- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07511153
A Estenose Cervical Afeta a Função da Mão?
O Grau de Estenose Espinhal Cervical Afeta a Função da Mão?
A coluna cervical é uma estrutura complexa que suporta o peso da cabeça e protege a medula espinhal e as raízes nervosas. A estenose espinhal cervical (CSS), que se desenvolve como resultado de processos degenerativos, pode causar o estreitamento do canal espinhal e a compressão das estruturas nervosas, levando a sintomas como dor, dormência e fraqueza. Esta condição pode afetar negativamente a função da mão, particularmente a força de preensão e a destreza. No entanto, os estudos na literatura que examinam o efeito da CSS na força de preensão e na função da mão são limitados. Portanto, o nosso estudo será realizado para determinar o efeito da gravidade da estenose espinhal cervical, identificada em pacientes que realizaram ressonância magnética após a sua apresentação com problemas cervicais na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Ensino e Pesquisa Buca Seyfi Demirsoy, Universidade da Democracia de İzmir, na força de preensão da mão e na funcionalidade. A força de preensão será avaliada usando o dinamômetro de mão Jamar, e a força de pinça fina será avaliada usando o medidor de pinça Lafayette. Além disso, a funcionalidade da mão será medida usando o Teste dos Nove Orifícios. O impacto da dor no pescoço na vida diária será avaliado usando o Índice de Incapacidade do Pescoço. Os dados obtidos serão comparados e analisados usando métodos estatísticos apropriados.
Espera-se que este estudo preencha uma lacuna significativa na literatura atual, elucidando de forma abrangente os efeitos da estenose cervical na função da mão e no desempenho da preensão, contribuindo assim para a individualização das abordagens de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18-75 anos
- Indivíduos que tenham realizado previamente uma ressonância magnética cervical
- Casos em que o grau de estenose possa ser claramente determinado na ressonância magnética
- Indivíduos que tenham tido dor no pescoço durante pelo menos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que recusaram participar no estudo
- Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia cervical
- Indivíduos diagnosticados com vertigem
- Indivíduos com perda súbita de audição
- Indivíduos com condições neurológicas adicionais
- Indivíduos com distúrbios psiquiátricos ou cognitivos que impeçam a medição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Grupo com classificação Kang 0
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2
Grupo com grau Kang 1
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3
Grupo com grau Kang 2
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4
Grupo com grau Kang 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão Manual
Prazo: Dia 1
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A força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro hidráulico de mão Jamar.
As medições serão realizadas com o voluntário sentado, com o braço posicionado da seguinte forma: adução do ombro, cotovelo a 90° de flexão e antebraço em posição neutra.
O pulso será posicionado a 0-30° de extensão e 0-15° de desvio ulnar.
Será pedido ao voluntário que segure o dinamômetro com firmeza e aperte o mais forte possível.
As medições serão repetidas três vezes, e o valor médio será registado em quilogramas.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade Cervical
Prazo: Dia 1
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é uma adaptação do Índice de Incapacidade de Oswestry para a região cervical e é um questionário de 10 itens amplamente utilizado para avaliar a disfunção cervical e a dor no pescoço.
Cada item é pontuado entre 0 (sem incapacidade) e 5 (incapacidade completa).
A pontuação total varia de 0 a 50; uma pontuação mais alta indica uma limitação funcional maior.
O questionário tem validade e fiabilidade estabelecidas em turco.
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Dia 1
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Força de Pinça
Prazo: Dia 1
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Um medidor de pinça hidráulico da marca Lafayette será utilizado para esta medição.
As medições serão realizadas de três formas: pinça de dois pontos, lateral e de três pontos.
Para a medição da pinça de dois pontos, o sujeito será solicitado a apertar o medidor de pinça utilizando as pontas do polegar e do indicador.
Para a medição da pinça lateral, o voluntário será solicitado a apertar o medidor de pinça utilizando a parte média da falange distal do polegar e a parte lateral da falange média do indicador.
Para a medição da pinça de três pontos, o sujeito será instruído a apertar o medidor de pinça utilizando as falanges distais do polegar, indicador e dedo médio.
As medições serão realizadas na mesma posição do teste de força de preensão, de acordo com a norma; serão realizadas três medições para cada tipo de pinça e a média será registada em libras (lb).
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Dia 1
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O Teste dos Nove Pinos
Prazo: Dia 1
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A destreza manual dos participantes será avaliada através do Teste dos Nove Orifícios e Pinos, que foi comprovado como válido e fiável.
O teste consiste em nove orifícios idênticos espaçados a intervalos iguais e nove pinos correspondentes.
O cronómetro começa no momento em que a pessoa toca pela primeira vez num pino para o colocar.
Será pedido à pessoa que retire os pinos da caixa, os coloque nos orifícios o mais rapidamente possível e, em seguida, os remova e os devolva à caixa.
O teste será realizado enquanto a pessoa está sentada.
O tempo da atividade será registado em segundos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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