- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07511153
Влияет ли стеноз шейного отдела позвоночника на функцию кисти?
Влияет ли степень стеноза шейного отдела позвоночника на функцию кисти?
Шейный отдел позвоночника представляет собой сложную структуру, которая поддерживает вес головы и защищает спинной мозг и нервные корешки. Шейный спинальный стеноз (ШСС), развивающийся в результате дегенеративных процессов, может вызывать сужение позвоночного канала и сдавление нервных структур, приводя к таким симптомам, как боль, онемение и слабость. Это состояние может негативно влиять на функцию кисти, особенно на силу захвата и ловкость. Однако исследования в литературе, изучающие влияние ШСС на силу захвата и функцию кисти, ограничены. Поэтому наше исследование будет проведено для определения влияния степени тяжести шейного спинального стеноза, выявленного у пациентов, перенесших МРТ после обращения с жалобами на проблемы в шейном отделе в амбулаторной клинике физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Буджа Сейфи Демирсой Университета демократии Измира, на силу захвата кисти и функциональность. Сила захвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar, а сила щипкового захвата будет оцениваться с помощью щипкового измерителя Lafayette. Кроме того, функциональность кисти будет измеряться с помощью теста девяти отверстий. Влияние боли в шее на повседневную жизнь будет оцениваться с помощью индекса нетрудоспособности шеи. Полученные данные будут сравниваться и анализироваться с использованием соответствующих статистических методов.
Ожидается, что это исследование заполнит значительный пробел в текущей литературе, всесторонне прояснив влияние шейного стеноза на функцию кисти и производительность захвата, тем самым способствуя индивидуализации подходов к реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905054529231
- Электронная почта: kadir.93@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-75 лет
- Лица, которые ранее проходили МРТ шейного отдела
- Случаи, когда степень стеноза можно четко определить на МРТ
- Лица, испытывающие боль в шее не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- Лица, отказавшиеся от участия в исследовании
- Лица, перенесшие операцию на шейном отделе
- Лица с диагнозом вертиго
- Лица с внезапной потерей слуха
- Лица с дополнительными неврологическими заболеваниями
- Лица с психическими или когнитивными расстройствами, препятствующими проведению измерений в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Группа с оценкой по шкале Kang 0
|
|
2
Группа с оценкой Kang 1
|
|
3
Группа с оценкой по шкале Kang 2
|
|
4
Группа с оценкой по шкале Kang 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: День 1
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью гидравлического динамометра для кисти Jamar.
Измерения будут проводиться в положении сидя, с расположением руки следующим образом: приведение плеча, сгибание локтя под углом 90°, предплечье в нейтральном положении.
Запястье будет располагаться в разгибании на 0-30° и в локтевом отклонении на 0-15°.
Волонтера попросят крепко обхватить динамометр и сжать его как можно сильнее.
Измерения будут повторены три раза, и среднее значение будет записано в килограммах.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нетрудоспособности шеи
Временное ограничение: День 1
|
Индекс шейной нетрудоспособности — это адаптация Индекса нетрудоспособности Освестри для шейного отдела позвоночника и широко используемый опросник из 10 пунктов для оценки дисфункции шейного отдела и боли в шее.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие нетрудоспособности) до 5 (полная нетрудоспособность).
Общий балл варьируется от 0 до 50; более высокий балл указывает на более выраженные функциональные ограничения.
Валидность и надежность опросника подтверждены для турецкого языка.
|
День 1
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: День 1
|
Для этого измерения будет использоваться гидравлический динамометр Lafayette.
Измерения будут проводиться тремя способами: двухточечный, латеральный и трехточечный захваты.
Для измерения двухточечного захвата испытуемого попросят сжать динамометр кончиками большого и указательного пальцев.
Для измерения латерального захвата добровольца попросят сжать динамометр средней частью дистальной фаланги большого пальца и латеральной частью средней фаланги указательного пальца.
Для измерения трехточечного захвата испытуемому дадут указание сжать динамометр дистальными фалангами большого, указательного и среднего пальцев.
Измерения будут проводиться в том же положении, что и тест на силу захвата, в соответствии со стандартом; для каждого типа захвата будет проведено три измерения, и среднее значение будет записано в фунтах (lb).
|
День 1
|
|
Тест с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: День 1
|
Мелкая моторика участников будет оцениваться с помощью теста «Девять отверстий и колышков», который доказал свою валидность и надежность.
Тест состоит из девяти одинаковых отверстий, расположенных на равном расстоянии друг от друга, и девяти соответствующих колышков.
Таймер запускается в момент, когда человек впервые касается колышка, чтобы поместить его.
Человека попросят взять колышки из коробки, разместить их в отверстиях как можно быстрее, а затем вынуть и вернуть обратно в коробку.
Тест будет проводиться, пока человек сидит.
Время выполнения задания будет записано в секундах.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .