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Beeinflusst die zervikale Stenose die Handfunktion?

13. Mai 2026 aktualisiert von: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Beeinflusst der Grad der zervikalen Spinalkanalstenose die Handfunktion?

Die Halswirbelsäule ist eine komplexe Struktur, die das Gewicht des Kopfes trägt und das Rückenmark sowie die Nervenwurzeln schützt. Die zervikale Spinalstenose (CSS), die sich als Folge degenerativer Prozesse entwickelt, kann zu einer Verengung des Spinalkanals und einer Kompression der Nervenstrukturen führen, was Symptome wie Schmerzen, Taubheit und Schwäche verursacht. Diese Erkrankung kann die Handfunktion negativ beeinflussen, insbesondere die Griffstärke und die Geschicklichkeit. Allerdings sind Studien in der Literatur, die die Auswirkung von CSS auf die Griffstärke und Handfunktion untersuchen, begrenzt. Daher wird unsere Studie durchgeführt, um die Auswirkung des Schweregrads der zervikalen Spinalstenose auf die Handgriffstärke und Funktionalität zu bestimmen, die bei Patienten festgestellt wurde, die sich nach ihrem Auftreten mit zervikalen Problemen in der Physikalischen Medizin- und Rehabilitationsambulanz des Buca Seyfi Demirsoy Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses der Universität İzmir Democracy einer MRT unterzogen haben. Die Griffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer bewertet und die Feinpinzettenstärke mit dem Lafayette-Pinzettenmesser. Zusätzlich wird die Handfunktionalität mit dem Nine-Hole Peg Test gemessen. Die Auswirkung von Nackenschmerzen auf das tägliche Leben wird mit dem Neck Disability Index bewertet. Die erhaltenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden verglichen und analysiert.

Es wird erwartet, dass diese Studie eine bedeutende Lücke in der aktuellen Literatur schließt, indem sie die Auswirkungen der zervikalen Stenose auf die Handfunktion und Griffleistung umfassend aufklärt und somit zur Individualisierung von Rehabilitationsansätzen beiträgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +905054529231
  • E-Mail: kadir.93@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe für diese Studie wird aus Personen bestehen, die sich aufgrund von Halswirbelsäulenproblemen in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Buca Seyfi Demirsoy Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses der Izmir Democracy University vorstellten und eine zervikale MRT-Untersuchung durchführen ließen. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die in die Studie eingeschlossenen Personen einer Bewertung unterzogen. Zunächst werden die Teilnehmer basierend auf ihren zervikalen Stenose-Scores gruppiert. Der Grad der zervikalen Stenose wird anhand von MRT-Aufnahmen bestimmt, die zuvor angefordert und während verschiedener ambulanter Dienste durchgeführt wurden. Die Auswertung der MRT wird gemäß dem Kang-Gradierungssystem für Spinalkanalstenose bewertet. Das Kang-Gradierungssystem umfasst vier Grade von 0 bis 3 basierend auf der Rückenmarkskompression.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-75 Jahren
  • Personen, die bereits eine zervikale MRT-Untersuchung durchgeführt haben
  • Fälle, bei denen der Stenosegrad auf der MRT klar bestimmt werden kann
  • Personen, die seit mindestens 3 Monaten Nackenschmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben
  • Personen, die sich einer zervikalen Operation unterzogen haben
  • Personen mit der Diagnose Schwindel
  • Personen mit plötzlichem Hörverlust
  • Personen mit zusätzlichen neurologischen Erkrankungen
  • Personen mit psychiatrischen oder kognitiven Störungen, die eine Messung in der Studie verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Gruppe mit Kang-Grad 0
2
Gruppe mit Kang-Grad 1
3
Gruppe mit Kang Grad 2
4
Gruppe mit Kang Grad 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgreifkraft
Zeitfenster: Tag 1
Die Handgriffkraft wird mit einem Jamar-Hydraulik-Handdynamometer bewertet. Die Messungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei der Arm wie folgt positioniert wird: Schulteradduktion, Ellbogen bei 90° Flexion und Unterarm in neutraler Position. Das Handgelenk wird bei 0-30° Extension und 0-15° Ulnardeviation positioniert. Der Freiwillige wird gebeten, den Dynamometer fest zu greifen und so fest wie möglich zu drücken. Die Messungen werden dreimal wiederholt, und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neck Disability Index
Zeitfenster: Tag 1
Der Neck Disability Index ist eine Anpassung des Oswestry Disability Index für den zervikalen Bereich und ein weit verbreiteter 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von zervikaler Dysfunktion und Nackenschmerzen. Jeder Punkt wird zwischen 0 (keine Beeinträchtigung) und 5 (vollständige Beeinträchtigung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 50; eine höhere Punktzahl zeigt eine größere funktionelle Einschränkung an. Der Fragebogen hat in türkischer Sprache nachgewiesene Validität und Reliabilität.
Tag 1
Kneifkraft
Zeitfenster: Tag 1
Für diese Messung wird ein hydraulischer Pinch-Meter der Marke Lafayette verwendet. Die Messungen werden auf drei Arten durchgeführt: Zwei-Punkt-, Lateral- und Drei-Punkt-Griffe. Für die Zwei-Punkt-Griffmessung wird der Proband gebeten, den Pinch-Meter mit den Spitzen von Daumen und Zeigefinger zusammenzudrücken. Für die Lateralgriffmessung wird der Freiwillige gebeten, den Pinch-Meter mit der Mitte des distalen Phalanx des Daumens und dem lateralen Teil des mittleren Phalanx des Zeigefingers zusammenzudrücken. Für die Drei-Punkt-Griffmessung wird der Proband angewiesen, den Pinch-Meter mit den distalen Phalangen von Daumen, Zeigefinger und Mittelfinger zusammenzudrücken. Die Messungen werden in derselben Position wie der Griffkrafttest gemäß der Norm durchgeführt; für jeden Grifftyp werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird in Pfund (lb) aufgezeichnet.
Tag 1
Der Neun-Loch-Stecktest
Zeitfenster: Tag 1
Die manuelle Geschicklichkeit der Teilnehmer wird mit dem Nine-Hole-Peg-Test bewertet, der sich als valide und zuverlässig erwiesen hat. Der Test besteht aus neun identischen Löchern in gleichmäßigen Abständen und neun passenden Stiften. Die Zeitmessung beginnt in dem Moment, in dem die Person zum ersten Mal einen Stift zum Platzieren berührt. Die Person wird gebeten, die Stifte aus der Box zu nehmen, sie so schnell wie möglich in die Löcher zu stecken und sie dann zu entfernen und in die Box zurückzulegen. Der Test wird durchgeführt, während die Person sitzt. Die Aktivitätszeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da die Daten potenziell identifizierbare sensible klinische Informationen enthalten und die Weitergabe in der ursprünglichen Einwilligungserklärung, die den Teilnehmern vorgelegt wurde, nicht abgedeckt war.
Zusätzlich schränken institutionelle und nationale Datenschutzbestimmungen die Übertragung von rohen, anonymisierten Daten auf individueller Ebene außerhalb des Forschungsteams ein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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