- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07510763
Piriformis- och glutealmuskeltjocklek hos patienter med enkelstråig större trochanter smärtsyndrom
Observationsbedömning av djup gluteal syndrom och bilateral piriformis, gluteus medius och gluteus maximus muskel tjocklek med ultraljudsundersökning hos patienter med enkelsträngad större trochanter smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign undersöker ultraljudsmuskelmorfologi och associerade kliniska fynd hos patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), med fokus på piriformis- och glutealmuskeltjocklek, symtomallvarlighetsgrad och fynd relaterade till Deep Gluteal Syndrome.
Deltagare med ensidig GTPS och friska kontroller rekryteras från öppenvårdsmiljöer. Den kliniska diagnosen av Greater Trochanteric Pain Syndrome baseras på förekomst av laterala höftsmärtor i kombination med minst två av följande fynd: ömhet över stora trochantern vid palpation, smärta under ett 30-sekunders singelbensståtest eller stödjande ultraljudsfynd.
Ultraljudsutvärderingar utförs bilateralt för att mäta piriformis-, gluteus medius- och gluteus maximus-muskeltjocklek. För varje muskel tas tre mätningar, och medelvärdet används för analys. Sido-skillnader mellan påverkad och opåverkad höft i GTPS-gruppen samt mellan båda höfterna i kontrollgruppen beräknas för att bedöma asymmetri.
I kontrollgruppen beräknas medelvärdena för båda höfterna och används som referensvärden. Jämförelser utförs mellan påverkad och opåverkad höft inom patientgruppen. Dessutom jämförs muskel-tjockleken i påverkad och opåverkad höft i GTPS-gruppen separat med kontrollgruppens medelvärden för varje muskel. Sido-skillnader i muskel-tjocklek jämförs också mellan patienter och friska kontroller. Trochanteric bursal vätska och Doppler-signalförändringar utvärderas också med ultraljud.
Förekomst av Deep Gluteal Syndrome bestäms baserat på kliniska kriterier, definierat som minst ett kliniskt fynd tillsammans med minst två positiva standardiserade kliniska provokationstest. Patienter kategoriseras som Deep Gluteal Syndrome-positiva eller -negativa därefter.
Symtomallvarlighetsgrad bedöms med VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal) frågeformulär. Korrelationsanalyser utförs för att utvärdera sambandet mellan VISA-G-poäng och sido-skillnader i muskel-tjocklek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre
- Diagnos av ensidigt större trochanter smärtsyndrom
Exklusionskriterier:
- Närvaro av lumbal radikulopati
- Närvaro av höft- eller ryggradsartros
- Historik av lumbal ryggrads- eller nedre extremitetskirurgi
- Närvaro av neurologiska störningar som påverkar muskler eller perifera nerver
- Graviditet
- Närvaro av kognitiv nedsättning eller neuropsykiatriska tillstånd som begränsar deltagande
- Ovilja att delta
- Regelbunden deltagande i fysisk träning (definierad som mer än två sessioner per vecka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GTPS-patienter
Patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome utvärderade med ultraljudsundersökning
|
|
Friska kontroller
Friska individer utan hältsmärta eller kända muskuloskeletala sjukdomar, utvärderade med ultraljudsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Piriformis muskelns tjocklek
Tidsram: Vid baseline
|
Jämförelse av piriformis muskeltjocklek mellan patienter med enkelzidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome och friska kontroller med ultraljud
|
Vid baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gluteus medius och gluteus maximus muskel tjocklek
Tidsram: Vid baslinjen
|
Jämförelse av gluteus medius och gluteus maximus muskelns tjocklek mellan patienter med enkelzidig Greater Trochanteric Pain Syndrome och friska kontroller med ultraljudsundersökning.
|
Vid baslinjen
|
|
Sida-till-sida-muskeltjockleksjämförelse
Tidsram: Vid baslinjen
|
Inom-grupp jämförelse av piriformis, gluteus medius och gluteus maximus muskelstjocklek mellan påverkad och opåverkad sida hos patienter med ensidigt Greater Trochanteric Pain Syndrome.
|
Vid baslinjen
|
|
Trokanterbursa och Doppler-fynd
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utvärdering av trokanterisk bursa vätska och Doppler signal förändringar hos patienter med Större Trokanter Smärtsyndrom med ultraljudsundersökning.
|
Vid baslinjen
|
|
Prevalens av Deep Gluteal Syndrome
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av förekomsten av Deep Gluteal Syndrome hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome baserat på klinisk utvärdering och standardiserade provokationstest.
|
Vid baslinjen
|
|
Korrelation mellan VISA-G-poäng och asymmetri i höftmuskeltjocklek
Tidsram: Vid baslinjen
|
Korrelation mellan VISA-G-poäng och inter-sida muskelmässa skillnader av piriformis, gluteus medius och gluteus maximus mätta med ultraljudsundersökning i patientgruppen.
|
Vid baslinjen
|
|
Inter-side skillnad i muskelstorlek mellan patienter och kontroller
Tidsram: Vid baslinjen
|
Jämförelse av interlaterala skillnader i piriformis, gluteus medius och gluteus maximus muskelstjocklek mellan patienter med unilateral Greater Trochanteric Pain Syndrome och friska kontroller med ultraljudsundersökning
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .