Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje cervikální stenóza funkci rukou?

13. května 2026 aktualizováno: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Ovlivňuje stupeň cervikální spinální stenózy funkci rukou?

Krční páteř je složitá struktura, která podpírá váhu hlavy a chrání míchu a nervové kořeny. Cervikální spinální stenóza (CSS), která se vyvíjí v důsledku degenerativních procesů, může způsobit zúžení páteřního kanálu a kompresi nervových struktur, což vede k příznakům, jako je bolest, necitlivost a slabost. Tento stav může negativně ovlivnit funkci rukou, zejména sílu stisku a obratnost. Studie v literatuře, které zkoumají vliv CSS na sílu stisku a funkci rukou, jsou však omezené. Naše studie proto bude provedena za účelem stanovení vlivu závažnosti cervikální spinální stenózy, identifikované u pacientů, kteří podstoupili MRI po návštěvě s krčními problémy na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, İzmir Democracy University, na sílu stisku ruky a funkčnost. Síla stisku bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar a jemná síla štípání bude hodnocena pomocí štípacího měřiče Lafayette. Funkčnost ruky bude navíc měřena pomocí testu Nine-Hole Peg Test. Dopad bolesti krku na každodenní život bude hodnocen pomocí Neck Disability Index. Získaná data budou porovnána a analyzována pomocí vhodných statistických metod.

Očekává se, že tato studie zaplní významnou mezeru v současné literatuře tím, že komplexně objasní účinky cervikální stenózy na funkci rukou a výkon stisku, čímž přispěje k individualizaci rehabilitačních přístupů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +905054529231
  • E-mail: kadir.93@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek pro tuto studii bude sestávat z jednotlivců, kteří se dostavili na ambulantní kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace v Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital of Izmir Democracy University kvůli problémům s krční páteří a podstoupili cervikální MRI. Po získání informovaného souhlasu budou jednotlivci zařazení do studie podrobeni hodnocení. Nejprve budou účastníci rozděleni do skupin na základě jejich skóre cervikální stenózy. Stupeň cervikální stenózy bude stanoven pomocí MRI, které byly dříve požadovány a provedeny během různých ambulantních služeb. Hodnocení MRI bude skórováno podle Kangova stupňovacího systému pro spinální stenózu. Kangův stupňovací systém zahrnuje čtyři stupně od 0 do 3 na základě komprese míchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18–75 let
  • Osoby, které v minulosti podstoupily MRI krční páteře
  • Případy, kdy lze na MRI jasně určit stupeň stenózy
  • Osoby s bolestí krku po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které odmítly účast ve studii
  • Osoby, které podstoupily operaci krční páteře
  • Osoby s diagnózou vertiga
  • Osoby s náhlou ztrátou sluchu
  • Osoby s dalšími neurologickými onemocněními
  • Osoby s psychiatrickými nebo kognitivními poruchami, které by znemožnily měření ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Skupina s Kangovým stupněm 0
2
Skupina s Kang stupněm 1
3
Skupina s Kang grade 2
4
Skupina s Kang stupněm 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Den 1
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar. Měření bude prováděno vsedě s rukou umístěnou následovně: addukce ramene, loket ohnutý v 90° a předloktí v neutrální poloze. Zápěstí bude umístěno v 0-30° extenze a 0-15° ulnární deviace. Dobrovolník bude požádán, aby pevně uchopil dynamometr a sevřel jej co nejvíce. Měření bude opakováno třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index krční invalidity
Časové okno: 1. den
Index krční disability je adaptací Oswestry Disability Indexu pro krční oblast a je široce používaný 10položkový dotazník pro hodnocení cervikální dysfunkce a bolesti krku. Každá položka je hodnocena mezi 0 (žádné omezení) a 5 (úplné omezení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50; vyšší skóre znamená větší funkční omezení. Dotazník má prokázanou validitu a reliabilitu v turečtině.
1. den
Síla štípnutí
Časové okno: Den 1
Pro toto měření bude použit hydraulický pinch meter značky Lafayette. Měření budou prováděna třemi způsoby: dvoubodový, boční a tříbodový úchop. Pro měření dvoubodovým úchopem bude subjekt požádán, aby stiskl pinch meter pomocí špiček palce a ukazováčku. Pro měření bočním úchopem bude dobrovolník požádán, aby stiskl pinch meter pomocí středu distálního článku palce a boční části středního článku ukazováčku. Pro měření tříbodovým úchopem bude subjekt instruován, aby stiskl pinch meter pomocí distálních článků palce, ukazováčku a prostředníčku. Měření budou prováděna ve stejné pozici jako test síly stisku, v souladu se standardem; pro každý typ úchopu budou provedena tři měření a průměr bude zaznamenán v librách (lb).
Den 1
Devítidírkový test s kolíky
Časové okno: Den 1
Manuální zručnost účastníků bude hodnocena pomocí testu Nine-Hole Peg Test, jehož platnost a spolehlivost byly prokázány. Test se skládá z devíti stejných otvorů rozmístěných ve stejných vzdálenostech a devíti odpovídajících kolíků. Časovač se spustí v okamžiku, kdy osoba poprvé dotkne kolíku, aby jej umístila. Osoba bude požádána, aby vzala kolíky z krabice, umístila je co nejrychleji do otvorů a poté je odstranila a vrátila zpět do krabice. Test bude proveden, zatímco osoba bude sedět. Doba aktivity bude zaznamenána v sekundách.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože data obsahují potenciálně identifikovatelné citlivé klinické informace a sdílení nebylo zahrnuto v původním informovaném souhlasu poskytnutém účastníkům. Dále institucionální a národní předpisy na ochranu dat omezují přenos surových, de-identifikovaných dat na úrovni jednotlivce mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit