- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07511153
¿Afecta la estenosis cervical la función de la mano?
¿Afecta el grado de estenosis espinal cervical a la función de la mano?
La columna cervical es una estructura compleja que soporta el peso de la cabeza y protege la médula espinal y las raíces nerviosas. La estenosis espinal cervical (EEC), que se desarrolla como resultado de procesos degenerativos, puede causar estrechamiento del canal espinal y compresión de las estructuras nerviosas, lo que lleva a síntomas como dolor, entumecimiento y debilidad. Esta afección puede afectar negativamente la función de la mano, particularmente la fuerza de agarre y la destreza. Sin embargo, los estudios en la literatura que examinan el efecto de la EEC en la fuerza de agarre y la función de la mano son limitados. Por lo tanto, nuestro estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la gravedad de la estenosis espinal cervical, identificada en pacientes que se sometieron a resonancia magnética tras su presentación con problemas cervicales en la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación Buca Seyfi Demirsoy, Universidad Democracia de İzmir, sobre la fuerza de agarre manual y la funcionalidad. La fuerza de agarre se evaluará utilizando el dinamómetro manual Jamar, y la fuerza de pinza fina se evaluará utilizando el medidor de pinza Lafayette. Además, la funcionalidad de la mano se medirá utilizando la Prueba de los Nueve Agujeros. El impacto del dolor cervical en la vida diaria se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad Cervical. Los datos obtenidos se compararán y analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados.
Se espera que este estudio llene un vacío significativo en la literatura actual al elucidar de manera integral los efectos de la estenosis cervical en la función de la mano y el rendimiento de agarre, contribuyendo así a la individualización de los enfoques de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905054529231
- Correo electrónico: kadir.93@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 75 años
- Individuos que se hayan sometido previamente a una resonancia magnética cervical
- Casos en los que el grado de estenosis pueda determinarse claramente en la resonancia magnética
- Individuos que hayan tenido dolor de cuello durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Individuos que hayan declinado participar en el estudio
- Individuos que se hayan sometido a cirugía cervical
- Individuos diagnosticados con vértigo
- Individuos con pérdida auditiva repentina
- Individuos con condiciones neurológicas adicionales
- Individuos con trastornos psiquiátricos o cognitivos que impidan la medición en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Grupo con grado Kang 0
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2
Grupo con grado Kang 1
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3
Grupo con grado Kang 2
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4
Grupo con grado Kang 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Día 1
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La fuerza de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Las mediciones se tomarán estando sentado, con el brazo posicionado de la siguiente manera: aducción del hombro, codo flexionado a 90° y antebrazo en posición neutra.
La muñeca se posicionará en extensión de 0-30° y desviación cubital de 0-15°.
Se le pedirá al voluntario que agarre firmemente el dinamómetro y apriete con la mayor fuerza posible.
Las mediciones se repetirán tres veces y se registrará el valor promedio en kilogramos.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Día 1
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El Índice de Discapacidad Cervical es una adaptación del Índice de Discapacidad de Oswestry para la región cervical y es un cuestionario de 10 ítems ampliamente utilizado para evaluar la disfunción cervical y el dolor de cuello.
Cada ítem se puntúa entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad completa).
La puntuación total oscila entre 0 y 50; una puntuación más alta indica una mayor limitación funcional.
El cuestionario ha demostrado validez y fiabilidad en turco.
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Día 1
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Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Día 1
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Para esta medición se utilizará un medidor de pinza hidráulico de la marca Lafayette.
Las mediciones se realizarán de tres formas: agarre de dos puntos, agarre lateral y agarre de tres puntos.
Para la medición del agarre de dos puntos, se le pedirá al sujeto que apriete el medidor de pinza utilizando las puntas del pulgar y el índice.
Para la medición del agarre lateral, se le pedirá al voluntario que apriete el medidor de pinza utilizando la parte media de la falange distal del pulgar y la parte lateral de la falange media del índice.
Para la medición del agarre de tres puntos, se le indicará al sujeto que apriete el medidor de pinza utilizando las falanges distales del pulgar, el índice y el dedo medio.
Las mediciones se tomarán en la misma posición que la prueba de fuerza de agarre, de acuerdo con el estándar; se tomarán tres mediciones para cada tipo de agarre, y se registrará el promedio en libras (lb).
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Día 1
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La Prueba de los Nueve Agujeros
Periodo de tiempo: Día 1
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La destreza manual de los participantes se evaluará mediante la Prueba de los Nueve Agujeros, que ha demostrado ser válida y fiable.
La prueba consta de nueve agujeros idénticos espaciados a intervalos iguales y nueve clavijas correspondientes.
El cronómetro se inicia en el momento en que la persona toca por primera vez una clavija para colocarla.
Se pedirá a la persona que tome las clavijas de la caja, las coloque en los agujeros lo más rápido posible y luego las retire y las devuelva a la caja.
La prueba se realizará mientras la persona esté sentada.
El tiempo de la actividad se registrará en segundos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2026/25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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