- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07511153
Heeft de Cervicale Stenose Invloed op de Handfunctie?
Heeft de mate van cervicale spinale stenose invloed op de handfunctie?
De cervicale wervelkolom is een complexe structuur die het gewicht van het hoofd ondersteunt en het ruggenmerg en de zenuwwortels beschermt. Cervicale spinale stenose (CSS), die zich ontwikkelt als gevolg van degeneratieve processen, kan vernauwing van het wervelkanaal en compressie van zenuwstructuren veroorzaken, wat leidt tot symptomen zoals pijn, gevoelloosheid en zwakte. Deze aandoening kan de handfunctie negatief beïnvloeden, met name de grijpkracht en handvaardigheid. Echter, studies in de literatuur die het effect van CSS op grijpkracht en handfunctie onderzoeken, zijn beperkt. Daarom zal onze studie worden uitgevoerd om het effect te bepalen van de ernst van cervicale spinale stenose, geïdentificeerd bij patiënten die een MRI ondergingen na hun presentatie met cervicale problemen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Buca Seyfi Demirsoy Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, İzmir Democracy University, op handgrijpkracht en functionaliteit. Grijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van de Jamar-handdynamometer, en fijne knijpkracht zal worden geëvalueerd met behulp van de Lafayette-knijpmeter. Daarnaast zal handfunctionaliteit worden gemeten met behulp van de Nine-Hole Peg Test. De impact van nekpijn op het dagelijks leven zal worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index. De verkregen gegevens zullen worden vergeleken en geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Van deze studie wordt verwacht dat het een belangrijke leemte in de huidige literatuur zal opvullen door de effecten van cervicale stenose op handfunctie en grijpprestaties uitgebreid te verduidelijken, en zo bij te dragen aan de individualisering van revalidatiebenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen in de leeftijd van 18-75 jaar
- Personen die eerder een cervicale MRI hebben ondergaan
- Gevallen waarbij de mate van stenose duidelijk kan worden vastgesteld op MRI
- Personen die minimaal 3 maanden nekpijn hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Personen die hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek
- Personen die een cervicale operatie hebben ondergaan
- Personen bij wie duizeligheid is vastgesteld
- Personen met plotseling gehoorverlies
- Personen met aanvullende neurologische aandoeningen
- Personen met psychiatrische of cognitieve stoornissen die meting in het onderzoek zouden verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Groep met Kang-graad 0
|
|
2
Groep met Kang graad 1
|
|
3
Groep met Kang-graad 2
|
|
4
Groep met Kang-graad 3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
De handknijpkracht zal worden beoordeeld met een Jamar hydraulische handdynamometer.
Metingen worden uitgevoerd terwijl men zit, met de arm als volgt gepositioneerd: schouderadductie, elleboog in 90° flexie, en onderarm in een neutrale positie.
De pols wordt gepositioneerd op 0-30° extensie en 0-15° ulnaire deviatie.
De vrijwilliger wordt gevraagd de dynamometer stevig vast te pakken en zo hard mogelijk te knijpen.
De metingen worden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd in kilogram.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekfunctie-index
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Neck Disability Index is een aanpassing van de Oswestry Disability Index voor het cervicale gebied en is een veelgebruikte vragenlijst van 10 items voor het beoordelen van cervicale disfunctie en nekpijn.
Elk item wordt gescoord tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking).
De totale score varieert van 0 tot 50; een hogere score duidt op een grotere functionele beperking.
De vragenlijst heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid in het Turks.
|
Dag 1
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een Lafayette merk hydraulische knijpkrachtmeter zal worden gebruikt voor deze meting.
Metingen zullen op drie manieren worden uitgevoerd: tweepunts-, laterale en driepuntsgrepen.
Voor de tweepuntsgreepmeting wordt de proefpersoon gevraagd de knijpkrachtmeter te knijpen met de toppen van hun duim en wijsvinger.
Voor de laterale greepmeting wordt de vrijwilliger gevraagd de knijpkrachtmeter te knijpen met het midden van het distale falanx van de duim en het laterale deel van het middelste falanx van de wijsvinger.
Voor de driepuntsgreepmeting wordt de proefpersoon geïnstrueerd om de knijpkrachtmeter te knijpen met de distale falanxen van de duim, wijsvinger en middelvinger.
Metingen zullen worden uitgevoerd in dezelfde positie als de grijpkrachttest, in overeenstemming met de standaard; er zullen drie metingen worden uitgevoerd voor elk greptype, en het gemiddelde wordt vastgelegd in ponden (lb).
|
Dag 1
|
|
De Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De manuele behendigheid van de deelnemers wordt beoordeeld met de Nine-Hole Peg Test, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn bewezen.
De test bestaat uit negen identieke gaten op gelijke afstand van elkaar en negen bijpassende pinnen.
De timer start op het moment dat de persoon voor het eerst een pin aanraakt om deze te plaatsen.
De persoon wordt gevraagd de pinnen uit het doosje te nemen, ze zo snel mogelijk in de gaten te plaatsen, en ze vervolgens te verwijderen en terug te leggen in het doosje.
De test wordt uitgevoerd terwijl de persoon zit.
De activiteitstijd wordt in seconden vastgelegd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .