Fibula Plating vs Intramedullary K-Wire in Bimalleolar Ankle Fractures (FP-KW)

Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan ja vertailemaan kahden yleisesti käytetyn kirurgisen tekniikan toiminnallisia tuloksia bimalleolaarisissa nilkkamurtumissa: fibulan levyttämistä ja intramedullarista K-langankuutiota yhdistettynä medialisen malleolisen ruuvikiinnityksen kanssa. Nilkan bimalleolaariset murtumat muodostavat merkittävän osan nilkkavammoista ja ovat tyypillisesti seurausta nilkanivelen pyörivistä voimista. Vaikka matalan energian mekanismit, kuten yksinkertaiset kaatumiset, ovat yleisiä syitä, on ollut kasvava trendi korkean energian traumoissa, erityisesti liikenneonnettomuuksissa, mikä on johtanut monimutkaisempiin murtumakuvioihin liittyvine pehmytkudosvammoineen.

Nilkanivel on erittäin monimutkainen rakenne, joka koostuu luustollisista ja ligamenttisista komponenteista, jotka toimivat yhdessä vakauden ylläpitämiseksi ja liikkeen mahdollistamiseksi. Nilkan vakaus ei riipu vain sääriluun, pohjeluun ja nivelpään eheydestä, vaan myös ympäröivistä ligamenttisista rakenteista, erityisesti medialisesta deltoidiligamentistä ja lateraalisesta ligamenttikompleksista. Mikä tahansa häiriö tässä osteoligamenttisessa yksikössä voi johtaa nivelvakauden menetykseen, muuttuneeseen biomekaniikkaan ja pitkäaikaiseen toiminnalliseen vajaatoimintaan, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti.

Deltoidiligamentilla on erityisen kriittinen rooli nilkanivelen medialisen vakauden ylläpitämisessä. Tämän ligamentin vamma, olipa se osittainen tai täydellinen, voi johtaa merkittävään epävakauteen, medialisen selkeän tilan laajenemiseen ja mahdollisiin pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten krooniseen kipuun, epämuodostumaan ja posttraumaattiseen artriittiin. Siksi perusteellinen kliininen ja radiologinen arviointi on välttämätöntä kaikissa nilkkamurtumatapauksissa. Alustava arviointi tulisi sisältää hermo- ja verisuonitutkimus, jotta voidaan sulkea pois verenkierron häiriöitä, sekä huolellinen pehmytkudostilan arviointi, sillä avoimet murtumat tai vakavat pehmytkudosvammat voivat merkittävästi vaikuttaa hoitovaihtoehtoihin ja ennusteeseen.

Bimalleolaaristen nilkkamurtumien hoito on yleensä kirurgista, koska nämä vammat katsotaan epävakaiksi. Avosijoitus ja sisäinen kiinnitys (ORIF) on pitkään pidetty hoitostandardina, erityisesti anatomisen linjauksen saavuttamiseksi, nivelkongruenssin palauttamiseksi ja varhaisen mobilisaation mahdollistamiseksi. Perinteiset fibulan levyttämistekniikat tarjoavat jäykän kiinnityksen ja erinomaisen vakauden; ne vaativat kuitenkin laajaa pehmytkudospaljastusta, mikä voi lisätä komplikaatioiden riskiä, kuten haavainfektiota, ihonekroosia ja viivästynyttä paranemista. Nämä huolenaiheet ovat johtaneet vähemmän invasiivisten kiinnitysmenetelmien tutkimiseen.

Intramedullarinen K-langankuutio edustaa minimaalisesti invasiivista vaihtoehtoa, jonka tavoitteena on vähentää pehmytkudoshäiriöitä tarjoten silti riittävän fibulan stabiloinnin. Tämä tekniikka saattaa liittyä lyhyempään leikkausaikaan, pienempiin leikkauksiin ja mahdollisesti vähemmään haavaan liittyviin komplikaatioihin. Kuitenkin huolia säilyy kiinnityslujuuden riittävyydestä, sijoituksen ylläpidosta ja kokonaisvaltaisista toiminnallisista tuloksista verrattuna perinteisiin levyttämismenetelmiin. Huolimatta tämän tekniikan kasvavasta käytöstä, on saatavilla rajallisesti korkealaatuista vertailevaa dataa sen tehokkuuden arvioimiseksi, erityisesti varhaisen toiminnallisen toipumisen suhteen.

Näistä näkökohdista johtuen tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin vertailemaan fibulan levyttämisen ja intramedullarisen K-langankuution tuloksia medialisen malleolisen ruuvikiinnityksen kanssa potilailla, joilla on bimalleolaariset nilkkamurtumat. Tutkimus suoritettiin PGMI:n / Shaikh Zayed -sairaalan ortopedisessa osastossa Lahoressa kuuden kuukauden ajanjaksolla eettisen hyväksynnän jälkeen. Yhteensä 200 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, rekrytoitiin käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäistä näytteenottotekniikkaa. Sisällyttämiskriteerit koostuivat 18–60-vuotiaista potilaista kummastakin sukupuolesta, joilla oli radiologisesti vahvistetut bimalleolaariset nilkkamurtumat. Potilaat, joilla oli avoimia murtumia, liittyviä vammoja tai jotka hoidettiin ei-kirurgisesti, suljettiin tutkimuksesta pois.

Valistuneen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään arpamenetelmällä. Ryhmä A kävi läpi fibulan levyttämisen, kun taas ryhmä B sai intramedullarisen K-langankuution. Molemmissa ryhmissä lateraalisen malleoluksen kiinnitys suoritettiin ensin, ja sen jälkeen kiinnitettiin medialinen malleolus. Kaikki toimenpiteet suoritettiin standardoiduilla kirurgisilla protokollilla potilaan ollessa selällään ja kiristysside käytettynä raajan verenvuodon tyrehdyttämisen jälkeen verettömän leikkauskentän saavuttamiseksi.

Fibulan levyttämisryhmässä tehtiin pitkittäinen leikkaus fibulan takareunan kohdalle murtumapaikan paljastamiseksi. Huolellista paljastusta suoritettiin välttääkseen läheisten rakenteiden, kuten lyhyen sappilaskimoverisuonen ja suraalishermon, vaurioitumista. Murtuma paljastettiin, sijoitettiin anatomisesti ja stabiloitiin käyttäen 1/3 putkimallista levyä. Intramedullarisen K-langankuution ryhmässä käytettiin vähemmän invasiivista lähestymistapaa. Pieni leikkaus tehtiin, ja K-lanka asetettiin fibulan intramedullariseen kanavaan fluoroskooppiohjauksessa linjauksen ja kiinnityksen ylläpitämiseksi.

Mediaalinen malleolus käsiteltiin anteromedialisen lähestymistavan kautta. Murtumapaikka paljastettiin, poistettiin välissä oleva pehmytkudos ja sijoitettiin anatomisesti. Väliaikaista K-langankuutiota käytettiin sijoituksen pitämiseen, ja sen jälkeen lopullinen kiinnitys suoritettiin malleolaarisella ruuvilla. Toimenpiteen päätyttyä kiristysside vapautettiin, verenvuodon tyrehdyttäminen varmistettiin ja haavat suljettiin kerroksittain. Kaikille potilaille asetettiin polven alapuolinen kipsi lisätuen tarjoamiseksi varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.

Leikkauksen jälkeinen hoito sisälsi antibioottien antamisen, raajan kohottamisen ja aktiivisten varpaiden liikkeiden rohkaisemisen jäykkyyden estämiseksi ja verenkierron parantamiseksi. Ommelpoistot suoritettiin 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja potilaita seurattiin säännöllisesti. Ensisijainen tuloksen mittari oli toiminnallinen toipuminen, jota arvioitiin käyttäen Olerud-Molander nilkka (OMA) -pisteytystä kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tämä pisteytysjärjestelmä arvioi nilkan toimintaa useilla alueilla, mukaan lukien kipu, jäykkyys, turvotus, portaita nousukyky, tukien käyttö, päivittäisten toimintojen suorituskyky ja urheilun harrastaminen. Maksimipistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää, onko merkittävää eroa toiminnallisissa tuloksissa fibulan levyttämisen ja intramedullarisen K-langankuution välillä medialisen malleolisen ruuvikiinnityksen kanssa, mitattuna OMA-pisteytyksellä. Tutkimus suunniteltiin hypoteesilla, että nämä kaksi tekniikkaa tuottaisivat erilaisia tuloksia, tarjoten näin näyttöä kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi ja hoitostrategioiden optimoimiseksi potilaille, joilla on bimalleolaariset nilkkamurtumat.