- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511153
Påvirker cervikal stenose håndfunksjon?
Påvirker graden av halsryggforstengelse håndfunksjonen?
Den nakkevirvelsøylen er en kompleks struktur som bærer vekten av hodet og beskytter ryggmargen og nerverøttene. Cervikal spinal stenose (CSS), som utvikler seg som et resultat av degenerative prosesser, kan føre til innsnevring av ryggmargskanalen og kompresjon av nervestrukturer, noe som fører til symptomer som smerter, nummenhet og svakhet. Denne tilstanden kan påvirke håndfunksjonen negativt, spesielt gripekraft og fingerferdighet. Imidlertid er studiene i litteraturen som undersøker effekten av CSS på gripekraft og håndfunksjon begrenset. Derfor vil vår studie bli gjennomført for å fastslå effekten av alvorlighetsgraden av cervikal spinal stenose, identifisert hos pasienter som gjennomgikk MRI etter henvisning med nakkeplager ved fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk ved Buca Seyfi Demirsoy Trenings- og forskningssykehus, İzmir Demokrasi Universitet, på håndgripekraft og funksjonalitet. Gripekraft vil bli vurdert ved bruk av Jamar hånddynamometer, og fin klypekraft vil bli evaluert ved bruk av Lafayette klypemåler. I tillegg vil håndfunksjonalitet bli målt ved bruk av Nine-Hole Peg Test. Virkningen av nakkesmerter på dagliglivet vil bli vurdert ved bruk av Neck Disability Index. Dataene som oppnås vil bli sammenlignet og analysert ved bruk av passende statistiske metoder.
Denne studien forventes å fylle et betydelig gap i den nåværende litteraturen ved å grundig belyse effektene av cervikal stenose på håndfunksjon og gripeytelse, og dermed bidra til individualisering av rehabiliteringstilnærminger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-post: kadir.93@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etter at informert samtykke er innhentet, vil personene inkludert i studien gjennomgå evaluering.
Først vil deltakerne bli gruppert basert på deres nakke-stenose scorer.
Graden av nakke-stenose vil bli bestemt ved bruk av MRI-undersøkelser som tidligere ble forespurt og utført under ulike polikliniske tjenester.
Evalueringen av MRI-en vil bli scoret i henhold til Kang graderingssystemet for spinal stenose.
Kang graderingssystemet inkluderer fire grader fra 0 til 3 basert på ryggmargskompresjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18–75 år
- Personer som tidligere har gjennomgått en cervikal MR-undersøkelse
- Tilfeller hvor graden av stenose kan tydelig fastslås på MR-undersøkelsen
- Personer som har hatt nakkesmerter i minst 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Personer som avslo å delta i studien
- Personer som har gjennomgått cervikal kirurgi
- Personer med diagnose vertigo
- Personer med plutselig høretap
- Personer med ytterligere nevrologiske tilstander
- Personer med psykiske eller kognitive lidelser som vil hindre måling i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Gruppe med Kang-grad 0
|
|
2
Gruppe med Kang grad 1
|
|
3
Gruppe med Kang grad 2
|
|
4
Gruppe med Kang grad 3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Håndgripstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en Jamar hydraulisk hånddynamometer.
Målinger vil bli tatt mens man sitter, med armen posisjonert som følger: skulderadduksjon, albue i 90° fleksjon og underarm i nøytral posisjon.
Håndleddet vil være posisjonert i 0-30° ekstensjon og 0-15° ulnar deviasjon.
Frivillige vil bli bedt om å gripe dynamometeret fast og klemme så hardt som mulig.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke Funksjonsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Nakke-funksjonsindeksen er en tilpasning av Oswestry-funksjonsindeksen for nakkeområdet og er et mye brukt 10-spørsmålsskjema for å vurdere nakkedysfunksjon og nakkesmerter.
Hvert spørsmål poengsettes mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming).
Totalscoreområdet er fra 0 til 50; en høyere poengsum indikerer større funksjonsbegrensning.
Spørreskjemaet har etablert validitet og reliabilitet på tyrkisk.
|
Dag 1
|
|
Knekkstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
En Lafayette-merke hydraulisk klypemåler vil bli brukt for denne målingen.
Målinger vil bli tatt på tre måter: to-punkts, lateral og tre-punkts grep.
For to-punkts grep-målingen vil forsøkspersonen bli bedt om å klemme klypemåleren med tuppene av tommelen og pekefingeren.
For den laterale grep-målingen vil frivilligen bli bedt om å klemme klypemåleren ved å bruke midten av den distale falangen på tommelen og den laterale delen av den midtre falangen på pekefingeren.
For tre-punkts grep-målingen vil forsøkspersonen bli instruert til å klemme klypemåleren ved å bruke de distale falangene på tommelen, pekefingeren og langfingeren.
Målinger vil bli tatt i samme posisjon som grepstyrketesten, i samsvar med standarden; tre målinger vil bli tatt for hver greptype, og gjennomsnittet vil bli registrert i pund (lb).
|
Dag 1
|
|
Ni-hull-pinne-testen
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakernes manuelle ferdighet vil bli vurdert ved bruk av Ni-hulls-pinnetesten, som er bevist å være gyldig og pålitelig.
Testen består av ni identiske hull med like avstander og ni tilhørende pinner.
Tiden starter i det øyeblikket personen først tar på en pinne for å plassere den.
Personen vil bli bedt om å ta pinnene fra boksen, plassere dem i hullene så raskt som mulig, og deretter fjerne dem og legge dem tilbake i boksen.
Testen vil bli utført mens personen sitter.
Aktivitets-tiden vil bli registrert i sekunder.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .