- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510763
Espessura do Músculo Piriforme e Glúteo em Pacientes com Síndrome Dolorosa do Grande Trocanter Unilateral
Avaliação Observacional da Síndrome Glútea Profunda e da Espessura Muscular Bilateral do Piriforme, Glúteo Médio e Glúteo Máximo Usando Ultrassonografia em Pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional transversal investiga a morfologia muscular ultrassonográfica e os achados clínicos associados em pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter (GTPS) unilateral, focando na espessura do músculo piriforme e dos glúteos, na gravidade dos sintomas e nos achados relacionados com a Síndrome Glútea Profunda.
Participantes com GTPS unilateral e controlos saudáveis são recrutados em contextos clínicos ambulatoriais. O diagnóstico clínico da Síndrome da Dor do Grande Trocanter baseia-se na presença de dor lateral no quadril em combinação com pelo menos dois dos seguintes achados: sensibilidade à palpação sobre o grande trocanter, dor durante um teste de apoio unipodal de 30 segundos, ou achados ultrassonográficos sugestivos.
Avaliações ultrassonográficas são realizadas bilateralmente para medir a espessura dos músculos piriforme, glúteo médio e glúteo máximo. Para cada músculo, são obtidas três medições, e o valor médio é utilizado para análise. Diferenças interlaterais entre os quadris afetados e não afetados no grupo GTPS e entre ambos os quadris no grupo de controlo são calculadas para avaliar a assimetria.
No grupo de controlo, os valores médios de ambos os quadris são calculados e utilizados como valores de referência. Comparações são realizadas entre os quadris afetados e não afetados dentro do grupo de pacientes. Além disso, a espessura muscular dos quadris afetados e não afetados no grupo GTPS é comparada separadamente com os valores médios do grupo de controlo para cada músculo. Diferenças interlaterais na espessura muscular também são comparadas entre pacientes e controlos saudáveis. Fluido da bolsa trocantérica e alterações do sinal Doppler também são avaliados por ultrassonografia.
A presença da Síndrome Glútea Profunda é determinada com base em critérios clínicos, definida como pelo menos um achado clínico em conjunto com pelo menos dois testes de provocação clínica padronizados positivos. Os pacientes são categorizados como positivos ou negativos para Síndrome Glútea Profunda em conformidade.
A gravidade dos sintomas é avaliada utilizando o questionário VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal). Análises de correlação são realizadas para avaliar a associação entre os escores VISA-G e as diferenças interlaterais na espessura muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Síndrome de Dor do Grande Trocanter unilateral
Critérios de Exclusão:
- Presença de radiculopatia lombar
- Presença de osteoartrite da anca ou da coluna vertebral
- Histórico de cirurgia à coluna lombar ou aos membros inferiores
- Presença de perturbações neurológicas que afetem os músculos ou os nervos periféricos
- Gravidez
- Presença de défice cognitivo ou condições neuropsiquiátricas que limitem a participação
- Indisponibilidade para participar
- Participação regular em exercício físico (definida como mais do que duas sessões por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com GTPS
Pacientes com Síndrome de Dor do Grande Trocanter unilateral avaliados com ultrassonografia
|
|
Controlos Saudáveis
Indivíduos saudáveis sem dor na anca ou distúrbios musculoesqueléticos conhecidos, avaliados por ultrassonografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do Músculo Piriforme
Prazo: No início
|
Comparação da espessura do músculo piriforme entre pacientes com Síndrome de Dor do Grande Trocanter unilateral e controlos saudáveis usando ultrassonografia
|
No início
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura dos Músculos Glúteo Médio e Glúteo Máximo
Prazo: Na linha de base
|
Comparação da espessura dos músculos glúteo médio e glúteo máximo entre pacientes com Síndrome de Dor do Grande Trocanter unilateral e controles saudáveis usando ultrassonografia.
|
Na linha de base
|
|
Comparação da Espessura Muscular Lado a Lado
Prazo: Na linha de base
|
Comparação intragrupo da espessura muscular do piriforme, glúteo médio e glúteo máximo entre os lados afetado e não afetado em pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter unilateral.
|
Na linha de base
|
|
Bursa Trocantérica e Achados Doppler
Prazo: No início
|
Avaliação do líquido da bolsa trocantérica e das alterações do sinal Doppler em doentes com Síndrome de Dor do Grande Trocanter através de ultrassonografia.
|
No início
|
|
Prevalência da Síndrome do Glúteo Profundo
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da presença da Síndrome do Glúteo Profundo em pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter, baseada em avaliação clínica e testes de provocação padronizados.
|
Na linha de base
|
|
Correlação entre a Pontuação VISA-G e a Assimetria da Espessura dos Músculos da Anca
Prazo: Na linha de base
|
Correlação entre a pontuação VISA-G e as diferenças inter-laterais de espessura muscular do piriforme, glúteo médio e glúteo máximo medidos por ultrassonografia no grupo de pacientes.
|
Na linha de base
|
|
Diferença inter-lateral na espessura muscular entre pacientes e controlos
Prazo: No início
|
Comparação das diferenças interlaterais na espessura dos músculos piriforme, glúteo médio e glúteo máximo entre pacientes com Síndrome da Dor do Grande Trocanter unilateral e controlos saudáveis utilizando ultrassonografia
|
No início
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Othman IK, Raj NB, Siew Kuan C, Sidek S, Wong LS, Djearamane S, Loganathan A, Selvaraj S. Association of Piriformis Thickness, Hip Muscle Strength, and Low Back Pain Patients with and without Piriformis Syndrome in Malaysia. Life (Basel). 2023 May 18;13(5):1208. doi: 10.3390/life13051208.
- Firat A, Veizi E, Karaman Y, Alkan H, Sahin A, Tolunay T, Kilicarslan K. Unrepaired Trochanteric Bursae as a Risk Factor for Deep Gluteal Syndrome After Total Hip Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2024 Apr;39(4):1025-1030. doi: 10.1016/j.arth.2023.10.049. Epub 2023 Nov 2.
- Geler Kulcu D. Deep Gluteal syndrome: An underestimated cause of posterior hip pain. Turk J Phys Med Rehabil. 2024 Feb 1;70(1):4-16. doi: 10.5606/tftrd.2024.14668. eCollection 2024 Mar.
- Speers CJ, Bhogal GS. Greater trochanteric pain syndrome: a review of diagnosis and management in general practice. Br J Gen Pract. 2017 Oct;67(663):479-480. doi: 10.3399/bjgp17X693041. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK1-2025-015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .