Korrelasjon mellom VISA-G-skår og asymmetri i hoftemuskeltykkelse
Tidsramme: Ved baseline
Sammenheng mellom VISA-G poengsum og forskjeller i muskeltjockelse mellom sidene av piriformis, gluteus medius og gluteus maximus målt med ultralyd i pasientgruppen.
Ved baseline
Forskjell i muskeltykkelse mellom pasienter og kontroller
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning av forskjeller mellom sidene i tykkelsen på piriformis, gluteus medius og gluteus maximus mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere