- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07511153
La sténose cervicale affecte-t-elle la fonction de la main ?
Le degré de sténose spinale cervicale affecte-t-il la fonction de la main ?
La colonne cervicale est une structure complexe qui supporte le poids de la tête et protège la moelle épinière et les racines nerveuses. La sténose spinale cervicale (SSC), qui se développe à la suite de processus dégénératifs, peut provoquer un rétrécissement du canal rachidien et une compression des structures nerveuses, entraînant des symptômes tels que douleur, engourdissement et faiblesse. Cette condition peut affecter négativement la fonction de la main, en particulier la force de préhension et la dextérité. Cependant, les études dans la littérature examinant l'effet de la SSC sur la force de préhension et la fonction de la main sont limitées. Par conséquent, notre étude sera menée pour déterminer l'effet de la sévérité de la sténose spinale cervicale, identifiée chez des patients ayant subi une IRM suite à leur consultation pour des problèmes cervicaux à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche Buca Seyfi Demirsoy, Université de Démocratie d'İzmir, sur la force de préhension et la fonctionnalité de la main. La force de préhension sera évaluée à l'aide du dynamomètre manuel Jamar, et la force de pince fine sera évaluée à l'aide du pincemètre Lafayette. De plus, la fonctionnalité de la main sera mesurée à l'aide du test des neuf trous. L'impact de la douleur cervicale sur la vie quotidienne sera évalué à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale. Les données obtenues seront comparées et analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées.
Cette étude devrait combler une lacune importante dans la littérature actuelle en élucidant de manière exhaustive les effets de la sténose cervicale sur la fonction de la main et la performance de préhension, contribuant ainsi à l'individualisation des approches de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les individus inclus dans l'étude subiront une évaluation.
Premièrement, les participants seront regroupés en fonction de leurs scores de sténose cervicale.
Le degré de sténose cervicale sera déterminé à l'aide des IRM précédemment demandées et réalisées lors de divers services externes.
L'évaluation de l'IRM sera notée selon le système de classification Kang pour la sténose rachidienne.
Le système de classification Kang comprend quatre degrés allant de 0 à 3 en fonction de la compression de la moelle épinière.
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 75 ans
- Personnes ayant déjà subi une IRM cervicale
- Cas où le degré de sténose peut être clairement déterminé sur l'IRM
- Personnes souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant refusé de participer à l'étude
- Personnes ayant subi une chirurgie cervicale
- Personnes diagnostiquées avec des vertiges
- Personnes présentant une perte auditive soudaine
- Personnes atteintes d'autres affections neurologiques
- Personnes souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs empêchant les mesures dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Groupe avec grade Kang 0
|
|
2
Groupe avec grade Kang 1
|
|
3
Groupe avec grade Kang 2
|
|
4
Groupe avec grade Kang 3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension manuelle
Délai: Jour 1
|
La force de préhension manuelle sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique Jamar.
Les mesures seront prises en position assise, avec le bras positionné comme suit : adduction de l'épaule, coude à 90° de flexion et avant-bras en position neutre.
Le poignet sera positionné à 0-30° d'extension et 0-15° de déviation ulnaire.
On demandera au volontaire de saisir fermement le dynamomètre et de serrer aussi fort que possible.
Les mesures seront répétées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Jour 1
|
Le Neck Disability Index est une adaptation de l'Oswestry Disability Index pour la région cervicale et est un questionnaire largement utilisé de 10 items pour évaluer la dysfonction cervicale et la douleur au cou.
Chaque item est noté entre 0 (aucun handicap) et 5 (handicap complet).
Le score total varie de 0 à 50 ; un score plus élevé indique une limitation fonctionnelle plus importante.
Le questionnaire a une validité et une fiabilité établies en turc.
|
Jour 1
|
|
Force de pincement
Délai: Jour 1
|
Un pincemètre hydraulique de marque Lafayette sera utilisé pour cette mesure.
Les mesures seront effectuées de trois manières : prises à deux points, latérale et à trois points.
Pour la mesure de prise à deux points, le sujet sera invité à serrer le pincemètre avec les extrémités du pouce et de l'index.
Pour la mesure de prise latérale, le volontaire sera invité à serrer le pincemètre avec le milieu de la phalange distale du pouce et la partie latérale de la phalange moyenne de l'index.
Pour la mesure de prise à trois points, le sujet sera invité à serrer le pincemètre avec les phalanges distales du pouce, de l'index et du majeur.
Les mesures seront effectuées dans la même position que le test de force de préhension, conformément à la norme ; trois mesures seront prises pour chaque type de prise, et la moyenne sera enregistrée en livres (lb).
|
Jour 1
|
|
Le Test des Neuf Trous avec Chevilles
Délai: Jour 1
|
La dextérité manuelle des participants sera évaluée à l'aide du test des neuf trous et chevilles, dont la validité et la fiabilité ont été prouvées.
Le test consiste en neuf trous identiques espacés à intervalles égaux et neuf chevilles correspondantes.
Le chronomètre démarre au moment où la personne touche pour la première fois une cheville pour la placer.
Il sera demandé à la personne de prendre les chevilles dans la boîte, de les placer dans les trous le plus rapidement possible, puis de les retirer et de les remettre dans la boîte.
Le test sera réalisé pendant que la personne est assise.
Le temps d'activité sera enregistré en secondes.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .