- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511153
Påvirker cervikal stenose håndfunktionen?
Påvirker graden af cervical spinal stenose håndfunktionen?
Den cervikale rygsøjle er en kompleks struktur, der bærer vægten af hovedet og beskytter rygmarven og nervefibrene. Cervikal spinal stenose (CSS), der udvikles som følge af degenerative processer, kan forårsage indsnævring af rygsøjlekanalen og kompression af nervestrukturer, hvilket fører til symptomer som smerter, følelsesløshed og svaghed. Denne tilstand kan påvirke håndfunktionen negativt, især grebstyrke og fingerfærdighed. Dog er studier i litteraturen, der undersøger effekten af CSS på grebstyrke og håndfunktion, begrænsede. Derfor vil vores undersøgelse blive udført for at fastslå effekten af sværhedsgraden af cervikal spinal stenose, identificeret hos patienter, der gennemgik MR-scanning efter deres præsentation med cervikale problemer på Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og Forskningshospital, Izmir Demokrasi Universitet, på håndgrebsstyrke og funktionalitet. Grebstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Jamar hånddynamometer, og fin knibestyrke vil blive evalueret ved hjælp af Lafayette knibemåler. Derudover vil håndfunktionalitet blive målt ved hjælp af Nine-Hole Peg Test. Påvirkningen af nakkesmerter på dagligdagen vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index. De opnåede data vil blive sammenlignet og analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Denne undersøgelse forventes at udfylde et betydeligt hul i den nuværende litteratur ved omfattende at belyse effekterne af cervikal stenose på håndfunktion og grebpræstation, og dermed bidrage til individualiseringen af rehabiliteringstilgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-75 år
- Personer, der tidligere har gennemgået en cervikal MR-scanning
- Tilfælde, hvor graden af stenose kan fastslås tydeligt på MR-scanning
- Personer, der har haft nakkesmerter i mindst 3 måneder
Eksklusionskriterier:
- Personer, der afslog at deltage i undersøgelsen
- Personer, der har gennemgået cervikal kirurgi
- Personer diagnosticeret med svimmelhed
- Personer med pludseligt høretab
- Personer med yderligere neurologiske tilstande
- Personer med psykiske eller kognitive forstyrrelser, der ville forhindre måling i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Gruppe med Kang grad 0
|
|
2
Gruppe med Kang grad 1
|
|
3
Gruppe med Kang grad 2
|
|
4
Gruppe med Kang grad 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Håndgribestyrke vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar hydraulisk hånddynamometer.
Målinger vil blive foretaget mens man sidder ned, med armen placeret som følger: skulderadduktion, albue i 90° fleksion og underarm i neutral stilling. Håndleddet vil være placeret i 0-30° ekstension og 0-15° ulnær deviation. Frivillige vil blive bedt om at gribe dynamometeret fast og presse så hårdt som muligt. Målingerne vil blive gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Dag 1
|
Neck Disability Index er en tilpasning af Oswestry Disability Index til den cervikale region og er et bredt anvendt 10-punkts spørgeskema til vurdering af cervikal dysfunktion og nakkesmerter.
Hvert punkt scores mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændigt handicap).
Den samlede score spænder fra 0 til 50; en højere score indikerer større funktionsbegrænsning.
Spørgeskemaet har etableret validitet og pålidelighed på tyrkisk.
|
Dag 1
|
|
Knibestyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Et Lafayette brand hydraulisk klemmeapparat vil blive brugt til denne måling.
Målinger vil blive foretaget på tre måder: to-punkts, lateral og tre-punkts greb.
For to-punkts grebsmålingen vil forsøgspersonen blive bedt om at klemme klemmeapparatet med spidserne af deres tommelfinger og pegefinger.
For den laterale grebsmåling vil frivilligen blive bedt om at klemme klemmeapparatet ved hjælp af midten af tommelfingerens distale falanx og den laterale del af pegefingerens mellemfalanx.
For tre-punkts grebsmålingen vil forsøgspersonen blive instrueret i at klemme klemmeapparatet ved hjælp af distale falanxer af tommelfinger, pegefinger og langefinger.
Målinger vil blive foretaget i samme stilling som grebstyrketesten, i overensstemmelse med standarden; der vil blive foretaget tre målinger for hver grebstype, og gennemsnittet vil blive registreret i pund (lb).
|
Dag 1
|
|
Ni-huls-pindeprøven
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagernes manuelle fingerfærdighed vil blive vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Testen, som er bevist at være valid og pålidelig.
Testen består af ni identiske huller med lige afstand mellem dem og ni matchende pinde.
Timeren starter i det øjeblik personen første gang rører en pin for at placere den.
Personen vil blive bedt om at tage pindene fra æsken, placere dem i hullerne så hurtigt som muligt og derefter fjerne dem og returnere dem til æsken.
Testen vil blive udført, mens personen sidder ned.
Aktivitetstiden vil blive registreret i sekunder.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet