Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft de Cervicale Stenose Invloed op de Handfunctie?

13 mei 2026 bijgewerkt door: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Heeft de mate van cervicale spinale stenose invloed op de handfunctie?

De cervicale wervelkolom is een complexe structuur die het gewicht van het hoofd ondersteunt en het ruggenmerg en de zenuwwortels beschermt. Cervicale spinale stenose (CSS), die zich ontwikkelt als gevolg van degeneratieve processen, kan vernauwing van het wervelkanaal en compressie van zenuwstructuren veroorzaken, wat leidt tot symptomen zoals pijn, gevoelloosheid en zwakte. Deze aandoening kan de handfunctie negatief beïnvloeden, met name de grijpkracht en handvaardigheid. Echter, studies in de literatuur die het effect van CSS op grijpkracht en handfunctie onderzoeken, zijn beperkt. Daarom zal onze studie worden uitgevoerd om het effect te bepalen van de ernst van cervicale spinale stenose, geïdentificeerd bij patiënten die een MRI ondergingen na hun presentatie met cervicale problemen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Buca Seyfi Demirsoy Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, İzmir Democracy University, op handgrijpkracht en functionaliteit. Grijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van de Jamar-handdynamometer, en fijne knijpkracht zal worden geëvalueerd met behulp van de Lafayette-knijpmeter. Daarnaast zal handfunctionaliteit worden gemeten met behulp van de Nine-Hole Peg Test. De impact van nekpijn op het dagelijks leven zal worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index. De verkregen gegevens zullen worden vergeleken en geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.

Van deze studie wordt verwacht dat het een belangrijke leemte in de huidige literatuur zal opvullen door de effecten van cervicale stenose op handfunctie en grijpprestaties uitgebreid te verduidelijken, en zo bij te dragen aan de individualisering van revalidatiebenaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Telefoonnummer: +905054529231
  • E-mail: kadir.93@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef voor deze studie zal bestaan uit personen die zich wegens cervicale problemen hebben gemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Buca Seyfi Demirsoy Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis van de Izmir Democracy University en een cervicale MRI hebben ondergaan. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen de personen die in de studie zijn opgenomen, worden geëvalueerd. Eerst zullen de deelnemers worden gegroepeerd op basis van hun cervicale stenosescores. De mate van cervicale stenose zal worden bepaald met behulp van MRI's die eerder waren aangevraagd en uitgevoerd tijdens verschillende poliklinische diensten. De evaluatie van de MRI zal worden gescoord volgens het Kang-graderingssysteem voor spinale stenose. Het Kang-graderingssysteem omvat vier graden, variërend van 0 tot 3, gebaseerd op compressie van het ruggenmerg.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen in de leeftijd van 18-75 jaar
  • Personen die eerder een cervicale MRI hebben ondergaan
  • Gevallen waarbij de mate van stenose duidelijk kan worden vastgesteld op MRI
  • Personen die minimaal 3 maanden nekpijn hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek
  • Personen die een cervicale operatie hebben ondergaan
  • Personen bij wie duizeligheid is vastgesteld
  • Personen met plotseling gehoorverlies
  • Personen met aanvullende neurologische aandoeningen
  • Personen met psychiatrische of cognitieve stoornissen die meting in het onderzoek zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Groep met Kang-graad 0
2
Groep met Kang graad 1
3
Groep met Kang-graad 2
4
Groep met Kang-graad 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Dag 1
De handknijpkracht zal worden beoordeeld met een Jamar hydraulische handdynamometer. Metingen worden uitgevoerd terwijl men zit, met de arm als volgt gepositioneerd: schouderadductie, elleboog in 90° flexie, en onderarm in een neutrale positie. De pols wordt gepositioneerd op 0-30° extensie en 0-15° ulnaire deviatie. De vrijwilliger wordt gevraagd de dynamometer stevig vast te pakken en zo hard mogelijk te knijpen. De metingen worden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd in kilogram.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekfunctie-index
Tijdsspanne: Dag 1
De Neck Disability Index is een aanpassing van de Oswestry Disability Index voor het cervicale gebied en is een veelgebruikte vragenlijst van 10 items voor het beoordelen van cervicale disfunctie en nekpijn. Elk item wordt gescoord tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking). De totale score varieert van 0 tot 50; een hogere score duidt op een grotere functionele beperking. De vragenlijst heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid in het Turks.
Dag 1
Knijpkracht
Tijdsspanne: Dag 1
Een Lafayette merk hydraulische knijpkrachtmeter zal worden gebruikt voor deze meting. Metingen zullen op drie manieren worden uitgevoerd: tweepunts-, laterale en driepuntsgrepen. Voor de tweepuntsgreepmeting wordt de proefpersoon gevraagd de knijpkrachtmeter te knijpen met de toppen van hun duim en wijsvinger. Voor de laterale greepmeting wordt de vrijwilliger gevraagd de knijpkrachtmeter te knijpen met het midden van het distale falanx van de duim en het laterale deel van het middelste falanx van de wijsvinger. Voor de driepuntsgreepmeting wordt de proefpersoon geïnstrueerd om de knijpkrachtmeter te knijpen met de distale falanxen van de duim, wijsvinger en middelvinger. Metingen zullen worden uitgevoerd in dezelfde positie als de grijpkrachttest, in overeenstemming met de standaard; er zullen drie metingen worden uitgevoerd voor elk greptype, en het gemiddelde wordt vastgelegd in ponden (lb).
Dag 1
De Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Dag 1
De manuele behendigheid van de deelnemers wordt beoordeeld met de Nine-Hole Peg Test, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn bewezen. De test bestaat uit negen identieke gaten op gelijke afstand van elkaar en negen bijpassende pinnen. De timer start op het moment dat de persoon voor het eerst een pin aanraakt om deze te plaatsen. De persoon wordt gevraagd de pinnen uit het doosje te nemen, ze zo snel mogelijk in de gaten te plaatsen, en ze vervolgens te verwijderen en terug te leggen in het doosje. De test wordt uitgevoerd terwijl de persoon zit. De activiteitstijd wordt in seconden vastgelegd.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de gegevens mogelijk identificeerbare gevoelige klinische informatie bevatten, en het delen was niet opgenomen in de oorspronkelijke geïnformeerde toestemming die aan de deelnemers is verstrekt. Daarnaast beperken institutionele en nationale gegevensbeschermingsvoorschriften de overdracht van ruwe, geanonimiseerde gegevens op individueel niveau buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren