- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07511153
La stenosi cervicale influisce sulla funzione della mano?
Il grado di stenosi spinale cervicale influisce sulla funzione della mano?
La colonna cervicale è una struttura complessa che sostiene il peso della testa e protegge il midollo spinale e le radici nervose. La stenosi spinale cervicale (CSS), che si sviluppa a causa di processi degenerativi, può causare un restringimento del canale spinale e la compressione delle strutture nervose, portando a sintomi come dolore, intorpidimento e debolezza. Questa condizione può influenzare negativamente la funzione della mano, in particolare la forza di presa e la destrezza. Tuttavia, gli studi nella letteratura che esaminano l'effetto della CSS sulla forza di presa e sulla funzione della mano sono limitati. Pertanto, il nostro studio sarà condotto per determinare l'effetto della gravità della stenosi spinale cervicale, identificata in pazienti che hanno subito una risonanza magnetica dopo la loro presentazione con problemi cervicali presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Buca Seyfi Demirsoy, Università della Democrazia di İzmir, sulla forza di presa manuale e sulla funzionalità. La forza di presa sarà valutata utilizzando il dinamometro manuale Jamar, e la forza di presa fine sarà valutata utilizzando il pinzometro Lafayette. Inoltre, la funzionalità della mano sarà misurata utilizzando il Nine-Hole Peg Test. L'impatto del dolore al collo sulla vita quotidiana sarà valutato utilizzando il Neck Disability Index. I dati ottenuti saranno confrontati e analizzati utilizzando metodi statistici appropriati.
Questo studio dovrebbe colmare una lacuna significativa nella letteratura attuale, chiarendo in modo esaustivo gli effetti della stenosi cervicale sulla funzione della mano e sulle prestazioni di presa, contribuendo così all'individualizzazione degli approcci riabilitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905054529231
- Email: kadir.93@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 75 anni
- Individui che hanno precedentemente sottoposto a una risonanza magnetica cervicale
- Casi in cui il grado di stenosi può essere chiaramente determinato sulla risonanza magnetica
- Individui che hanno avuto dolore al collo per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico cervicale
- Individui con diagnosi di vertigine
- Individui con perdita improvvisa dell'udito
- Individui con condizioni neurologiche aggiuntive
- Individui con disturbi psichiatrici o cognitivi che impedirebbero la misurazione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Gruppo con grado Kang 0
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2
Gruppo con grado Kang 1
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3
Gruppo con grado Kang 2
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4
Gruppo con Kang grado 3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della Presa Manuale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La forza di presa manuale verrà valutata utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar.
Le misurazioni verranno effettuate da seduti, con il braccio posizionato come segue: adduzione della spalla, gomito a 90° di flessione e avambraccio in posizione neutra.
Il polso verrà posizionato a 0-30° di estensione e 0-15° di deviazione ulnare.
Al volontario verrà chiesto di afferrare saldamente il dinamometro e stringere il più forte possibile.
Le misurazioni verranno ripetute tre volte e il valore medio verrà registrato in chilogrammi.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il Neck Disability Index è un adattamento dell'Oswestry Disability Index per la regione cervicale ed è un questionario ampiamente utilizzato di 10 elementi per valutare la disfunzione cervicale e il dolore al collo.
Ogni elemento è valutato tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa).
Il punteggio totale varia da 0 a 50; un punteggio più alto indica una maggiore limitazione funzionale.
Il questionario ha dimostrato validità e affidabilità in turco.
|
Giorno 1
|
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Forza della Pressione Digitale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Per questa misurazione verrà utilizzato un pinch meter idraulico della marca Lafayette.
Le misurazioni verranno effettuate in tre modi: presa a due punti, laterale e a tre punti.
Per la misurazione della presa a due punti, al soggetto verrà chiesto di stringere il pinch meter utilizzando le punte del pollice e dell'indice.
Per la misurazione della presa laterale, al volontario verrà chiesto di stringere il pinch meter utilizzando la parte centrale della falange distale del pollice e la parte laterale della falange media dell'indice.
Per la misurazione della presa a tre punti, al soggetto verrà istruito di stringere il pinch meter utilizzando le falangi distali del pollice, dell'indice e del medio.
Le misurazioni verranno effettuate nella stessa posizione del test di forza della presa, in conformità allo standard; verranno effettuate tre misurazioni per ogni tipo di presa e la media verrà registrata in libbre (lb).
|
Giorno 1
|
|
Il Test dei Nove Pioli
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La destrezza manuale dei partecipanti sarà valutata utilizzando il Nine-Hole Peg Test, che si è dimostrato valido e affidabile.
Il test consiste di nove fori identici distanziati a intervalli uguali e nove pioli corrispondenti.
Il cronometro parte nel momento in cui la persona tocca per la prima volta un piolo per posizionarlo.
Alla persona verrà chiesto di prendere i pioli dalla scatola, posizionarli nei fori il più rapidamente possibile, quindi rimuoverli e riporli nella scatola.
Il test verrà condotto mentre la persona è seduta.
Il tempo dell'attività sarà registrato in secondi.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/25
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