- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510763
Piriformis- og glutealmuskeltykkelse hos pasienter med ensidig trochanter major-smerte syndrom
Observasjonsvurdering av dypt glutealt syndrom og bilateral piriformis, gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse ved bruk av ultralyd i pasienter med ensidig trokanterisk smerte syndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien undersøker ultralydmuskelmorfologi og tilknyttede kliniske funn hos pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), med fokus på piriformis- og glutealmuskeltykkelse, symptomalvorlighetsgrad og funn relatert til Deep Gluteal Syndrome.
Deltakere med ensidig GTPS og friske kontroller rekrutteres fra polikliniske kliniske omgivelser. Den kliniske diagnosen Greater Trochanteric Pain Syndrome baseres på tilstedeværelse av laterale hofteplager i kombinasjon med minst to av følgende funn: ømhet over store trochanter ved palpasjon, smerte under en 30-sekunders enbensståtest, eller støttende ultralydfunn.
Ultralydundersøkelser utføres bilateral for å måle piriformis-, gluteus medius- og gluteus maximus-muskeltykkelse. For hver muskel oppnås tre målinger, og gjennomsnittsverdien brukes til analyse. Forskjeller mellom sider mellom berørte og uberørte hofter i GTPS-gruppen og mellom begge hofter i kontrollgruppen beregnes for å vurdere asymmetri.
I kontrollgruppen beregnes gjennomsnittsverdiene for begge hofter og brukes som referanseverdier. Sammenligninger utføres mellom berørte og uberørte hofter innenfor pasientgruppen. I tillegg sammenlignes muskeltykkelse for berørte og uberørte hofter i GTPS-gruppen separat med kontrollgruppens gjennomsnittsverdier for hver muskel. Forskjeller mellom sider i muskeltykkelse sammenlignes også mellom pasienter og friske kontroller. Trochanteric bursal væske og Doppler-signalendringer vurderes også ved hjelp av ultralyd.
Tilstedeværelsen av Deep Gluteal Syndrome fastsettes basert på kliniske kriterier, definert som minst ett klinisk funn sammen med minst to positive standardiserte kliniske provokasjonstester. Pasienter kategoriseres som Deep Gluteal Syndrome-positive eller -negative i samsvar med dette.
Symptomalvorlighetsgrad vurderes ved hjelp av VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) spørreskjema. Korrelasjonsanalyser utføres for å vurdere sammenhengen mellom VISA-G-poeng og forskjeller mellom sider i muskeltykkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Diagnose med ensidig trokanterisk smertesyndrom
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av lumbal radikulopati
- Tilstedeværelse av hofteledds- eller ryggradsartrose
- Tidligere operasjon i lumbal ryggsøyle eller nedre ekstremitet
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser som påvirker muskler eller perifere nerver
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller nevropsykiatriske tilstander som begrenser deltakelse
- Uvillighet til å delta
- Regelmessig deltakelse i fysisk trening (definert som mer enn to økter per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
GTPS-pasienter
Pasienter med ensidig trokantersmerte-syndrom evaluert med ultralyd
|
|
Friske kontroller
Friske individer uten hofteplager eller kjente muskel- og skjelettlidelser, vurdert ved hjelp av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piriformis-muskelens tykkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning av piriformis-muskeltykkelse mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning av gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd.
|
Ved baseline
|
|
Side-til-side muskeltykkelsessammenligning
Tidsramme: Ved baseline
|
Innenfor-gruppe sammenligning av piriformis, gluteus medius og gluteus maximus muskeltykkelse mellom affisert og ikke-affisert side hos pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome.
|
Ved baseline
|
|
Trokanterbursa og Doppler-funn
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av trokantær bursal væske og Doppler-signalendringer hos pasienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome ved bruk av ultralyd.
|
Ved baseline
|
|
Forekomst av Dypt Glutealt Syndrom
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av forekomsten av dyp glutealsyndrom hos pasienter med trochanter major-smerte syndrom basert på klinisk evaluering og standardiserte provokasjonstester.
|
Ved baseline
|
|
Korrelasjon mellom VISA-G-skår og asymmetri i hoftemuskeltykkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenheng mellom VISA-G poengsum og forskjeller i muskeltjockelse mellom sidene av piriformis, gluteus medius og gluteus maximus målt med ultralyd i pasientgruppen.
|
Ved baseline
|
|
Forskjell i muskeltykkelse mellom pasienter og kontroller
Tidsramme: Ved baseline
|
Sammenligning av forskjeller mellom sidene i tykkelsen på piriformis, gluteus medius og gluteus maximus mellom pasienter med ensidig Greater Trochanteric Pain Syndrome og friske kontroller ved bruk av ultralyd
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .