- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07511153
Påverkar cervikal stenos handfunktionen?
Påverkar graden av cervikal spinal stenos handfunktionen?
Den cervikala ryggraden är en komplex struktur som stöder huvudets vikt och skyddar ryggmärgen och nervrötter. Cervikal spinal stenos (CSS), som utvecklas som ett resultat av degenerativa processer, kan orsaka förträngning av ryggmärgskanalen och kompression av nervstrukturer, vilket leder till symtom som smärta, domningar och svaghet. Detta tillstånd kan negativt påverka handfunktionen, särskilt greppstyrka och fingerfärdighet. Studier i litteraturen som undersöker effekten av CSS på greppstyrka och handfunktion är dock begränsade. Därför kommer vår studie att genomföras för att fastställa effekten av svårighetsgraden av cervikal spinal stenos, identifierad hos patienter som genomgått MRI efter att de sökt för cervikala problem på fysikaliska medicin- och rehabiliteringsmottagningen vid Buca Seyfi Demirsoy Utbildnings- och Forskningssjukhus, İzmir Democracy University, på handgreppsstyrka och funktionalitet. Greppstyrka kommer att bedömas med Jamar handdynamometer, och fina nypstyrka kommer att utvärderas med Lafayette nypmätare. Dessutom kommer handfunktionalitet att mätas med Nine-Hole Peg Test. Påverkan av nacksmärta på vardagslivet kommer att bedömas med Neck Disability Index. De erhållna uppgifterna kommer att jämföras och analyseras med lämpliga statistiska metoder.
Denna studie förväntas fylla ett betydande gap i den nuvarande litteraturen genom att omfattande klargöra effekterna av cervikal stenos på handfunktion och greppprestanda, vilket därmed bidrar till individualisering av rehabiliteringsmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-post: kadir.93@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18–75 år
- Individer som tidigare genomgått en cervikal MRI
- Fall där graden av stenos tydligt kan fastställas på MRI
- Individer som haft nacksmärta i minst 3 månader
Exklusionskriterier:
- Individer som avböjt att delta i studien
- Individer som genomgått cervikal kirurgi
- Individer diagnostiserade med yrsel
- Individer med plötslig hörselnedsättning
- Individer med ytterligare neurologiska tillstånd
- Individer med psykiska eller kognitiva störningar som skulle förhindra mätning i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Grupp med Kang-grad 0
|
|
2
Grupp med Kang grad 1
|
|
3
Grupp med Kang grad 2
|
|
4
Grupp med Kang grad 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Dag 1
|
Handstyrka kommer att bedömas med hjälp av en Jamar hydraulisk handdynamometer.
Mätningar kommer att utföras i sittande ställning, med armen positionerad enligt följande: axeladduktion, armbåge i 90° flexion och underarm i neutral position.
Handleden kommer att positioneras med 0-30° extension och 0-15° ulnär deviation.
Volontären kommer att ombes att greppa dynamometern fast och klämma så hårt som möjligt.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halsfunktionsindex
Tidsram: Dag 1
|
Neck Disability Index är en anpassning av Oswestry Disability Index för cervikala regionen och är ett allmänt använt 10-frågeformulär för att bedöma cervikal dysfunktion och nacksmärta.
Varje fråga poängsätts mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 50; en högre poäng indikerar större funktionsbegränsning.
Formuläret har etablerad validitet och reliabilitet på turkiska.
|
Dag 1
|
|
Knipstyrka
Tidsram: Dag 1
|
En Lafayette-hydraulisk knipmätare kommer att användas för denna mätning.
Mätningar kommer att utföras på tre sätt: tvåpunkts-, laterala och trepunktsgrepp.
För tvåpunktsgreppsmätningen kommer försökspersonen att ombedjas att klämma ihop knipmätaren med spetsarna på tummen och pekfingret.
För den laterala greppmätningen kommer volontären att ombedjas att klämma ihop knipmätaren med mitten av tummens distala falang och den laterala delen av pekfingrets mediala falang.
För trepunktsgreppsmätningen kommer försökspersonen att instrueras att klämma ihop knipmätaren med de distala falangerna på tummen, pekfingret och långfingret.
Mätningar kommer att utföras i samma position som greppstyrketestet, i enlighet med standarden; tre mätningar kommer att tas för varje grepptyp, och medelvärdet kommer att registreras i pund (lb).
|
Dag 1
|
|
Niohålspettestet
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarnas manuella fingerfärdighet kommer att bedömas med hjälp av Nine-Hole Peg-testet, som har visat sig vara giltigt och pålitligt.
Testet består av nio identiska hål med lika stort mellanrum och nio matchande pinnar.
Tidtagningen startar när personen först rör en pinne för att placera den.
Personen kommer att ombes att ta pinnarna ur lådan, placera dem i hålen så snabbt som möjligt och sedan ta bort dem och lägga tillbaka dem i lådan.
Testet kommer att genomföras medan personen sitter.
Aktivitetstiden kommer att registreras i sekunder.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .