- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07511153
Ovlivňuje cervikální stenóza funkci rukou?
Ovlivňuje stupeň cervikální spinální stenózy funkci rukou?
Krční páteř je složitá struktura, která podpírá váhu hlavy a chrání míchu a nervové kořeny. Cervikální spinální stenóza (CSS), která se vyvíjí v důsledku degenerativních procesů, může způsobit zúžení páteřního kanálu a kompresi nervových struktur, což vede k příznakům, jako je bolest, necitlivost a slabost. Tento stav může negativně ovlivnit funkci rukou, zejména sílu stisku a obratnost. Studie v literatuře, které zkoumají vliv CSS na sílu stisku a funkci rukou, jsou však omezené. Naše studie proto bude provedena za účelem stanovení vlivu závažnosti cervikální spinální stenózy, identifikované u pacientů, kteří podstoupili MRI po návštěvě s krčními problémy na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, İzmir Democracy University, na sílu stisku ruky a funkčnost. Síla stisku bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar a jemná síla štípání bude hodnocena pomocí štípacího měřiče Lafayette. Funkčnost ruky bude navíc měřena pomocí testu Nine-Hole Peg Test. Dopad bolesti krku na každodenní život bude hodnocen pomocí Neck Disability Index. Získaná data budou porovnána a analyzována pomocí vhodných statistických metod.
Očekává se, že tato studie zaplní významnou mezeru v současné literatuře tím, že komplexně objasní účinky cervikální stenózy na funkci rukou a výkon stisku, čímž přispěje k individualizaci rehabilitačních přístupů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18–75 let
- Osoby, které v minulosti podstoupily MRI krční páteře
- Případy, kdy lze na MRI jasně určit stupeň stenózy
- Osoby s bolestí krku po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které odmítly účast ve studii
- Osoby, které podstoupily operaci krční páteře
- Osoby s diagnózou vertiga
- Osoby s náhlou ztrátou sluchu
- Osoby s dalšími neurologickými onemocněními
- Osoby s psychiatrickými nebo kognitivními poruchami, které by znemožnily měření ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Skupina s Kangovým stupněm 0
|
|
2
Skupina s Kang stupněm 1
|
|
3
Skupina s Kang grade 2
|
|
4
Skupina s Kang stupněm 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Den 1
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar.
Měření bude prováděno vsedě s rukou umístěnou následovně: addukce ramene, loket ohnutý v 90° a předloktí v neutrální poloze.
Zápěstí bude umístěno v 0-30° extenze a 0-15° ulnární deviace.
Dobrovolník bude požádán, aby pevně uchopil dynamometr a sevřel jej co nejvíce.
Měření bude opakováno třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index krční invalidity
Časové okno: 1. den
|
Index krční disability je adaptací Oswestry Disability Indexu pro krční oblast a je široce používaný 10položkový dotazník pro hodnocení cervikální dysfunkce a bolesti krku.
Každá položka je hodnocena mezi 0 (žádné omezení) a 5 (úplné omezení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50; vyšší skóre znamená větší funkční omezení.
Dotazník má prokázanou validitu a reliabilitu v turečtině.
|
1. den
|
|
Síla štípnutí
Časové okno: Den 1
|
Pro toto měření bude použit hydraulický pinch meter značky Lafayette.
Měření budou prováděna třemi způsoby: dvoubodový, boční a tříbodový úchop.
Pro měření dvoubodovým úchopem bude subjekt požádán, aby stiskl pinch meter pomocí špiček palce a ukazováčku.
Pro měření bočním úchopem bude dobrovolník požádán, aby stiskl pinch meter pomocí středu distálního článku palce a boční části středního článku ukazováčku.
Pro měření tříbodovým úchopem bude subjekt instruován, aby stiskl pinch meter pomocí distálních článků palce, ukazováčku a prostředníčku.
Měření budou prováděna ve stejné pozici jako test síly stisku, v souladu se standardem; pro každý typ úchopu budou provedena tři měření a průměr bude zaznamenán v librách (lb).
|
Den 1
|
|
Devítidírkový test s kolíky
Časové okno: Den 1
|
Manuální zručnost účastníků bude hodnocena pomocí testu Nine-Hole Peg Test, jehož platnost a spolehlivost byly prokázány.
Test se skládá z devíti stejných otvorů rozmístěných ve stejných vzdálenostech a devíti odpovídajících kolíků.
Časovač se spustí v okamžiku, kdy osoba poprvé dotkne kolíku, aby jej umístila.
Osoba bude požádána, aby vzala kolíky z krabice, umístila je co nejrychleji do otvorů a poté je odstranila a vrátila zpět do krabice.
Test bude proveden, zatímco osoba bude sedět.
Doba aktivity bude zaznamenána v sekundách.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína