- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511153
Vaikuttaako kaulanikamavälitilan ahtaus käsien toimintaan?
Vaikuttaako kaulanikaman ahtauman aste käden toimintaan?
Kaulanikama on monimutkainen rakenne, joka tukee pään painoa ja suojaa selkäydintä sekä hermojuuria.
Kaulanikamakaventuma (CSS), joka kehittyy rappeutumisprosessien seurauksena, voi aiheuttaa selkäytinkanavan kaventumista ja hermorakenteiden puristumista, mikä johtaa oireisiin kuten kipuun, puutumiseen ja heikkouteen.
Tämä tila voi vaikuttaa negatiivisesti käden toimintaan, erityisesti puristusvoimaan ja taituruuteen.
Kuitenkin kirjallisuudessa olevat tutkimukset, jotka tarkastelevat CSS:n vaikutusta puristusvoimaan ja käden toimintaan, ovat rajallisia.
Siksi tutkimuksemme suoritetaan määrittämään kaulanikamakaventuman vakavuuden vaikutus käden puristusvoimaan ja toiminnallisuuteen potilailla, joille tehtiin MRI kaulaongelmien esiintymisen jälkeen Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikassa, İzmir Demokraattisen yliopiston alaisuudessa.
Puristusvoimaa arvioidaan Jamar-käsisillä dynamometreillä ja hienoa nipistysvoimaa Lafayette-nipistysmittarilla.
Lisäksi käden toiminnallisuutta mitataan yhdeksänreiällä tulppatestillä.
Niskakivun vaikutusta arjessa arvioidaan Niskan toimintakykyindeksillä.
Saadut tiedot verrataan ja analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Tämän tutkimuksen odotetaan täyttävän merkittävän aukon nykyisessä kirjallisuudessa kattavasti selventämällä kaulanikamakaventuman vaikutuksia käden toimintaan ja puristussuorituskykyyn, mikä edistää kuntoutuslähestymistapojen yksilöllistämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905054529231
- Sähköposti: kadir.93@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18–75-vuotiaita
- Henkilöt, joilla on aiemmin tehty kaulan magneettikuvaus
- Tapaukset, joissa ahtauman aste voidaan selvästi määrittää magneettikuvauksessa
- Henkilöt, joilla on ollut niskakipua vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on tehty kaulan leikkaus
- Vertigoon sairastuneet henkilöt
- Henkilöt, joilla on äkillinen kuulon heikkeneminen
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia sairauksia
- Henkilöt, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät mittaamisen tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Ryhmä Kang-luokan 0 kanssa
|
|
2
Ryhmä Kang-asteikon 1. asteen kanssa
|
|
3
Ryhmä Kang-luokituksen 2 kanssa
|
|
4
Ryhmä Kang-asteikolla 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenselkävoima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kädensidonnan voimakkuutta arvioidaan käyttäen Jamar-hydraulista käsidynamometriä.
Mittaukset suoritetaan istuen, käsivarren ollessa seuraavassa asennossa: olkapään adduktio, kyynärpää 90° taivutettuna ja etusormi neutraalissa asennossa.
Ranneliitos asetetaan 0–30° ekstensioon ja 0–15° ulnaariseen deviaatioon.
Vapaaehtoiselta pyydetään tarttumaan dynamometriin lujasti ja puristamaan niin kovaa kuin mahdollista.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi on Oswestryn toimintakyvyn indeksin sovellus kaulan alueelle ja on laajalti käytetty 10-kysymyksinen kysely kaulan toimintahäiriöiden ja kipujen arviointiin.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei toimintarajoitteita) ja 5 (täydellinen toimintarajoite).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toiminnallista rajoitetta.
Kysely on todettu päteväksi ja luotettavaksi turkin kielellä.
|
Päivä 1
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tähän mittaukseen käytetään Lafayette-merkkistä hydraulista puristusvoimamittaria.
Mittaukset suoritetaan kolmella tavalla: kahden pisteen, lateraali- ja kolmen pisteen otteilla.
Kahden pisteen otemittauksessa koekappaletta pyydetään puristamaan puristusvoimamittaria peukalon ja etusormen kärjillä.
Lateraaliotemittauksessa vapaaehtoista pyydetään puristamaan puristusvoimamittaria peukalon distalisen falanxin keskiosalla ja etusormen keskifalanxin lateraaliosalla.
Kolmen pisteen otemittauksessa koekappaleelle annetaan ohje puristaa puristusvoimamittaria peukalon, etusormen ja keskisormen distalisten falanksien avulla.
Mittaukset suoritetaan samassa asennossa kuin puristusvoimakoe, standardin mukaisesti; jokaisesta otetyypistä otetaan kolme mittauskertaa, ja keskiarvo tallennetaan paunoina (lb).
|
Päivä 1
|
|
Yhdeksän-nastan testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien käsien taituruutta arvioidaan Nine-Hole Peg Testillä, jonka on todettu olevan luotettava ja pätevä.
Testi koostuu yhdeksästä identtisestä reiästä, jotka on sijoitettu tasavälein, ja yhdeksästä vastaavasta tapitukista.
Ajanotto alkaa hetkellä, kun henkilö koskettaa ensimmäistä tapituksta asettaakseen sen.
Henkilöä pyydetään ottamaan tapitukat laatikosta, asettamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti ja poistamaan ne sitten ja palauttamaan ne laatikkoon.
Testi suoritetaan, kun henkilö on istumassa.
Toiminta-aika tallennetaan sekunneissa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .