- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07511153
Czy zwężenie kanału szyjnego wpływa na funkcję ręki?
Czy stopień zwężenia kanału kręgowego szyjnego wpływa na funkcję ręki?
Kręgosłup szyjny to złożona struktura, która podtrzymuje ciężar głowy oraz chroni rdzeń kręgowy i korzenie nerwowe. Zwężenie kanału kręgowego szyjnego (CSS), które rozwija się w wyniku procesów zwyrodnieniowych, może powodować zwężenie kanału kręgowego i ucisk struktur nerwowych, prowadząc do objawów takich jak ból, drętwienie i osłabienie. Ten stan może negatywnie wpływać na funkcję ręki, szczególnie na siłę chwytu i zręczność. Jednakże badania w literaturze dotyczące wpływu CSS na siłę chwytu i funkcję ręki są ograniczone. Dlatego nasze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu ciężkości zwężenia kanału kręgowego szyjnego, zidentyfikowanego u pacjentów, którzy przeszli badanie MRI po zgłoszeniu się z problemami szyjnymi w Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Buca Seyfi Demirsoy, Uniwersytetu Demokracji w Izmirze, na siłę chwytu ręki i funkcjonalność. Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego Jamar, a siłę szczypania drobnego oceni się za pomocą miernika szczypania Lafayette. Dodatkowo funkcjonalność ręki będzie mierzona za pomocą testu dziewięciu otworów (Nine-Hole Peg Test). Wpływ bólu szyi na codzienne życie zostanie oceniony za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi (Neck Disability Index). Uzyskane dane zostaną porównane i przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.
Oczekuje się, że to badanie wypełni znaczącą lukę w obecnej literaturze, kompleksowo wyjaśniając wpływ zwężenia szyjnego na funkcję ręki i wydajność chwytu, przyczyniając się tym samym do indywidualizacji podejść rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-75 lat
- Osoby, które wcześniej przeszły rezonans magnetyczny szyjki macicy
- Przypadki, w których stopień zwężenia można jednoznacznie określić w badaniu MRI
- Osoby, które odczuwają ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówiły udziału w badaniu
- Osoby, które przeszły operację szyjki macicy
- Osoby z rozpoznanym zawrotami głowy
- Osoby z nagłą utratą słuchu
- Osoby z dodatkowymi schorzeniami neurologicznymi
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiałyby pomiar w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Grupa z oceną Kang 0
|
|
2
Grupa z oceną Kang 1
|
|
3
Grupa z oceną Kang 2
|
|
4
Grupa z oceną Kang 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Siłę chwytu ręki oceni się za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar.
Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej, z ramieniem ustawionym następująco: przywiedzenie ramienia, zgięcie łokcia pod kątem 90° oraz przedramię w pozycji neutralnej.
Nadgarstek będzie ustawiony w wyproście 0-30° i odchyleniu łokciowym 0-15°.
Wolontariusz zostanie poproszony o mocne chwycenie dynamometru i ściskanie tak mocno, jak to możliwe.
Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi jest adaptacją Indeksu Niepełnosprawności Oswestry dla odcinka szyjnego i jest powszechnie stosowanym 10-punktowym kwestionariuszem do oceny dysfunkcji szyjnych i bólu szyi.
Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50; wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie funkcjonalne. Kwestionariusz ma udowodnioną trafność i rzetelność w języku tureckim. |
Dzień 1
|
|
Siła Ścisku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do tego pomiaru zostanie użyty hydrauliczny miernik szczypcowy marki Lafayette.
Pomiary będą przeprowadzane na trzy sposoby: chwyt dwupunktowy, boczny i trzypunktowy.
Do pomiaru chwytu dwupunktowego badany zostanie poproszony o ściśnięcie miernika szczypcowego za pomocą czubków kciuka i palca wskazującego.
Do pomiaru chwytu bocznego wolontariusz zostanie poproszony o ściśnięcie miernika szczypcowego za pomocą środka paliczka dalszego kciuka i bocznej części paliczka środkowego palca wskazującego.
Do pomiaru chwytu trzypunktowego badany otrzyma instrukcję ściśnięcia miernika szczypcowego za pomocą paliczków dalszych kciuka, palca wskazującego i palca środkowego.
Pomiary będą przeprowadzane w tej samej pozycji co test siły chwytu, zgodnie ze standardem; dla każdego typu chwytu zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia zostanie zapisana w funtach (lb).
|
Dzień 1
|
|
Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Sprawność manualna uczestników będzie oceniana za pomocą testu dziewięciu otworów, który okazał się ważny i rzetelny.
Test składa się z dziewięciu identycznych otworów rozmieszczonych w równych odstępach i dziewięciu pasujących kołków.
Zegar uruchamia się w momencie, gdy osoba po raz pierwszy dotknie kołka, aby go umieścić.
Osoba zostanie poproszona o wyjęcie kołków z pudełka, umieszczenie ich w otworach tak szybko, jak to możliwe, a następnie ich wyjęcie i odłożenie z powrotem do pudełka.
Test będzie przeprowadzany, gdy osoba siedzi.
Czas aktywności będzie rejestrowany w sekundach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja